Juillet / Août 2014

100 Pages·2014·13.01 MB·French

by  Vogel Business Media

Année7 | Numéro4 | Juillet/Août2014 | ISSN2198-3410 | €11,- www.devicemed.fr
4
méro
u
N
|
7
née
n
A
4
01
2
ur
hete
Ac
del’
de
ui
G
4 G U I D E D E L’A C H E T E U R
1med.fr » Matières
device » Composants
w.
w
w
0| » Equipements
4
01
2
Août » Sous-traitance
Juillet/ » Gestion
|
2nce
Fra
d
Me 19 catégories de fournisseurs
Device
Instrumentseninox
Tamponsetcotonstige
Pinces àusageunique
Perforateursplastiques
ComposantspourBioProcessing
Plateaux
Valvesdenon-retour
Scalpels TubuluredeUSPclasseVI
Lignesd’extension
AdaptateursTuohyBorst
Pincesàtorque
Compressesdegaze
Forceps
Dilatateurs
Badigeons
Luers Tulipes,ports
Composantspourkitspourleblocopératoire
Masques
Embasesdecathéter AAiigguuiilllleess aannggiiooggrraapphhiiqquueess
Valveshémostatiques
Gants
Rampes
derobinets
Sitesd’injection Poches
Seringues
Sachettesd’emballage Protectionspourinstruments
TToouutteess lleess mmaarrqquueess ddee ccoommmmeerrccee eett mmaarrqquueess ddee ccoommmmeerrccee eennrreeggiissttrrééeess ssoonntt llaa pprroopprriiééttéé ddee lleeuurrss pprroopprriiééttaaiirreess rreessppeeccttiiffss..
Qosina garde en stock des milliers de composants à usage unique et offre un
excellent service à la clientèle, comme des échantillons gratuits, commandes en
faible quantité et livraisons immédiates. Visitez le site qosina.com pour voir plus
de 5000 composants en stock, passer des commandes, et demander un catalogue.
[email protected] [phone] qosina.com 150-QExecutiveDrive,Edgewood,NY11717
Editorial
Une relation
bilatérale
Chèreslectrices,cherslecteurs,
Ilyaquelquesmois,j’aianalyséavecintérêtlesrésultats
d’une étude publiée dans le magazine Challenges sur
l’évolutiondesrelationsentredonneursd’ordreetfour-
nisseurs.Unegrandemajoritédesfournisseursinterrogés
(86%desréponsesobtenues),déploreraientunedégra-
dation des relations
qu’ilsentretiennentavec
leurs clients. 57% des
chefs d’entreprise ap-
prochés souligneraient
notamment l’allonge-
mentdesdélaisderègle-
ment.
Qu’en pensent les don-
neurs d’ordre ? Est-il
facilepoureuxdechoi-
[email protected] sir leurs fournisseurs ?
Enmatièredesous-trai-
tance,ilsnousontdonnéleuravislorsd’uneconférence
surlesujetaudernierMedtecFrance(cfnotrearticleen
page64).L’unedesclésconsisteraitàdonnerenvieaux
fournisseurslesplusperformantsdetravaillerpoureux
etdedevenirundeleursclientsprivilégiés.Passisimple…
Dans ce guide de l’acheteur 2014, vous trouverez un
aperçudel’ensembledescatégoriesdefournisseursaux-
quelsvouspouvezfaireappelpourréaliservosDM.
Pourcenuméroqui,vouslesavez,seradiffusésurtous
lessalonsoùnousseronsprésentsdurantl’annéeàvenir,
nousavonstenuaussiàvousapporterdel’information
de qualité qui balaie toutes les thématiques abordées
dansDeviceMed.
Bonnelecture,
EvelyneGisselbrecht,Editrice
www.devicemed.fr | Juillet/Août2014 | DeviceMedFrance
Sommaire
Couverture
ICARE,spécialistedelamaîtrisedelacontamination,
doselescontaminantsmicrobiologiquesetphysico-
chimiques,validelesprocédésdefabricationetquali-
fielesinstallationsdeproduction.
»
LaboratoireICARE,
F-63360Saint-Beauzire
Tél.:[phone],
www.laboratoireicare.com
GUIDEDEL’ACHETEUR2014|Dossiersetinformationsproduits
Logiciels Pompes&valves
CAOdentaire-Logicielsdepilotaged'atelier- Dutraitementdesplaiesàl'oxygénothérapie.....................48
SolutionsdeCFAO...............................................................22 Pompeàseringueintelligente.............................................49
Superviserl'usagedesmachinesCN-Sécuriserlesaudits.24
Adhésifs
Matières
Lesadhésifsdedemain.......................................................55
Unpolymèrequirésisteauxlourdescharges......................26
Impression&étiquetage
Transparenteetpolyvalente................................................27
Aucoeurdelamatière-Desmatériauxdequalité.............30
Imprimantesmobiles-Distributeursd'étiquettes.........56-57
Composantsélectriques/électroniques RFIDsurmesure-Sécuritéanti-effraction-
Impressiond'étiquettes.................................................58-59
Capteursimplantés:4verroustechnologiquesàlever.......32
Lesatoutsdelatechnologies"voicecoil"............................36 Equipementsdeproduction
Connecteursàusageunique...............................................37
Solutionsinnovantes:automatisation,robotet
Tubes posted'assemblage.......................................................60-61
Gainesoffrantunmeilleurglissement................................39 Sous-traitance
Del'aiguilledechirurgieàlasondedentaire.......................40
Piègesetconseilspourchoisirunsous-traitant..................64
Moteurs&transmissions
Savoir-faireenbiocéramiques.............................................70
Précisionsuisse....................................................................71
Solutionsmécatroniquesminiaturisées-Moteurs
àgrandevitesse-Moteurspasàpashybrides...............42-43
Plasturgie
Filtres
Laprécisiondusoudageultrasonsenmicrofluidique.........72
Unfiltreconçuparunfabricantdepompes........................47 Ejecteursplats-Polyéthylèneimplantable....................74-75
4 DeviceMedFrance | Juillet/Août2014 | www.devicemed.fr
Aperçudumarché
01.Logiciels.................................22 11.Equipementsdeproduction....60
02.Matières.................................26 12.Sous-traitance........................64
03.Composantsélectriques/ 13.Plasturgie................................72
électroniques.........................32
14.Conditionnement...................78
04.Tubes.....................................39
15.Stérilisation............................82
05.Moteurs&transmissions......42
16.Sallespropres.........................84
06.Filtres....................................46
17.Test&contrôlequalité............86
07.Pompes&valves....................48
18.Conseil....................................92
08. AccessoiresIn-Vitro..............52
19.Petitscomposants
09. Adhésifs................................54 d’assemblage.........................96
10.Impression&étiquetage........56
RubriquesRégulières »
Réglementation:
» Ficheexport 15
Editorial 3
»
» Étudescliniques 18
Actualitésdesassociations
»
professionnelles 6 Indexdessociétés 98
» »
Réglementation 12 Mentionlégale 98
Conditionnement
Requalificationdeprocédés-Conditionnementensachet..............................78
Fiabiliserl'emballage........................................................................................79
Emballagesurmesure......................................................................................80
Stérilisation
Intégrerlanouvelleréglementationde2013....................................................82
Sallespropres
Fabricationetinstallation-Lamaîtrisedelacontamination..........................84
Test&contrôlequalité
Démocratiserlamesure:unparifranco-italien...............................................86
Caractérisationd'unesurfaceen3D.................................................................88
MicrotomographieX-Système3Doptique-Contrôleretdocumenter...........89
Systèmedemesurevidéoàchampsdevision..................................................91
Conseil
Spécialité:microbiologie-Allianced'expertises-Evaluationclinique.......92-93
Nouveauportailinternet..................................................................................95
Petitscomposantsd'assemblage
RaccordsLuercanelés-Ressorthélicoïdal.......................................................97
www.devicemed.fr | Juillet/Août2014 | DeviceMedFrance
Actualitésdesassociationsprofessionnelles
Les plastiques : toujours au
coeur de l'innovation des DM
Le 20 mai dernier, lors du colloque organisé par SFIP et PlasticsEurope avec
le concours du SNITEM, fabricants de DM, producteurs de polymères, autorités
sanitaires et représentants du monde médical et universitaire ont témoigné
des apports présents et escomptés des plastiques dans le secteur médical.
Auteur|IsabelleBellin,AgencedePresseTechnoscope
A
vec20milliardsd’eurosdechiffre del’industrieduplastique,etsontdonc ters,prolongateurs ou connecteurs en
d’affaireset10%dumarchémon- loin d’être stratégiques pour les pro- PE, PVC, PP, polyuréthane... souvent
dial,laFranceestle2eacteureuropéen ducteursdepolymères. depetitespiècespourlesquellesellefait
et le 4e acteur mondial en matière de appel à des distributeurs qui ne sont
dispositifs médicaux (DM).Ses entre- Evaluerunfournisseur pastoujourshabituésaugrademédical.
prises sont à la pointe de la recherche prenddutemps L’évaluation nécessite des essais de
etdel’innovationpourdévelopperdes transformation,d’assemblage,destests
milliers de produits et de références, LesfabricantsdeDM,commel’adécrit destérilisation,vieillissement,biocom-
souventpourdesmarchésdeniche.Du Vygon lors du colloque du 20 mai, patibilité,desessaisphysico-chimiques
simplepansementàlavalvecardiaque, doivent mesurer la santé et la péren- jusqu’aumarquageCE.
enpassantparl’imageriemédicale,les nitédeleursfournisseurs.Unprocessus Danslesecteurmédical,commeail-
prothèsesouleslogicielsdediagnostic, d’évaluationde2ou3ansquis’impose leurs,pourunebonneconceptionglo-
les DM sont des produits de santé, lors du développement d’un nouveau bale, les fabricants travaillent de plus
assujettisàunmarquageCEspécifique, produit, pour remplacer un polymère enplusavecdesdesigners,àl’instarde
selon une approche bénéfice/risque quin’estplusapprovisionnéoulorsque Dupont. Ses stylos à injection d’insu-
souscontrôledel’ANSM.Desproduits la réglementation change (voir enca- linecomportent7piècesenrésineacé-
de santé qui ne représentent que 2 % dré).CetteETIfrançaiseproduitcathé- talDelrinPOMconçuesdansunsouci
m
Fotolia.co
-
Presti
Illustration1:Loind‘êtrestratégiquespourlesproduc- Lo
teursdepolymères,lesproduitsdesanténereprésentent Dario
que2%del‘industrieduplastique. urce:
So
6 DeviceMedFrance | Juillet/Août2014 | www.devicemed.fr
Actualitésdesassociationsprofessionnelles Besoin de
puissance?
Pensez
la siliconisation tout en limitant les
frottements, ce qui facilite l’injection. GlobTek
Autre exemple : une prothèse de pied
en Hytrel TPC et copolyester en une
Alimentationdesktop0-150Wconformeà
seulepiècemouléequipermetrigidité EcoDesign(EfficiencyLevelV)
et nervosité, supportant 300 kg et 2 GlobTeklancesanouvellesérieGT-41133àren-
dementélevéetàfaibles
millions de cycles (cf illustr.3) ou la
pertes,unboîtierdetable
prothèse de main de l’Ecossais Touch àfichessecteurC6,C8,
Bionics dans laquelle 33 composants C14selonIEC60320.
Cettealimentationàdou-
en Zytel HTN PA haute performance
bleisolationcomprend
protègenttouslesmoteursinternes.
destensionsdesortiesta-
biliséesentre12Vet48V
Choisirlebonmatériau parincrémentsde0,1V.Sonboîtierenpolycar-
bonaterésistantetsansfentesd'aérationniventi-
pourfairedeséconomies lateurmesure62x150x34mm.Autres
M caractéristiques:entréeuniversellede90-264V,
E
NIT L’innovationpeutégalementêtredéter- sortieàtrèsfaibleondulation,protectionscontre
S
urce: minante dans des DM aussi courants d...ePsousruprcluhsadr'ginefso,rmlaastuiornchclaiquufefez,sulerswwswu.rgtleobntseiko.frnset
So que les seringues,un des matériels les
Illustration2:LeDirecteurAffairesPubliqueset Chargeurdebatterie
plusdangereux,responsabledelamort
CommunicationduSNITEM,François-Régis aulithiumIon(Li-ion)
Moulines,acontribuéàl‘organisationducongrès. d’une personne dans le monde toutes Enréponseàunede-
les 24 secondes en raison d’infections mandecroissantede
(hépatites,Sida)transmisesparpiqûre fabricantd'appareilset
d'équipementportables
accidentelle.Le personnel médical est
concernantlasécurité
d’accessibilité,defacilitéetfiabilitéde en première ligne.Les solutions alter- debatteriesLiion,
dosage et d’injection mais aussi d’as- natives (seringue automatique avec GlobTekaconçuunenouvellesériedechargeursà
caractéristiquesdesécuritéredondantsquiévitent
pectoudebruitagréable.Enintégrant aiguillerétractable,cacheaiguille)sont
d'endommagerlesbatteriesLiionpendantla
del’huiledesiliconedanscematériau, complexesetcoûteuses,inadaptéesaux chargeencommunicantavecl'électroniquedes
lechimisteproposeparailleursd’éviter paysémergentslesplusconcernéspar batteries.D'autrescaractéristiquescontribuentà
prolongerladuréedeviedesbatteries.
...Pourplusd'informationcliquezsurwww.globtek.fr
Cordonssecteurinternationaux
LescordonssecteuramoviblesdeGlobTekavec
2ou3conducteurssonthomologuésselonles
Desréglementationsrenforcéesquinesontpas
standardsinternationauxdesécurité.Ilspeuvent
toujoursfacilesàsuivre... varierenlongueur,typedematièreisolante,
couleur,diamètredesfils,typesdeconnecteurset
fiches.Idéalpourdesap-
Lesperturbateursendocrinienscommelesphtalates(plastifiantsnotammentdes plicationsportativesdans
PVC)etlebisphénolA(BPA,composantdebaseduPCetderésinesépoxy)sont lesdomainesdevidéo,
communicationetélec-
enlignedemire:laloifrançaisede2012(n°2012-1442)interditlesphtalatesdans
troniquegrandpublic,
certainsDMcommelestubuluresouleBPAdanslesbiberonset,àpartirdu1er
avecdesoutilsetde
juillet2015,danslesconditionnementsàvocationalimentaire. l'équipementmédicalà
Lesfabricantsdoivents’adapterdansunmarchémondialalorsquelesrègles domicile.Desversions
américaines,européennes,anglaises,australi-
diffèrent.AinsileDEHP,phtalatelepluscourant,estautoriséauxEtats-Unis
ennesetautrestypesinternationauxsont
(toutcommeleBPA),limitéà0,1%enEurope(étiquetageobligatoireetjustifica- disponiblessurstock.Prixtrèsbonmarchépour
tion),etinterditenFrance. fabricantOEM.Peuventêtrelivrésavecdesali-
mentationsàtensiond'entréeuniverselle..
CôtéBPA,plusieursétudessontencoursetdevraientaboutiren2014ou2015.
...Pourplusd'informationcliquezsurwww.globtek.fr
Outrecesrestrictionsd’utilisationpastoujoursharmonisées,leproblèmedela
substitutiondecesproduitsestdélicat,tantdupointdevuedesrisquesquedes
performances.Ainsi,pourl’instant,enl’absencederecommandation,chaquefa-
bricantchoisitsonplastifiantdesubstitution.L’ANSMalancéuneétudeen2012
surdesplastifiantsalternatifsauDEHP,quidevraitaboutirfin2015.
ConcernantlePC,iln’existepasdesubstituantàl’heureactuelle.Parailleursla
révisiondesdirectiveseuropéennes93/42/CEEsurlesDMet90/385/CEEsurles
DMimplantablesactifs(DMIA),encoursdepuis2012,notammentsurlespertur-
bateursendocriniens,pourraitaboutiren2015.
www.globtek.fr
www.devicemed.fr | Juillet/Août2014 | DeviceMedFrance
Actualitésdesassociationsprofessionnelles
lité dimensionnelle. Au final, Sabic
annonce une économie de 370 €/t.
Autre exemple : de nouveaux poly-
mères semi-cristallins ou amorphes
adaptésàunetempératuredestérilisa-
tion de 134 °C sur des centaines ou
milliers de cycles. Sabic mentionne
entre autres un PC qui tient à 180 °C
au lieu de 140 °C via un greffage
chimique(Lexan),duPPOadditionné
dePS,PA,PPquitientjusqu’à160°C
(Noryl)ouduPEI,coûteux,développé
pour l’aéronautique dont la tempéra-
ture de ramollissement est de plus de
200°C(Ultem).
nt
po
Du Surveillerl'évolutiondes
urce: matériauximplantables
So
Illustration3:LaprothèsedepiedenHytrelTPCdeDupontetcopolyesterquiestconstituéed‘une
seulepiècemouléesupporte300kget2millionsdecycles. Zimmer a par ailleurs rappelé que le
développementdeDMestuninvestis-
sementàlongtermeencitantl’exemple
du PE hautement réticulé (HXLPE)
ces pathologies.Après 7 ans de déve- chimique,lastérilisationoulatranspa- qu’il utilise pour fabriquer des pro-
loppement avec le transformateur rence.Lasociétéd’originesaoudienne thèsesdehanche.Ilfauteffectivement
SPDSetlesinventeursduconcept,bre- a ainsi mis au point un nouveau PP desdécenniespourévaluertotalement
veté, (IBT Systèmes médicaux géné- (grade PCGR) dont la transparence, ces dispositifs implantables soumis à
raux), le groupe chimique Celanese a accrue de 30 %,renforce là encore la de gros efforts (5 à 300 millions de
misaupointunenouvelleseringueavec sécuritédesinjectionsparseringuesen cycles). Le HXLPE limite l’usure du
aiguillerétractable,simpleetcompéti- permettant de mieux détecter bulles cotyle par la tête métallique de l’arti-
tive:sonprixderevientestde0,08€ d’airetcontaminants.Latempérature culation, usure qui peut aller jusqu’à
aulieude0,1€pouruneseringueclas- de moulage de ce matériau fluidifié 0,25 mm/an avec les PE standards à
siqueauxdiresdugroupe(plusde0,25 sansperoxydeestparailleursabaissée très haut poids moléculaire (UHM-
€pourautressolutionsautomatiques). de30°C(210aulieude240°C)etle WPE).Laréticulation(recombinaison
En appliquant au piston un mouve- matériauprésenteunemeilleurestabi- de radicaux libres),mise au point de-
ment de torsion (1/2 tour) puis en le puis 1995, limite les déformations,
tirant,l’opérateurrentrel’aiguilledans notamment par cisaillement.Un suivi
lecorpsdelaseringueaprèsl’injection. de 7 ans sur 54 patients (publié en
ElleestenPPavecunpistonenPOM 2011)révèleuneusurenégligeable,de
(HostaformMT8U01),uncopolymère 5µmparanaulieude37µmpourle
dont la précision dimensionnelle per- PE standard. L’analyse de registres
metdes’affranchirdujoint.Lescarac- nationaux montre par ailleurs que les
téristiques intrinsèques du matériau révisions de ces prothèses sont moins
permettent par ailleurs de déplacer le nombreuses. Zimmer est néanmoins
piston sans effort sans siliconisation. préoccupé à long terme par la légère
LemarquageCEestencoursainsique oxydation des HXLPE, non domma-
des échanges avec l’OMS et des pays geablepourl’instantpoursesproduits.
émergents. Uneautresolutionàbasede PEdopés
Danstouslescas,lechoixdupoly- àlavitamineE,puissantantioxydant,
mèreestfondamentalcommel’aillus- pourrait donc prendre le pas d’ici 10
nt
tréSabic,producteuretdistributeurde upo ans.
D
petlassetsiqaulleisagteecsh),neinqudeésc(rnivoatnamt lm’éevnenttPaCil Source: »SNITEM,
Illustration4:Les33composantsdecettepro-
de matières proposées en fonction de F-92400Courbevoie,
thèseenZytelHTNPAdeDupontprotègenttous
fonctionnalités telles que la tenue lesmoteursinternes. www.snitem.fr
8 DeviceMedFrance | Juillet/Août2014 | www.devicemed.fr
GFMachiningSolutions
Vous
pouvez
compter
sur nous
GFAgieCharmillesdevient
GFMachiningSolutions
Lesannéespassent,lesentrepriseschangent.
Nosvaleurs,elles,restentinchangées.
Vousêtesetrestereztoujoursnotrepriorité,
aujourd’huietdemain.
www.gfms.com
Actualitésdesassociationsprofessionnelles
Nouvelle ère d'échanges entre
industriels, CNEDiMTS et CEPS
Le 14 mai dernier, Faraj Abdelnour, Président de l’ACIDIM, a invité à sa tribune
le Professeur Jacques Belghiti (Membre du collège de la HAS et Président de la
CNEDIMTS) et Dominique Giorgi, Président du CEPS. L’objectif de cet échange
était de faire le point sur les évolutions dans la prise en charge des DM.
Auteur|CarolineZenatti,journalisteindépendant
F
araj Abdelnour a commencé par socialesetsecrétairegénéraldel’Assis- Ainsi, il a insisté : « parce que je
interpeller les deux Présidents sur tance Publique hôpitaux de Paris.Il a savaisquenousdevionsêtreàlapointe
leur vision de la prise en charge des écrit un ouvrage sur la politique du du progrès médical, je me suis inté-
dispositifsmédicauxavantderappeler médicament quand il était en poste à ressé à toutes les innovations qui
lespointsessentielsdeleurbiographie la direction de la sécurité sociale au m'étaient présentées, mais je me suis
respective. Le Professeur Belghiti est Ministèredelasanté. toujoursefforcédelesévalueravecune
une sommité française de la chirurgie approcheacadémique.»
hépatique.IlaétémembreduConseil LePrésidentBelghiti Le Professeur Belghiti, qui s’expri-
de l’Université Paris 7, Président de encouragel'innovation maitpourlapremièrefoisentantque
plusieurs associations nationales et Président de la CNEDIMTS, a claire-
internationalesdechirurgie,auteurde Le Professeur Belghiti a débuté son mentaffichésavolontéquel’expertise
nombreuses publications scientifiques proposensoulignantquesavisionsur médicalesoitlargementréintégréedans
et responsable éditorial de revues in- l’évolution de la prise en charge des leprocessusd’évaluationdesDM.«Les
ternationales. Desoncôté,Dominique DM était guidée par sa longue expé- médecinssontparfaitementaufaitdes
Giorgi a exercé, entre autres, les mis- riencedechirurgiendansunservicede nouveautés et ils sont extrêmement
sionsd’Inspecteurgénéraldesaffaires hautetechnologie. attachésàl’évolutionpermanentedela
S
T
CNEDIM ACIDIM CEPS
urce: urce: urce:
So So So
Illustration:LeProfesseurBelghiti(àgauche)etDominiqueGiorgi(àdroite)étaientinvitésparleprésidentdel‘ACIDIMFarajAbdelnour(aucentre).
10 DeviceMedFrance | Juillet/Août2014 | www.devicemed.fr