pay back ospedaliero

88 Pages·2015·2.74 MB·Italian

as.it
e
Kr
n:
g
si
e
D
Con il contributo non condizionante di:
a
s
e
p
s
a
l
l
e
d
e
c
n
a
n
r
e
v
o
g
e
t
n
e
r
e
f
f
di
a
n
u
r
e
p
TI
N
U
P
S
e
A
LI
A
T
a I
m
e
t
s
si
l
u
s
o
r
e
li
a
d
e
p
s
o
k
c
a
b
y
a
p Gli impatti del
l
e
d
ti
at pay back ospedaliero
p
m
li i
G
sul sistema ITALIA
e SPUNTI per
una differente
governance
Piazza dei Santi Apostoli, 66 della spesa
00187 Roma
tel. [phone]
fax [phone]
[email protected]
www.i-com.it

Gli impatti del
pay back ospedaliero
sul sistema ITALIA
e SPUNTI per
una differente
governance
della spesa
LU G L I O 2 0 1 5
CURATORE
Stefano da Empoli

AUTORi
Cinzia Aru
Silvia Compagnucci
Stefano da Empoli
Maria Rosaria Della Porta
Davide Integlia
Eleonora Mazzoni
Si RingRAziA
Laura Gagliarducci per il lavoro di revisione
INDICE
IntroduzIone 5 4.2.2. Focus su farmaci innovativi
e farmaci orfani 47
CAPItoLo 1 4.3. L’impatto del pay back sui bilanci delle aziende
farmaceutiche: analisi macroeconomica
I numeri dell’industria farmaceutica italiana:
per gli anni 2013 e 2014 49
una storia di successo con happy ending? 7
4.3.1. L’impatto del pay back sui bilanci
1.1. L’industria farmaceutica: Italia vs. Europa 9
delle aziende farmaceutiche: la spesa
1.2. Il peso dell’industria farmaceutica in Italia 14 farmaceutica territoriale 49
4.3.2. L’impatto del pay back sui bilanci
delle aziende farmaceutiche: la spesa
CAPItoLo 2
farmaceutica ospedaliera 50
dal 2007 ad oggi: i provvedimenti impattanti
sul controllo della spesa farmaceutica in italia 19
CAPItoLo 5
2.1. La gestione della spesa farmaceutica in Italia 21
Analisi micro di impatto del pay back
2.2. Regolazione dei prezzi dei farmaci, classi
sul comparto farmaceutico 53
di rimborsabilità e quote di spettanza 24
5.1. Una descrizione del campione 55
2.3. Il tetto di spesa programmata 26
2.4. I procedimenti di ripiano 27 5.2. Il valore del pay back sulla spesa farmaceutica
ospedaliera e il suo impatto sulle performance
2.5. Le politiche mirate all’aumento dell’efficienza
economico-finanziarie delle imprese
per la farmaceutica territoriale ed ospedaliera 27
del campione 56
5.2.1. Le stime delle aziende sulle variabili
CAPItoLo 3 di sistema 57
L’introduzione del pay back sulla spesa 5.2.2. Le stime delle aziende relative agli
impatti del pay back sui propri bilanci 59
farmaceutica a carico delle aziende:
metodologia, meccanismo e applicazione 29
3.1. L’introduzione del pay back sulla spesa
CAPItoLo 6
farmaceutica 31
Sulla (il)legittimità amministrativa, comunitaria
3.2. Il DL 6 luglio 2012 convertito con Legge
e costituzionale del pay back 63
n.135/2012 31
3.3. Il Company Budget e gli effetti sui farmaci 6.1. Introduzione 65
H in-patent 33 6.2. Profili di illegittimità costituzionale
3.4. Case study 34 e comunitaria 66
3.4.1. Il farmaco Alfa 35 6.3. Profili di illegittimità amministrativa 67
3.4.2. Analisi di statica comparata
tra farmaco Alfa (nuovo) e farmaco
CAPItoLo 7
esistente 35
Gli impatti del pay back: la parola
3.5. Barriere al recepimento del farmaco ospedaliero
non dichiarato innovativo 37 alle aziende 73
7.1. Sostenibilità economica del SSN
e accesso alle terapie innovative 75
CAPItoLo 4
7.2. Introduzione del pay back sulla spesa
Analisi macro di impatto del pay back
farmaceutica e impatto atteso
sul comparto farmaceutico 39 sul lancio di nuovi prodotti 76
4.1. La dinamica della spesa sanitaria corrente: 7.3. Impatto atteso del pay back sulle scelte
un confronto internazionale 41
di investimento in produzione e R&S
4.1.1. La dinamica della spesa farmaceutica nei prossimi anni 76
corrente: un confronto internazionale 42
4.2. La spesa farmaceutica territoriale
ConCLuSIonI
ed ospedaliera 43
Le 5 criticità del pay back sulla spesa
4.2.1. La spesa farmaceutica territoriale
ed ospedaliera ed il rispetto dei tetti farmaceutica ospedaliera e spunti
di spesa 45 di policy 79

introduzione 5
introduzione
Nato come strumento di finanza pubblica per con- amministrativa (capitolo 6), anche in base al recen-
trollare la spesa pubblica e responsabilizzare le tissimo contenzioso presso il Tar Lazio, che ha dato
aziende, di fatto fin dalla sua prima applicazione, a in gran parte ragione alle aziende, e infine diamo la
partire dallo sfondamento relativo al 2013 (certifi- parola alle aziende perché raccontino attraverso le
cato nella seconda metà del 2014), il pay back sulla parole dei rispettivi CEO (e non solo con i numeri)
spesa farmaceutica ospedaliera si sta trasformando, l’impatto del meccanismo e i suoi profili critici (capi-
anche per il modo in cui è congegnato (e per il tetto tolo 7). Infine elenchiamo le 5 principali criticità che
fin dall’inizio troppo basso rispetto alle esigenze del abbiamo riscontrato in base all’analisi condotta e agli
sistema), in una mannaia che si abbatte fondamen- elementi forniti dalle aziende e indichiamo alcuni
talmente su una categoria ben precisa di imprese spunti di policy per modificare o, più auspicabilmen-
farmaceutiche: aziende estere impegnate nel por- te, superare il meccanismo in un futuro che deve
tare sul mercato mondiale e italiano nuovi prodotti però essere necessariamente ravvicinato. Per evitare
(molte delle quali tra i principali investitori in produ- al sistema Italia i due effetti che più di tutti temiamo:
zione e in ricerca in Italia e gran parte di quelle che un calo degli attuali livelli di investimento in produ-
il Governo Renzi ha incontrato lo scorso ottobre a zione e R&S nel settore industriale che ha performato
Palazzo Chigi, per fare dell’Italia il principale hub per meglio nell’ultima decade in Italia e il ritardo, o nei
l’industria a livello europeo). casi peggiori, la rinuncia all’introduzione di nuovi far-
Questa evidente dissonanza (crediamo inconsape- maci di fascia H, spegnendo le speranze di centinaia
vole) tra le aspirazioni del Governo, al quale va rico- di migliaia di pazienti.
nosciuto il merito di essere stato il primo da tempo Tutto questo è stato possibile grazie al contributo non
immemorabile ad avere chiaro il contributo dell’in- condizionante di 8 aziende (AbbVie, Amgen, BMS, Eli
dustria farmaceutica alla competitività del sistema Lilly, Janssen, MSD, Pfizer e Roche) che hanno messo
Paese (sul quale si sofferma l’analisi contenuta nel a disposizione del progetto in tempi brevissimi una
Capitolo 1), e la perversione di uno strumento come notevole mole di dati, grazie ai quali è stato possibile
quello del pay back sulla spesa farmaceutica ospeda- condurre un’analisi molto più accurata di quella che
liera che ricorda il profilo del Leviatano di hobbesiana avremmo potuto compiere in loro assenza. Per citare
(ma anche staliniana) memoria rende evidente il gap soltanto due risultati dell’analisi micro, mai avremmo
informativo oggi esistente e l’imperativo di colmarlo. sospettato che il pay back potesse valere più della
È quello che ci proponiamo di fare (o perlomeno di somma di IRES e IRAP versata dalle stesse aziende
iniziare a fare) in questo studio, nel quale descriviamo (addirittura il 117% nel 2014). O che un nuovo farma-
il funzionamento dello strumento all’interno dell’at- co possa contribuire nei primi due anni dal lancio al
tuale governance della spesa farmaceutica (capito- ripiano più del doppio rispetto ai farmaci esistenti, in
li 2 e 3), ne analizziamo l’impatto sistemico rispetto una palese inversione non solo di ogni regola merito-
alle principali variabili di spesa (capitolo 4) e quello cratica ma soprattutto di quella del buon senso. Pro-
sui bilanci delle aziende che hanno partecipato al prio quello che ci farebbe piacere potesse recuperare
nostro campione di ricerca (capitolo 5), ne studiamo la politica italiana su un tema chiave all’intersezione
i profili di legittimità costituzionale, comunitarie e tra salute, competitività e finanza pubblica.

CAPitoLo 1
I numeri dell’industria
farmaceutica italiana:
una storia di successo
con happy ending?