Guide ADM

180 Pages·2013·5.86 MB·French

Outils de sécurisation et
d’auto-évaluation de l’administration
des médicaments
Mai 2013
Ceguideesttéléchargeablegratuitementsur
www.has-sante.fr
HauteAutoritédeSanté
2avenueduStadedeFrance-F93218Saint-DenisLaPlaineCEDEX
Tél.:[phone]-Fax:[phone]
CedocumentaétévalidéparleCollègedelaHauteAutoritédeSantéenmai2013
©HauteAutoritédeSanté–2013
Sommaire
Listedesabréviations --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 4
Introduction ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 5
Commentutiliserceguide --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 7
Partie1.Comprendre
1.1 Contexte -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 11
1.2 Processusdepriseenchargemédicamenteusedupatient --------------------------------------------------------------------------- 13
1.3 ProcessusdepriseenchargemédicamenteusedupatientenHAD --------------------------------------------------------------- 16
1.4 Erreur(s)médicamenteuse(s) ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 20
Partie2.Mettreenœuvre
2.1 Prévenirleserreursmédicamenteusesliéesàl’administration ----------------------------------------------------------------------- 27
2.2 Règledes5B--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 27
2.3 Rappelduprocessusdel’administration --------------------------------------------------------------------------------------------------- 28
2.4 Repèrespourlapratique ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 33
Partie3.Boîteàoutils
3.1 Commentlesutiliser ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 77
Boîte1:Lesoutilsd’aideàlagestiondesdonnées ------------------------------------------------------------------------------------------ 79
Boîte2:Outilsdepréventionetderécupération ---------------------------------------------------------------------------------------------- 99
Boîte3:Méthodesetoutilsd’analyseaposteriorideserreurs ----------------------------------------------------------------------------117
Partie4.Pourensavoirplus
4.1 Donnéesdelalittérature ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 123
4.2 Casconcretd’EM -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 128
4.3 Foireauxquestions–réponses(FAQ) ------------------------------------------------------------------------------------------------------133
Partie5.Annexes
Annexe1.LettreAfssapssurlesvinca-alcaloïdes -------------------------------------------------------------------------------------------- 139
Annexe2.Listedesconfusionsdenomsdel’Afssaps -------------------------------------------------------------------------------------- 141
Annexe3.Descriptiondesétapesduprocessus ---------------------------------------------------------------------------------------------- 143
Annexe4.Modèle3check-listetdoublevérification ----------------------------------------------------------------------------------------- 145
Annexe5.Élémentsdevérificationdescritères20a.et20a.bis -------------------------------------------------------------------------- 147
Annexe6.RéglementationHAD ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 155
Méthodologiederecherchedocumentaire ------------------------------------------------------------------------------------------------------ 157
Glossaire ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 159
Référencesbibliographiques ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 163
Participants ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------173
Remerciements -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------179
3
Liste des abréviations
AFIC Associationfrançaisedesinfirmièr(es)decancérologie
AFGRIS Associationfrançaisedesgestionnairesderisquessanitaires
Afssaps Agencefrançaisedesécuritésanitairedesproduitsdesanté
ANPDE Associationnationaledespuéricultricesdiplôméesetdesétudiantes
APNET Associationpédagogiquenationalepourl’enseignementdelathérapeutique
ARS agencerégionaledesanté
ANSM Agencenationaledesécuritédumédicamentetdesproduitsdesanté
AVERPAS Associationpourlavalorisationetlareconnaissancedelaprofessiond’aide-soignant
CBPR collègedebonnespratiquesderéanimation
CCECQA comitédecoordinationdel'évaluationcliniqueetdelaqualitéenaquitaine
CME commissionmédicaled’établissement
CFAR Collègefrançaisdesanesthésistes-réanimateurs
CISS Collectif interassociatif surlasanté
COMEDIMS Comitédumédicamentetdispositifsmédicauxstériles
CREX Comitéderetourd’expérience
CSP Codedelasantépublique
DGOS Directiongénéraledel’offredesoins
DPC Développementprofessionnelcontinu
DREES Directiondelarecherche,desétudes,del'évaluationetdesstatistiques
DVI Dispositif veineuximplantable
EI Événementindésirable
EIM Événementindésirablemédicamenteux
EM Erreurmédicamenteuse
ENEIS Étudenationalesurlesévénementsindésirablesgravesliésauxsoins
EPR Événementporteurderisque
ES Établissementdesanté
FDR Facteurderisque
HAS HauteAutoritédeSanté
HCSP HautConseildelasantépublique
IDE Infirmier(ère)Diplômé(e)d’État
ISMP Instituteof SafemedicationPractices
IT Intrathécale
MeaH Missiond’expertiseetd’audithospitaliers
OMEDIT Observatoiredesmédicaments,desdispositifsmédicauxetdesinnovationsthérapeutiques
OMS Organisationmondialedelasanté
PEC Priseencharge
PECM Priseenchargemédicamenteuse
PECTHM Priseenchargethérapeutiquemédicamenteuse
PEP Pratiqueexigibleprioritaire
REEM Réseauépidémiologiquedel’erreurmédicamenteuse
REMED Revuedeserreursliésauxmédicamentsetdispositifsassociés
RFID Identificationparradiofréquence
RMM Revuedemortalitéetmorbidité
SFPC Sociétéfrançaisedepharmacieclinique
4
Introduction
La HAS répond à une saisine de la Direction générale de l’offre de soins (DGOS) de juin 2009 qui demande
l’adaptation au contexte français d’outils d’autoévaluation et d’amélioration de la sécurité d’administration des
médicamentssurlabasedesrecommandationsinternationales,dubilanduguichetdeserreursmédicamenteuses
del’ANSMet/oudepharmacovigilance.
Ceguideavocationàaccompagnerleréférentieldemanagementdelaqualitéetlasécuritédelapriseencharge
médicamenteusedelaDGOS.
LapriseenchargemédicamenteuseestégalementuneprioritépourlaHauteAutoritéenSanté(HAS),notamment
à travers la certification des établissements de santé ; en effet, les phases de prescription, dispensation et
d’administrationsontparmiles10critèresfaisantl’objetduplusgrandnombrededécisions.Parailleurs,dansle
cadre de la loi Hôpital, Patients, Santé et Territoires (HPST), les établissements doivent mettre en œuvre et
renforcerlesdémarchesd’améliorationdelasécuritédessoinsaupatientengérantlesrisquesliésàleursactivités
etenmettantenœuvredesactions.
Pour réaliser ce guide, des institutionnels, des professionnels de santé et des représentants d’usagers ont été
associés (fédération d’établissements, représentant d’usagers, ordres, etc.). Après avoir réalisé un bilan de
l’existant,desrepèresdebonnepratiquepourl’administrationdesmédicamentssontproposés,ainsiquequelques
outils.
Leguideapourobjectifs:
(cid:7) l’élaborationdepréconisationsspécifiquespourl’administrationdesmédicaments,
(cid:7) etlamiseàdispositionpourlesprofessionnelsd’outilsd’auto-évaluationetdesécurisation.
Cesoutilsrégulièrementutilisésàl’étrangersontadaptésaucontextefrançais.
L’appropriationduguideparlesprofessionnelsvise:
(cid:7) àdiminuerlerisqued’erreursmédicamenteusessurvenantàl’étaped’administration,
(cid:7) à garantir la bonne administration du médicament selon le fil conducteur : « le Bon médicament, à la Bonne
dose,parlaBonnevoied’administration,auBonmomentetauBonpatient».
Ceguideconcerne:
(cid:7) tous les médicaments, quelles que soient la forme et la voie d’administration, y compris les médicaments à
risque,
(cid:7) lesétablissementsdesanté,
(cid:7) touslesprofessionnelsconcernésparl’administrationdesmédicamentsetenparticulierlesinfirmier(ère)s.
Ceguides’estconstruitdansuneperspectivedetravailenéquipemultiprofessionnelle etnonselonuneapproche
métier afin de décloisonner la prise en charge médicamenteuse, et ainsi, promouvoir une culture de sécurité
partagée.
Ce guide n’a pas vocation à être opposable
Il appartient à chaque établissement de santé de s’approprier les différentes
préconisationsquiysontproposéesetdelesadapteràleurpropreorganisation.
5
L’analyse de la littérature nous a conduits à identifier la stratégie générale de maîtrise de l’erreur
médicamenteuse:
1. Commentidentifierlesproblèmes?
(cid:7) décrire l’étape d’administration selon une approche processus ; la description de cette étape constitue un
préalablequiviseàlasimplifieretàlastandardiser,
(cid:7) identifierle(s)processus,leslieux,lesmédicamentsetlesformesd’administrationpourlesquelsilexistedes
spécificités,
(cid:7) identifierlespointscritiquesduprocessus.
2. Commentprévenir?
(cid:7) proposerdesrepèresdebonnepratiquesurlesenjeuxidentifiés,
(cid:7) proposerdesoutilsdeprévention,dedétectionetderécupération.
3. Commentsuivreetmesurer?
(cid:7) menerdesauditsencomparantlespratiquesauxfichesdanslapartie2duguide,notammentàl’aideducritère
delaV2010,
(cid:7) organiserledispositif derecueiletd’analysedesévènementsindésirables.
La loi Hôpital, Patients, Santé et Territoires (HPST) prévoit que les établissements de santé (ES) définissent et
mettentenœuvreunepolitiquedumédicament.Danscecadre,leguideestégalementunoutildemanagement
et s’inscrit dans la démarche d’amélioration continue de la qualité et de la sécurité (figure 1) de l’ES dans une
démarcheglobale.
Engagementdeladirection
Définitiondelapolitique Pilotage
Réajustement(s)
delapriseenchargemédicamenteuse pluridisciplinaire
»Règlementation
»Mise en œuvre »Recommandation
d’actions correctives •définitiondes
si écart détecté responsabilités
»Planification
»Réalisationd’une
»Pland’actionsur
revueannuelle
leprocessus
»Mise en œuvre d’administration
d’actions préventives Améliorer Planifier desmédicaments
»Objectif(s)défini(s)
»Moyen(s)défini(s)
Conduite
de l’amélioration
continue
Actionscorrectives Sensibilisation
Formation
»Mesureet
surveillance Évaluer Faire 5B Étatsdeslieux
(indicateurs,audits, »Formalisationdu
outilsetc.) processus
»Dispositif de »Vérification
déclarationinterne delaconformité
Partie Parties
desEM, réglementaire
dysfonctionnements 3 2&3
ȃvaluationdes
»Analyse pratiques
»Traçabilité »Étudedesrisques
(activités,patients,
»RMM, CREX,
médicaments)
REMED etc.
Bilan(cid:240)CMEÚ
Choixdesoutils Pland’action
Figure1.Démarched’améliorationcontinuedelaqualitéetdelasécurité
6
Comment utiliser ce guide
À qui s’adresse ce guide
►
Ce guide concerne tous les professionnels (administratifs, pharmaciens, prescripteurs, infirmier(ère)s, aides
soignants, coordonnateurs de risque, etc., patient et entourage) impliqués dans la prise en charge
médicamenteuseetsouhaitantévaluerlespratiquesprofessionnellesetorganisationnelles.
Lesétablissementsd’Hospitalisationàdomicile(HAD)sontconcernésparl’ensembledesfichesàl’exceptionde
la fiche anesthésie-réanimation et de celle concernant le stockage dans les unités de soins. Dès lors qu’une
spécificitéestnotée,lelogo HAD estapposé;delamêmefaçon,dèslorsqu’unélémentestconsidérécomme
nonadapté,lelogo estapposé.
NAHAD
Mode d’emploi
►
Ce guide est destiné à être utilisé de préférence en équipe pluriprofessionnelle. Il peut s’utiliser au sein d’un
établissement,d’unpôleoud’unservice.
Les modalités d’utilisation de ce guide dépendent du niveau de maturité dans le processus de prise en charge
médicamenteusedevotrestructure,etdoncdesesobjectifsd’amélioration.
Ceguidedonnelesfondementspourdévelopperdansunservice,unpôleouunétablissement,unepolitiquede
sécurisationdel’administrationdesmédicaments.
Laplupartdesfichesprésentent:
(cid:7) destableaux«pointsclés»considéréscommedesincontournablesetdes«outils»;l’ensemblepermetde
donnerdesorientationsprioritaires.
(cid:7) desillustrationsdestinéesàattirerl’attentiondeslecteurssontfourniesàtitred’exemples.
Partie1 Partie2 Partie3 Partie4
Comprendre Prévenir Utiliser S’informer
leserreurs laboîteàoutils pourensavoirplus
médicamenteuses
liéesàl’administration
Met àdispositiondes
» Fournitdeséléments » Fournitlefilconducteur outils etméthodes: » Les données dela
d’informationliésaux stratégique(règledes5B) » d’aide àlagestiondes littérature
enjeux de la sécurisation » Définitlesbonnes données » Casconcretd’analyse
de l’administration
pratiquesduprocessus » de prévention etde d’EM
d’administration récupérationdeserreurs » La foireauxquestions
» Identifielespoints » d’analyse aposteriori
critiques des erreurs
Jemesersdans
Jecomprends Jemetsenœuvre J’approfondis
laboîteàoutils
Figure2.Lastructureduguideenquatreparties
Cesdifférentespartiessontcomplémentairesetpeuventêtreappréhendéesdefaçonindépendante.
Leguideestconçusousformedefichesrecto-versodisponiblesentéléchargementsurlesiteWebdelaHAS.
L’utilisation de ce guide pratique dépend des objectifs que vous poursuivez. Vous trouverez ci-dessous des
exemples d’objectifs sous la forme de questions et les éléments de réponse pour savoir où trouver l’information
dansleguide.
7
Que souhaitez-vous faire ? Où trouver l'information dans le guide ?
Communiquerpoursensibiliser (cid:8) Consulterlapartie1surlecontextepourconnaîtrelesujet.
lesprofessionnelsàl'erreur
médicamenteuselorsde (cid:8) Quelquesdonnéessontproposéesdanslapartie4,pourensavoirplus.
l'administrationdesmédicaments (cid:8) FournirauxprofessionnelsleMEMOcommeoutilpédagogiquedanslapartie3.
1.Évaluerleprocessusglobal 1. Aprèsavoirobservéetdécritvotreprocessus,consulterlapartie2«descriptif
d'administration desétapesduprocessusd'administration»etcomparervospratiques.
2.Évaluerleprocessus 2. Consulter la fiche spécifique inhérente à votre activité dans la partie 2 pour
d'administrationspécifique appréhenderlesspécificitésliéesàvospratiques.
àvotresecteur(pédiatrie,
(cid:2)(cid:2) Quel que soit le secteur d'activité dans lequel vous êtes, les bonnes
gériatrie,anesthésie-
pratiques du processus global restent des points incontournables à vérifier
réanimation)
Mettre à la disposition des (cid:8) Consulter la partie 3 « Boite à outils » ; vous pouvez vous servir du Mémo
équipes des outils d'autocontrôle (outil de poche, affiche…) et choisir un exemple de check-list.
pour l'administration des
médicaments Les outils sont donnés à titre d'exemple,
ils peuvent être adaptés à votre pratique
Évaluer les points critiques du (cid:8) Après avoir observé et décrit votre processus, consulter la partie 2« descriptif
processus d'administration des des étapes du processus d'administration »et comparer vos pratiques.
médicaments
(cid:8) Puis consulter les points critiques de la partie 2
Prenez également en compte les résultats de vos déclarations internes d'EM pour
éventuellement repérer d'autres points critiques.
Associer le patient et/ou son (cid:8) Consulter la fiche patient dans la partie 3 « Boîte à outils »
entourage à la sécurisation de sa
Consulter également la fiche pour les professionnels dans lapartie 3 « Boîte
prise en charge médicamenteuse
à outils » afin de sensibiliser et partager avec le personnel soignant sur cette
question.
S'auto-évaluer à partir du guide (cid:8) Toutes les fiches de la partie 2 « Prévenir les erreurs médicamenteuses »
vous permettent de vous évaluer en comparant vos pratiques aux fiches, comme
dans une démarche d'évaluation des pratiques professionnelles (EPP).
(cid:8) Consulter la partie 3 « Boîte à outils »qui renvoie aux critères 20a et 20a.bis
du manuel de certification V2010, et notamment aux éléments de vérification.
8
Partie 1
Comprendre
Sommaire
Partie 1. Comprendre
1.1 Contexte -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 11
1.2 Processus de prise en charge médicamenteuse du patient ---------------------------------------------------------------------- 13
►Circuit du médicament ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 13
►Acteurs ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 14
►Processus de l’administration -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 15
►Personnel habilité ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 15
1.3 Processus de prise en charge médicamenteuse du patient en HAD ---------------------------------------------------------- 16
►Qu’est-ce que l’HAD ? ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 16
►Quelle(s) spécificité(s) ? --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 18
►Acteurs/HAD ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 19
►Processus de l’administration des médicaments en HAD --------------------------------------------------------------------------------- 20
1.3 Erreur(s) médicamenteuse(s) --------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 20
►Définition ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 20
►Causes d’erreurs d’administration du médicament ----------------------------------------------------------------------------------------- 21
►Barrières ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 21
Références bibliographiques ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 22
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