Veille, alerte, surveillance : application au champ du médicament

22 Pages·2012·0.24 MB·French

Veille, alerte, surveillance
application au champ du médicament
F. Weber
Assises du médicament (groupe 5) - 4 avril 2011
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VVVVeeeeiiiilllllllleeee,,,, aaaalllleeeerrrrtttteeee,,,, ssssuuuurrrrvvvveeeeiiiillllllllaaaannnncccceeee:::: aaaapppppppplllliiiiccccaaaattttiiiioooonnnn aaaauuuu cccchhhhaaaammmmpppp dddduuuu mmmmééééddddiiiiccccaaaammmmeeeennnntttt
• Les agences de sécurité sanitaire: missions et
situation dans le dispositif
• Veille alerte et surveillance,
– définitions, process
– application au champ du médicament
– hypothèses d’organisation
2
• Les agences de sécurité sanitaire:
missions et situation dans le
dispositif
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MMMMiiiinnnniiiissssttttrrrreeee cccchhhhaaaarrrrggggééééddddeeee llllaaaa ssssaaaannnnttttéééé
-Cabinet
DDDDGGGGSSSS
-Normes
-Tutelle/Finance
-Stratégie
-Coordination
________________________________________________________________ HHHHAAAASSSS
PPPPOOOOPPPPUUUULLLLAAAATTTTIIIIOOOONNNN IIIInnnnVVVVSSSS
Surveillance de l’état de santéde la population, veille, alerte, menaces
EEEExxxxppppoooossssééééeeee aaaauuuuxxxx IIIINNNNPPPPEEEESSSS
rrrriiiissssqqqquuuueeeessss Prévention et éducation santé
________________________________________________________________
AAAANNNNSSSSEEEESSSS AAAAFFFFSSSSSSSSAAAAPPPPSSSS
Police sanitaire
....Aliment
________________________________________________________
.... B/R
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....Environnement
pppprrrroooodddduuuuiiiittttssss eeeetttt
....Produits de santé ________________________________________________
mmmmiiiilllliiiieeeeuuuuxxxx ....Travail
PPPPrrrraaaattttiiiiqqqquuuueeeessss
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--------------------------------------------------------
DGT DGPR DGAL
4
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-Cabinet
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-Normes
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-Stratégie
-Coordination
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Surveillance de l’état de santéde la population, veille, alerte, menaces
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rrrriiiissssqqqquuuueeeessss Prévention et éducation santé
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Police sanitaire
....Aliment
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.... B/R
RRRRIIIISSSSQQQQUUUUEEEESSSS lllliiiiééééssss aaaauuuuxxxx
....Environnement
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....Produits de santé
mmmmiiiilllliiiieeeeuuuuxxxx ....Travail
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DGT DGPR DGAL
Coordination +++
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• Veille alerte et surveillance,
–définitions, process
–application au champ du
médicament
–hypothèses d’organisation
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Veille sanitaire : définition
• Collecte et analyse, en continu, par
les structure de veille et/ou de santé
publique de signaux évoquant un
risque pour la santé publique, dans
une perspective d’alerte,
d’anticipation et d’action précoces
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Définitions (suite)
• Signal :
information sur un phénomène de santé ou une exposition à
un danger, qui nécessite une investigation afin de le valider et de le
considérer ou non comme une alerte.
• Alerte :
situation sur laquelle un jugement a été porté suite à une
expertise sur le fait qu’elle menace potentiellement la santé publique par
son évolution, son potentiel de dissémination et ou sa gravité,
inattendus par rapport à ce que l’on connaissait de la situation, du
risque.
• Surveillance :
Processus de collecte systématique, organisé et
continu de données de santé, ainsi que leur analyse, interprétation et
dissémination dans une perspective d’aide à la décision et d’évaluation.
Priorité donnée au poids sur la santé publique et l’évitabilité
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Veille sanitaire: process
• Signaux quanti ou quali,
• Sources
– Surveillances spécifiques ( ex: rougeole, intox CO) :
augmentation de cas, nouveau facteur de risque, de
vulnérabilité
– signalements / notifications spontanées( ex:
SARS, IIM, cancer pro, ..) spontané, + sollicité
(professionnel de santé, citoyen, fabricant, pompiers,
pompes funèbres, AM) : un cas, un groupe de cas,
une suspicion.
– Recherche, clinique ou fondamentale, littérature
scientifique, presse grand public (pré clinique,
clinique, épidémio, tox, ex: modification de la
virulence du cholera)
– Autres surveillances: produits de santé,
entomologique, conso (DGCCRF)
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CCCCaaaaddddrrrreeee ccccoooonnnncccceeeeppppttttuuuueeeellll ddddeeee llllaaaa VVVVSSSS
Surveillance Surveiller Surveiller
Collecter
évolution évolution
Analyser
population
Analyser, Impact de la
Interpréter
•Indicateurs réponse
•Signal
SUIVI
•Confirmer évaluer
(quali, quanti)
•TRANSMETTRE
REPONSE*
Signaux ALERTE
spontanés •Evaluer
recommander
réponse appropriée
Capter
-Spontanés
Filtrer
-Recherche
Vérifier
-Media
-Autres
surveillances
)
(non spécifiques
*
Réponse = Décision de gestion 10