lettre a ux actionnaires

16 Pages·2017·3.36 MB·French

N°2
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A la une de la lettre de Décembre
Theraclion,
de start-up française à entreprise internationale p.3
Retour sur l’augmentation de capital de 2017
par David Auregan, Directeur Financier p. 5
Quand l’échothérapie s’attaque au cancer du sein p. 7
L’échothérapie s’invite dans le traitement des varices p. 9
2018, cap sur la Chine et les Etats-Unis p. 11
Retour sur l’actualité 2017 de Theraclion p. 13
Lettre aux actionnaires - Décembre 2017 1
EDITO
Madame, Monsieur, chers actionnaires,
Je suis heureux de vous adresser la deuxième lettre aux actionnaires de
Theraclion.
En 2017, Theraclion a encore accéléré sa croissance avec la signature de
nouveaux accords commerciaux. En outre, le placement privé effectué en
octobre dernier nous a permis de renforcer notre trésorerie et de conforter
notre base actionnariale institutionnelle. Avec ce soutien d’investisseurs de
premier plan, nous allons pouvoir accélérer l’expansion de l’échothérapie et
poursuivre notre objectif de développement sur nos marchés actuels et
d’ouverture vers de nouveaux territoires. Les fonds levés permettront
notamment de poursuivre nos efforts pour accéder aux marchés chinois
et américain, et de poursuivre le développement de nouvelles indications,
comme les varices.
Toutes les équipes de Theraclion se joignent
à moi pour vous remercier pour votre
soutien et votre confiance. Nous vous
souhaitons de très belles fêtes de
fin d’année et vous présentons nos
meilleurs voeux de réussite pour l’année 2018.
Avec mes meilleures salutations,
David Caumartin, Directeur Général
Lettre aux actionnaires - Décembre 2017 2
Theraclion
De start-up française à entreprise internationale
Theraclion, fondée à l’origine pour développer le traitement des
pathologies du cou par ultrasons focalisés de haute intensité, a,
en seulement cinq ans, considérablement étendu son activité
et sa présence à travers le monde. De société française, elle est
devenue société internationale présente à travers toute l’Europe,
mais aussi en Asie, avec un bureau à Hong-Kong.
Theraclion ne s’arrête pas là! En 2017, la création d’une co-
entreprise en Chine avec la société chinoise Inner Mongolia
Furui Medical Science Co., Ltd. permet à la société de
s’attaquer au plus grand potentiel de marché pour l’Echopulse® .
Theraclion a également posé les premiers
• > 400 patients traités
jalons pour s’implanter de l’autre côté du
• 24 centres d’échothérapie
2016
globe avec le démarrage de 2 études cliniques
• 12 millions d’allemands couverts par l’assurance maladie
aux Etats-Unis dont une lui ouvrant les portes • 9 publications scientifiques
d’une nouvelle aire thérapeutique en oncologie.
• > 100 patients traités
• 5 centres d’échothérapie
2014
• 1er remboursement
• 1ère publication scientifique
2012 • Marquage CE pour l’adénofibrome du sein et
pour les nodules thyroïdiens
Lettre aux actionnaires - Décembre 2017 3
• 1ers resultats de l’échotherapie dans le
traitement du cancer du sein attendus
2018
• Echotherapie dans le traitement des varices
• Fin du recrutement dans l’essai pivot FDA
sur le fibroadénome
• > 1 300 patients traités
• 37 centres d’échothérapie
• 14 millions d’allemands pris en charge
2017
• Obtention du Forfait Innovation
• 19 publications scientifiques
• Theraclion China Co. Ltd opérationnelle
• > 400 patients traités
• 24 centres d’échothérapie
• 12 millions d’allemands couverts par l’assurance maladie
• 9 publications scientifiques
• > 100 patients traités
• 5 centres d’échothérapie
• 1er remboursement
• 1ère publication scientifique
Lettre aux actionnaires - Décembre 2017 4
Retour sur l’augmentation de capital de 2017
par David Auregan, Directeur Financier
Le 17 octobre dernier, Theraclion a levé 4,2 millions
d’euros lors d’un placement privé réalisé auprès
d’investisseurs institutionnels européens.
En parallèle, les fonds gérés par Truffle Capital vendaient à ces mêmes
investisseurs et aux mêmes conditions environ 350 000 titres Theraclion.
Les fonds gérés par Truffle Capital sont les actionnaires historiques de
Theraclion depuis sa création il y a 13 ans. La société Truffle Capital a
pour mission de soutenir le démarrage de jeunes entreprises innovantes.
Dans le cadre du reclassement de ses titres, Truffle
Capital s’est engagé à s’abstenir de céder toute action de la
Société, sauf cession en bloc hors marché jusqu’au 19 octobre 2018.
Cette opération offre aux investisseurs une visibilité sur le
comportement futur de notre premier actionnaire et nous donne
les moyens financiers de poursuivre le développement clinique et
commercial de notre solution de traitement non invasive.
La solution d’un placement privé répond aux impératifs de rapidité et
d’extension de notre base actionnariale institutionnelle.
Avec ce soutien d’investisseurs de premier plan, nous
allons pouvoir continuer à développer l’échothérapie.
Lettre aux actionnaires - Décembre 2017 5
A quoi vont servir les fonds levés?
Les fonds levés permettront :
• L’accélération du déploiement commercial en Allemagne et à Hong
Kong, les deux marchés où l’échothérapie bénéficie de rembour-
sements. La moitié des Echopulse® sont installés en Allemagne,
et Hong Kong compte aujourd’hui 4 sites de traitement. Ces deux
marchés jouent le rôle de modèle pour notre développement en
Asie et en Europe.
• Le début du déploiement en Chine où nous avons créé une co-en-
treprise avec notre second actionnaire Furui qui détient 16,2% de
Theraclion. C’est le premier pas pour conquérir un marché de plus
de 2 millions de traitements par an où la technologie HIFU bénéficie
déjà de remboursements.
• La poursuite de l’étude clinique en cours sur l’utilisation de l’Echo-
pulse® dans le traitement de l’incompétence des veines superfi-
cielles et veines perforantes des membres inférieurs (varices) par
ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) non invasifs. C’est un
marché plus important en Europe et aux Etats-Unis que celui des
nodules bénins du sein et de la thyroïde. Ce marché est par ail-
leurs rapidement solvable car il bénéficie peu de remboursements
publics. La pénétration d’une méthode plus performante que celles
existantes sera donc beaucoup plus aisée.
• La poursuite de l’essai pivot en cours en vue de l’autorisation de
commercialisation de l’Echopulse® dans l’indication du fibroadé-
nome aux États-Unis afin d’accéder au premier marché pour cette
indication.
• La participation à la première étude clinique associant l’échothéra-
pie et l’immunothérapie dans le traitement du cancer du sein mé-
tastatique.
Lettre aux actionnaires - Décembre 2017 6
Quand l’échothérapie s’attaque au cancer du sein
En 2017, la Food and Drug Administration américaine (FDA) a autorisé
le démarrage d’une étude clinique sur le traitement du cancer du sein
métastatique par association de l’échothérapie et de l’immunothérapie.
Le cancer du sein est l’une des tumeurs malignes
les plus courantes, c’est la deuxième cause de
décès par cancer. Bien que le diagnostic, le
traitement et la survie se soient améliorés, la
maladie métastatique de stade IV (stade
avancé) reste un défi important, sans traitement
curatif et avec un taux de survie de 22% à cinq ans.
1 femme sur 8 sera
diagnostiquée au
Qu’est ce que l’immunothérapie? cours de sa vie
L’immunothérapie accroit l’efficacité du système immunitaire dans sa
lutte contre les cellules tumorales.
Le système immunitaire reconnaît les cellules normales et
«étrangères» par des interactions moléculaires de cellule à
cellule. Les cellules cancéreuses sont normalement détectées et
attaquées par le système immunitaire (par les cellules T), à moins que la
tumeur elle-même ou les modifications de son micro-environnement
n’empêchent cette régulation. Parmi les molécules d’immunothérapie
utilisées, on trouve les inhibiteurs de points de contrôle comme le pen-
brolizumab qui cible les récepteurs PD-1. Le pembrolizumab est capable
d’induire une réponse immunitaire dans certains cas de cancers du sein.
Lettre aux actionnaires - Décembre 2017 7
Pourquoi l’échothérapie dans le cancer?
Les HIFU utilisés dans l’échothérapie induisent un échauffement et un
endommagement des tissus au foyer du traitement, avec un impact
minimal sur les structures environnantes ; les études démontrent qu’ils
sont très bien tolérés et efficaces pour éliminer les lésions de façon non
invasive.
D’autres études ont montré que le traitement HIFU induit une réponse
du système immunitaire caractérisée par une augmentation significative
du nombre de cellules immunitaires. L’échothérapie pourrait avoir un
impact majeur sur l’efficacité de l’immunothérapie, lorsque les deux
traitements sont administrés de manière combinée, en augmentant la
réponse immunitaire.
A propos de l’étude
L’étude vise à évaluer le potentiel du traitement associant l’échothérapie
délivrée par le système Echopulse de Theraclion, avec le pembrolizumab
dans le cancer du sein métastatique.
B r a s A Pembrolizumab Echothérapie
12 patientes
Bras B Echothérapie Pembrolizumab
L’étude sera menée par le Dr. David Brenin, M.D.,
co-investigateur principal, chef du département de
chirurgie du sein de l’école de médecine de l’Université
de Virginie (UVA). UVA, partenaire universitaire de longue
date de Theraclion, est pionnière dans la recherche en
immunothérapie. Elle a développé le Programme
Immunologie / Immunothérapie (IMM) dirigé par des
médecins internationalement reconnus dans le domaine de
l’immunothérapie contre le cancer.
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L’échothérapie s’invite dans le traitement des varices
2017 marque pour Theraclion l’entrée dans une nouvelle aire
thérapeutique avec l’évaluation de l’échothérapie dans le traitement
de l’incompétence des veines superficielles et veines perforantes des
membres inférieurs, plus couramment appelées varices.
Les varices sont des veines gonflées dans lesquelles le sang peut
circuler dans la mauvaise direction. Elles sont inesthétiques, peuvent
causer des douleurs mais également entraîner des complications
graves telles que des ulcères. Elles apparaissent principalement sur les
veines superficielles des jambes et c’est là que Theraclion a choisi de
concentrer ses efforts. Les options thérapeutiques incluent la chirurgie
et les méthodes endoveineuses, ou encore la sclérothérapie pour les
petites veines.
Veine
normale Varices
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