Leitlinienrecherche und -bewertung für ein DMP Rheumatoide Arthritis

259 Pages·2015·1.98 MB·German

Systematische Leitlinien-
recherche und -bewertung
sowie Extraktion relevanter
Empfehlungen für ein DMP
Rheumatoide Arthritis
Vorbericht (vorläufige Bewertung)
Auftrag: V 14-02
Version: 1 .0
Stand: 01.10.2015
Vorbericht (vorläufige Bewertung) V14-02 Version 1.0
Leitlinienrecherche und -bewertung für ein DMP Rheumatoide Arthritis 01.10.2015
Impressum
Herausgeber:
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen

Thema:
Systematische Leitlinienrecherche und -bewertung sowie Extraktion relevanter Empfehlungen
für ein DMP Rheumatoide Arthritis

Auftraggeber:
Gemeinsamer Bundesausschuss

Datum des Auftrags:
21.08.2014

Interne Auftragsnummer:
V14-02

Anschrift des Herausgebers:
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen
Im Mediapark 8 (KölnTurm)
50670 Köln
Tel.: +49 (0)221 – 35685-0
Fax: +49 (0)221 – 35685-1
E-Mail: [email protected]
Internet: www.iqwig.de
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Dieser Bericht wurde unter Beteiligung externer Sachverständiger erstellt. Externe
Sachverständige, die wissenschaftliche Forschungsaufträge für das Institut bearbeiten, haben
gemäß § 139b Abs. 3 Nr. 2 Sozialgesetzbuch – Fünftes Buch – Gesetzliche Kranken-
versicherung „alle Beziehungen zu Interessenverbänden, Auftragsinstituten, insbesondere der
pharmazeutischen Industrie und der Medizinprodukteindustrie, einschließlich Art und Höhe
von Zuwendungen“ offenzulegen. Das Institut hat von jedem der Sachverständigen ein
ausgefülltes Formular „Offenlegung potenzieller Interessenkonflikte“ erhalten. Die Angaben
wurden durch das speziell für die Beurteilung der Interessenkonflikte eingerichtete Gremium
des Instituts bewertet. Es wurden keine Interessenkonflikte festgestellt, die die fachliche
Unabhängigkeit im Hinblick auf eine Bearbeitung des vorliegenden Auftrags gefährden.
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Bei dem vorliegenden Vorbericht handelt es sich um eine vorläufige Bewertung. Er wird zur
Anhörung gestellt. Hierzu können schriftlich Stellungnahmen eingereicht werden. Das Ende
der Stellungnahmefrist wird auf der Website des IQWiG (www.iqwig.de) bekannt gegeben.
Stellungnahmen können von allen interessierten Personen, Institutionen und Gesellschaften
abgegeben werden. Die Stellungnahmen müssen bestimmten formalen Anforderungen
genügen, die ebenfalls auf der Website des IQWiG in einem entsprechenden Leitfaden
dargelegt sind. Gegebenenfalls wird eine wissenschaftliche Erörterung zur Klärung unklarer
Aspekte aus den schriftlichen Stellungnahmen durchgeführt. Die Anhörung kann zu
Änderungen und / oder Ergänzungen des Berichts führen.

Schlagwörter: Arthritis – Rheumatoide, Disease-Management-Programm, Methodische
Leitlinienbewertung
Keywords: Arthritis – Rheumatoid, Disease Management Program, Methodological
Guideline Appraisal
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Kernaussage
Fragestellung
Ziel der vorliegenden Untersuchung ist es, aktuelle, thematisch relevante, evidenzbasierte
Leitlinien zu identifizieren, deren Empfehlungen zu extrahieren und diejenigen Empfehlungen
zu kennzeichnen, die für die Versorgung von Patienten in einem DMP Rheumatoide Arthritis
relevant sind.
Fazit
Auf Basis der Empfehlungsgrade oder alternativ der Evidenzgraduierungen der extrahierten
Empfehlungen aus aktuellen evidenzbasierten Leitlinien konnten für ein DMP Rheumatoide
Arthritis relevante und potenziell relevante Empfehlungen identifiziert werden.
Die identifizierten Empfehlungen zur Diagnostik beziehen sich auf die körperliche
Untersuchung beziehungsweise die Bestimmung von allgemeinen und spezifischen
Entzündungsparametern aus dem Blut.
Als Therapieziele wurde die Remission und / oder die Minimierung der Krankheitsaktivität
genannt.
Im Abschnitt „Nichtmedikamentöse Verfahren und allgemeine Maßnahmen“ konnten
Empfehlungen zur Bewegungstherapie, Ergotherapie, Ernährung sowie zum Einsatz von
Orthesen identifiziert werden.
Bei der medikamentösen Therapie wurden zu den folgenden Teilbereichen Empfehlungen
identifiziert:
 medikamentenübergreifende Empfehlungen zur Überprüfung der Therapieziele Remission
und Minderung der Krankheitsaktivität sowie zum regelmäßigen Monitoring der
medikamentösen Therapie
 Empfehlungen zu krankheitsmodifizierenden antirheumatischen Medikamenten
(DMARD). Dargestellt sind Empfehlungen zur Verwendung von konventionellen
DMARD (csDMARD) und sogenannten Biologika (bDMARD). Die Empfehlungen
beziehen sich auf die Auswahl geeigneter Medikamente und Medikamenten-
kombinationen in Abhängigkeit von der Krankheitsdauer, der Symptomatik, von
vorangegangenen Therapieversuchen, vom klinischen Ansprechen und von der
Verträglichkeit. Weitere Empfehlungen beziehen sich auf die Durchführung und das
Monitoring der DMARD-Therapie.
 Empfehlungen für Patienten mit rheumatoider Arthritis und spezifischen
Krankheitskonstellationen oder Komorbiditäten
 Empfehlungen zur symptomatischen und antientzündlichen Therapie mit Gluko-
kortikoiden, nichtsteroidalen Antirheumatika, COX-2-Hemmern und Analgetika sowie
zur Behandlung mit Nahrungsergänzungsmitteln
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Die identifizierten Empfehlungen zum Monitoring der Krankheitsaktivität beziehen sich auf
das zu verwendende Messinstrumentarium und die zeitlichen Intervalle.
Des Weiteren wurden zum Themenaspekt Kooperation der Versorgungssektoren
Empfehlungen zur Zusammensetzung eines multidisziplinären Teams und dem pflegerischen
Management der rheumatoiden Arthritis identifiziert.
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Inhaltsverzeichnis
Seite
Kernaussage ........................................................................................................................ iv
Tabellenverzeichnis ..............................................................................................................x
Abbildungsverzeichnis ....................................................................................................... xi
Abkürzungsverzeichnis ..................................................................................................... xii
1 Hintergrund ...............................................................................................................1
2 Fragestellung .............................................................................................................4
3 Methoden ...................................................................................................................5
4 Ergebnisse ..................................................................................................................7
4.1 Ergebnisse der Informationsbeschaffung ..........................................................7
4.2 Charakteristika der eingeschlossenen Leitlinien ...............................................7
4.3 Methodische Qualität der Leitlinien ..................................................................8
4.3.1 Ergebnisse der AGREE-II-Bewertung .............................................................8
4.3.2 Umgang der Leitlinienautoren mit nicht oder nicht vollständig publizierten
Daten ..............................................................................................................8
4.4 Synthese der Empfehlungen...............................................................................9
4.4.1 Definition der rheumatoiden Arthritis .............................................................9
4.4.2 Diagnostik der rheumatoiden Arthritis .......................................................... 10
4.4.3 Therapieziele ................................................................................................ 10
4.4.4 Therapeutische Maßnahmen.......................................................................... 10
4.4.4.1 Nichtmedikamentöse Therapie und allgemeine Maßnahmen ................... 10
4.4.4.2 Medikamentöse Therapie ........................................................................ 11
4.4.4.2.1 Allgemeine Therapiehinweise ............................................................. 11
4.4.4.2.2 Krankheitsmodifizierende Medikamente ............................................. 11
4.4.4.2.2.1 Initiale Therapie mit csDMARD...................................................... 12
4.4.4.2.2.2 Kombinationstherapie csDMARD und bDMARD ........................... 13
4.4.4.2.2.3 Therapie mit bDMARD ................................................................... 13
4.4.4.2.2.4 Durchführung / Monitoring und Sicherheitsaspekte der DMARD-
Therapie .......................................................................................... 14
4.4.4.2.3 Indikationsstellung mit spezifischen Krankheitskonstellationen /
Komorbiditäten ................................................................................... 15
4.4.4.2.4 Symptomatische und antientzündliche Therapie .................................. 16
4.4.4.3 Kardiovaskuläres Risikomanagement bei Patienten mit rheumatoider
Arthritis .................................................................................................. 16
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4.4.5 Monitoring .................................................................................................... 16
4.4.6 Kooperation der Versorgungssektoren .......................................................... 17
4.4.7 Schulungen der Versicherten ......................................................................... 17
5 Einordnung des Arbeitsergebnisses ........................................................................ 18
6 Fazit .......................................................................................................................... 21
Details des Berichts ............................................................................................................. 23
A.1 Projektverlauf .......................................................................................................... 23
A.1.1 Zeitlicher Verlauf des Projekts ........................................................................ 23
A.1.2 Dokumentation der Änderungen im Projektverlauf ....................................... 23
A.2 Details der Methoden .............................................................................................. 25
A.2.1 Methodik gemäß Berichtsplan ......................................................................... 25
A.2.1.1 Kriterien für den Einschluss von Leitlinien in die Untersuchung ................... 25
A.2.1.1.1 Population .............................................................................................. 25
A.2.1.1.2 Versorgungsaspekte ................................................................................ 25
A.2.1.1.3 Übertragbarkeit....................................................................................... 25
A.2.1.1.4 Empfehlungskennzeichnung ................................................................... 26
A.2.1.1.5 Publikationszeitraum .............................................................................. 26
A.2.1.1.6 Evidenzbasierung ................................................................................... 26
A.2.1.1.7 Tabellarische Übersicht über die Kriterien für den Leitlinieneinschluss .. 26
A.2.1.2 Informationsbeschaffung............................................................................... 27
A.2.1.2.1 Leitlinienrecherche ................................................................................. 27
A.2.1.2.2 Weitere Suchquellen zur Identifikation von Leitlinien ............................ 28
A.2.1.2.3 Selektion relevanter Leitlinien ................................................................ 28
A.2.1.3 Methodische Qualität der Leitlinien .............................................................. 28
A.2.1.3.1 AGREE-II-Bewertung ............................................................................ 28
A.2.1.3.2 Umgang der Leitlinienautoren mit nicht oder nicht vollständig
publizierten Daten .................................................................................. 30
A.2.1.4 Synthese der Empfehlungen .......................................................................... 30
A.2.2 Spezifizierungen und Änderungen der Methodik ........................................... 31
A.3 Details der Ergebnisse ............................................................................................. 33
A.3.1 Ergebnisse der Informationsbeschaffung ........................................................ 33
A.3.1.1 Ergebnisse der Recherche in Leitliniendatenbanken und bei
Leitlinienanbietern ........................................................................................ 33
A.3.1.2 Weitere Leitlinien ......................................................................................... 34
A.3.1.2.1 Zusätzliche Informationen zu relevanten Leitlinien aus
Autorenanfragen ..................................................................................... 34
A.3.1.2.2 Informationen aus der Anhörung ............................................................ 34
A.3.1.3 Resultierender Leitlinienpool ........................................................................ 34
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Leitlinienrecherche und -bewertung für ein DMP Rheumatoide Arthritis 01.10.2015
A.3.2 Charakteristika der eingeschlossenen Leitlinien ............................................. 37
A.3.3 Methodische Qualität der Leitlinien ................................................................ 43
A.3.3.1 Ergebnisse der AGREE-II-Bewertung ........................................................... 43
A.3.3.2 Umgang der Leitlinienautoren mit nicht oder nicht vollständig publizierten
Daten ............................................................................................................ 45
A.3.4 Synthese der Empfehlungen............................................................................. 45
A.3.4.1 Definition der rheumatoiden Arthritis ........................................................... 47
A.3.4.2 Diagnostik der rheumatoiden Arthritis .......................................................... 49
A.3.4.3 Therapieziele ................................................................................................ 51
A.3.4.4 Therapeutische Maßnahmen.......................................................................... 52
A.3.4.4.1 Nichtmedikamentöse Therapie und allgemeine Maßnahmen ................... 52
A.3.4.4.2 Medikamentöse Therapie ........................................................................ 57
A.3.4.4.2.1 Allgemeine Therapiehinweise ............................................................. 57
A.3.4.4.2.2 Krankheitsmodifizierende Medikamente ............................................. 58
A.3.4.4.2.2.1 Initiale Therapie mit csDMARD ................................................. 60
A.3.4.4.2.2.2 Kombinationstherapie csDMARD und bDMARD ...................... 65
A.3.4.4.2.2.3 Therapie mit bDMARD .............................................................. 66
A.3.4.4.2.2.4 Durchführung / Monitoring und Sicherheitsaspekte der
DMARD-Therapie .......................................................................... 71
A.3.4.4.2.3 Indikationsstellung mit spezifischen
Krankheitskonstellationen / Komorbiditäten........................................ 77
A.3.4.4.2.4 Symptomatische und antientzündliche Therapie .................................. 87
A.3.4.4.3 Kardiovaskuläres Risikomanagement bei Patienten mit rheumatoider
Arthritis .................................................................................................. 93
A.3.4.5 Monitoring .................................................................................................... 94
A.3.4.6 Kooperation der Versorgungssektoren .......................................................... 97
A.3.4.7 Schulungen der Versicherten ....................................................................... 101
A.4 Kommentar ............................................................................................................ 102
A.5 Literatur................................................................................................................. 105
A.6 Leitlinienlisten ....................................................................................................... 113
A.6.1 Liste der eingeschlossenen Leitlinien ............................................................. 113
A.6.2 Liste der im Volltext überprüften, aber ausgeschlossenen Leitlinien mit
Ausschlussgründen ......................................................................................... 120
A.7 Leitlinienrecherche ................................................................................................ 128
A.7.1 Suchstrategien ................................................................................................ 128
A.7.2 Liste aller durchsuchten Leitlinienanbieter bzw. -datenbanken .................. 128
A.8 Empfehlungskategorien nach dem Verfahren der NVL und
Evidenzeinstufungen nach der Verfahrensordnung des G-BA ............................ 132
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Vorbericht (vorläufige Bewertung) V14-02 Version 1.0
Leitlinienrecherche und -bewertung für ein DMP Rheumatoide Arthritis 01.10.2015
A.9 Evidenz- und Empfehlungsgrade der eingeschlossenen Leitlinien und ihre
Kategorisierung ..................................................................................................... 133
A.10 Mortalitätsstrata zur Übertragbarkeit von Leitlinien ......................................... 147
B.1 Tabellarische Darstellung der Empfehlungen ...................................................... 149
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