Table Of Content44717
ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ
ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ Αρ. Φύλλου 3126
9 Δεκεμβρίου 2013
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ
(1)
ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προ− προϊόντος DOCETAXEL MEDICALLIS.
ϊόντος DOCETAXEL MEDICALLIS. .................................... 1
Με την υπ’ αριθμ. 84664, 84665/5.11.2013 απόφαση του
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προ−
ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 21
ϊόντος TIXTAR................................................................................... 2
της κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3 (α) 82161/
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προ−
2012, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν
ϊόντος TIXTELLER. ......................................................................... 3
DOCETAXEL MEDICALLIS.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας ραδιοφαρμακευτικού
Δραστική ουσία: DOCETAXEL TRIHYDRATE.
προϊόντος [18F] CHOLINE / ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ. .................... 4
Μορφή: Πυκνό σκεύασμα και διαλύτης για Παρασκευή δια−
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας ραδιοφαρμακευτικού
λύματος προς έγχυση 20mg/0,5ml VIAL και 80MG/2MLVIAL.
προϊόντος [18F] FLT / ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ................................... 5
Δικαιούχος σήματος: «MEDICALIS ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑ−
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας ραδιοφαρμακευτικού
ΚΩΝ ΕΠΕ» με δ.τ. «MEDICALIS ΕΠΕ ΕΛΛΑΔΑ».
προϊόντος [18F] NaF / ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ. ................................. 6
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: «MEDICALIS ΕΜΠΟΡΙΑ
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προ−
ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΕΠΕ» με δ.τ. «MEDICALIS ΕΠΕ ΕΛΛΑΔΑ».
ϊόντος FERDIV. .................................................................................. 7
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προ− Ο Πρόεδρος
ϊόντος DESLORATADINE / SANDOZ............................... 8 ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προ− F
ϊόντος FERRELUC. ......................................................................... 9 (2)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊ− Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
όντος DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE / TEVA. 10 προϊόντος TIXTAR.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προ−
Με την υπ’ αριθμ. 85141/11.11.2013 απόφαση του ΕΟΦ
ϊόντος TOLTERODINE / TEVA .............................................. 11
χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 33 της
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προ−
κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013,
ϊόντος VALACICLOVIR / TEVA............................................. 12
άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν TIXTAR.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προ−
Δραστική ουσία: RIFAXIMIN.
ϊόντος TIBOLONE / TEVA. ....................................................... 13
Μορφή: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 550mg/TAB.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προ−
Δικαιούχος σήματος: ALFA WASSERMANN SPA,
ϊόντος DESLORATADINΕ / TEVA PHARMA. .............. 14
ALANNO, ITALY.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προ−
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ALFA WASSERMANN
ϊόντος ZOLPIDEM TARTRATE / TEVA ........................... 15
SPA, ALANNO, ITALY.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προ−
ϊόντος DOXAZOSIN / TEVA. .................................................. 16 Ο Πρόεδρος
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προ− ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
ϊόντος VENLAFAXINE / TEVA. .............................................. 17
F
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προ−
(3)
ϊόντος VINORELBINE / TEVA ................................................ 18
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προ−
προϊόντος TIXTELLER.
ϊόντος METFORMIN HCL / AUROBINDO ...................... 19
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προ− Με την υπ’ αριθμ. 85136/11.11.2013 απόφαση του ΕΟΦ χο−
ϊόντος AMINOPLASMAL / Β. BRAUN............................... 20 ρηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 33 της κοι−
44718 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ)
νής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, άδεια Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: «ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ ΙΑΤΡΙΚΟΣ
κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν TIXTELLER. ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΟΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ
Δραστική ουσία: RIFAXIMIN. ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ» με δ.τ. «ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ Α.Ε.Β.Ε.».
Μορφή: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 550mg/
Ο Πρόεδρος
TAB.
Δικαιούχος σήματος: ALFA WASSERMANN SPA, ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
ALANNO, ITALY. F
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ALFA WASSERMANN (7)
SPA, ALANNO, ITALY. Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος FERDIV.
Ο Πρόεδρος
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ Με την υπ’ αριθμ. 82685/11.11.2013 απόφαση του ΕΟΦ
F χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 21 της
(4) κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013,
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας ραδιοφαρμακευτικού άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν FERDIV.
προϊόντος [18F] CHOLINE / ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ. Δραστική ουσία: FERROUS GLUCONATE.
Μορφή: Αναβράζοντα κοκκία 695mg (80mg Fe++)/
Με την υπ’ αριθμ. 77769/13.11.2013 απόφαση του ΕΟΦ
SACHET.
χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουρ−
Δικαιούχος σήματος: «CROSS ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ»
γικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, άδεια κυκλο−
με δ.τ. «CROSS PHARMACEUTICALS LTD».
φορίας στο ραδιοφαρμακευτικό προϊόν [18F] CHOLINE /
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: «CROSS ΦΑΡΜΑΚΕΥ−
ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ.
ΤΙΚΗ ΕΠΕ» με δ.τ. «CROSS PHARMACEUTICALS LTD».
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα 44−6900MBq/ml.
Δικαιούχος: «ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ ΙΑΤΡΙΚΟΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΟΣ Ο Πρόεδρος
ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
ΕΤΑΙΡΕΙΑ» με δ.τ. «ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ Α.Ε.Β.Ε.».
F
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: «ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ ΙΑΤΡΙΚΟΣ
(8)
ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΟΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ» με δ.τ. «ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ Α.Ε.Β.Ε.».
προϊόντος DESLORATADINE / SANDOZ.
Ο Πρόεδρος
Με την υπ’ αριθμ. 86253/11.11.2013 απόφαση του ΕΟΦ
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 21 της
F κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013,
(5) άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας ραδιοφαρμακευτικού DESLORATADINE / SANDOZ.
προϊόντος [18F] FLT / ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ. Δραστική ουσία: DESLORATADINE.
Μορφή: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 5mg/
Με την υπ’ αριθμ. 86795/13.11.2013 απόφαση του ΕΟΦ
TAB.
χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργι−
Δικαιούχος σήματος: SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA.
κής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, άδεια κυκλοφορίας
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: SANDOZ GMBH, KUNDL,
στο ραδιοφαρμακευτικό προϊόν [18F] FLT / ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ.
AUSTRIA.
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα 44−6684MBq/ml.
Δικαιούχος: «ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ ΙΑΤΡΙΚΟΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΟΣ Ο Πρόεδρος
ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
ΕΤΑΙΡΕΙΑ» με δ.τ. «ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ Α.Ε.Β.Ε.».
F
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: «ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ ΙΑΤΡΙΚΟΣ
ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΟΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ (9)
ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ» με δ.τ. «ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ Α.Ε.Β.Ε.». Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος FERRELUC.
Ο Πρόεδρος
Με την υπ’ αριθμ. 86251 /11.11.2013 απόφαση του ΕΟΦ
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 21 της κοι−
F
νής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, άδεια
(6)
κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν FERRELUC.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας ραδιοφαρμακευτικού
Δραστική ουσία: FERROUS GLUCONATE.
προϊόντος [18F] NaF / ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ.
Μορφή: Αναβράζοντα κοκκία 695mg (80mg Fe++)/
Με την υπ’ αριθμ. 86796/13.11.2013 απόφαση του ΕΟΦ SACHET.
χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργι− Δικαιούχος σήματος: «GLOBAL DEVELOPMENT ΦΑΡ−
κής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, άδεια κυκλοφορίας ΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ» με δ.τ. «SOIN DE SANTE».
στο ραδιοφαρμακευτικό προϊόν [18F] NaF / ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ. Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: «GLOBAL DEVELOPMENT
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα 44−13875MBq/ml. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ» με δ.τ. «SOIN DE SANTE».
Δικαιούχος: ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ ΙΑΤΡΙΚΟΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΟΣ
Ο Πρόεδρος
ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ
ΕΤΑΙΡΕΙΑ» με δ.τ. «ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ Α.Ε.Β.Ε.». ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) 44719
(10) κής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφο−
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού ρίας του φαρμακευτικού προϊόντος TIBOLONE / TEVA.
προϊόντος DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE / TEVA. Μορφή: Δισκίο 2,5mg/TAB.
Δικαιούχος σήματος: TEVA PHARMA Β.V., THE
Με την υπ’ αριθμ. 81882/1.11.2013 απόφαση του ΕΟΦ
NETHERLANDS.
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουρ−
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: TEVA PHARMA B.V.,
γικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλο−
THE NETHERLANDS.
φορίας του φαρμακευτικού προϊόντος DOXORUBICIN
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
HYDROCHLORIDE / TEVA.
Μορφή: Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος O Πρόεδρος
προς έγχυση 2mg/ML.
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
Δικαιούχος σήματος: «TEVA PHARMA B.V., THE
F
NETHERLANDS»
(14)
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: «TEVA PHARMA B.V.,
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
THE METHERLANDS»
προϊόντος DESLORATADINΕ / TEVA PHARMA.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
Με την υπ’ αριθμ. 81880/1.11.2013 απόφαση του ΕΟΦ
Ο Πρόεδρος
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργι−
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ κής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφο−
F ρίας του φαρμακευτικού προϊόντος DESLORATADINE /
(11) TEVA PHARMA.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού Μορφή: Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα 2,5mg/TAB,
προϊόντος TOLTERODINE / TEVA 5mg/ΤΑΒ.
Δικαιούχος σήματος: TEVA PHARMA B.V., THE
Με την υπ’ αριθμ. 81884/1.11.2013 απόφαση του ΕΟΦ
NETHERLANDS.
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας TEVA PHARMA B.V., THE
απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφορίας
NETHERLANDS.
του φαρμακευτικού προϊόντος TOLTERODINE/ TEVA.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
Μορφή: Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης,
σκληρό 4mg/CAP. Ο Πρόεδρος
Δικαιούχος σήματος: TEVA PHARMA B.V., THE
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
ΝETHERLANDS.
F
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: TEVA PHARMA B.V.,
(15)
THE NETHERLANDS.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
προϊόντος ZOLPIDEM TARTRATE / TEVA.
O Πρόεδρος
Με την υπ’ αριθμ. 81888/1.11.2013 απόφαση του ΕΟΦ
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουρ−
F
γικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυ−
(12)
κλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος ZOLPIDEM
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
TARTRATE / TEVA.
προϊόντος VALACICLOVIR / TEVA
Μορφή: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 5mg/
Με την υπ’ αριθμ. 81885/1.11.2013 απόφαση του ΕΟΦ ΤΑΒ, 10mg/ΤΑΒ.
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουρ− Δικαιούχος σήματος: TEVA PHARMA B.V., THE
γικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλο− METHERLANDS.
φορίας του φαρμακευτικού προϊόντος VALACICLOVIR / Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: TEVA PHARMA B.V.,
TEVA. THE NETHERLANDS.
Μορφή: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 500mg/ Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
ΤΑΒ.
Ο Πρόεδρος
Δικαιούχος σήματος: TEVA PHARMA B.V., THE
NETHERLANDS. ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: TEVA PHARMA B.V., F
THE NETHERLANDS. (16)
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας. Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος DOXAZOSIN / TEVA.
Ο Πρόεδρος
Με την υπ’ αριθμ. 81881/1.11.2013 απόφαση του ΕΟΦ
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργι−
F
κής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφο−
(13)
ρίας του φαρμακευτικού προϊόντος DOXAZOSIN / TEVA.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
Μορφή: Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 4mg/
προϊόντος TIBOLONE / TEVA.
TAB.
Με την υπ’ αριθμ. 81883/1.11.2013 απόφαση του ΕΟΦ Δικαιούχος σήματος: TEVA PHARMA B.V., THE
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργι− NETHERLANDS.
44720 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ)
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας TEVA PHARMA B.V., THE Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
NETHERLANDS.
Ο Πρόεδρος
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
Ο Πρόεδρος
F
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ (19)
F Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
(17) προϊόντος METFORMIN HCL / AUROBINDO
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος VENLAFAXINE / TEVA. Με την υπ’ αριθμ. 79488/1.11.2013 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργι−
Με την υπ’ αριθμ. 81886/1.11.2013 απόφαση του ΕΟΦ κής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφο−
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουρ−
ρίας του φαρμακευτικού προϊόντος METFORMIN HCL /
γικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλο−
AUROBINDO.
φορίας του φαρμακευτικού προϊόντος VENLAFAXINE /
Μορφή: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 500mg/
TEVA.
TAB.
Μορφή: Δισκίο 25mg/TAB, 37,5mg/TAB, 50mg/TAB,
Δικαιούχος σήματος: «AUROBINDO PHARMA LIMITED, U.K.».
75mg/ΤΑΒ.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: «AUROBINDO PHARMA
Δικαιούχος σήματος: TEVA PHARMA B.V., THE
LIMITED, U.K.».
NETHERLANDS.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: TEVA PHARMA B.V.,
THE NETHERLANDS. Ο Πρόεδρος
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
O Πρόεδρος F
(20)
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
F
προϊόντος AMINOPLASMAL / Β. BRAUN.
(18)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
Με την υπ’ αριθμ. 74385/1.11.2013 απόφαση του ΕΟΦ ανα−
προϊόντος VINORELBINE / TEVA.
κλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής από−
Με την υπ’ αριθμ. 81887/1.11.2013 απόφαση του ΕΟΦ φασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφορίας του
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουρ− φαρμακευτικού προϊόντος AMINOPLASMAL / Β. BRAUN.
γικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλο− Μορφή: Διάλυμα για έγχυση 10%.
φορίας του φαρμακευτικού προϊόντος VINORELBINE / Δικαιούχος σήματος: Β. BRAUN MELSUNGEN A.G.,
TEVA. GERMANY.
Μορφή: Πυκνό διάλυμα για παρασκευή Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Β. BRAUN MELSUNGEN
διαλύματος προς έγχυση 10mg/ML A.G., GERMANY.
Δικαιούχος σήματος: TEVA PHARMA B.V., THE Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
NETHERLANDS.
Ο Πρόεδρος
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: TEVA PHARMA B.V.,
THE NETHERLANDS. ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΛΙΝΤΖΕΡΗΣ
ΑΠΟ ΤΟ ΕΘΝΙΚΟ ΤΥΠΟΓΡΑΦΕΙΟ
ΚΑΠΟΔΙΣΤΡΙΟΥ 34 * ΑΘΗΝΑ 104 32 * ΤΗΛ. 210 52 79 000 * FAX 210 52 21 004
*02031260912130004*
