biomérieux • document de référence et rapport financier annuel 2017

284 Pages·2017·7.35 MB·French

DOCUMENT DE RÉFÉRENCE
ET RAPPORT FINANCIER ANNUEL 2017
2017-DRF-COUV.indd 1 12/03/2018 11:52
1 bioMérieux, pionnier au service 5
Commentaires sur l’exercice 131
de la santé publique 13
5.1 Informations financières sélectionnées 132 RFA
1.1 Historique et développement
de bioMérieux 14
5.2 Examen de la situation financière 133 RFA
1.2 Aperçu des activités de bioMérieux 17 et des résultats
1.3 Stratégie de bioMérieux 34 5.3 Trésorerie et capitaux 139
1.4 Organigramme 36 RFA 5.4 Changement significatif de la situation
financière ou commerciale 139
1.5 Systèmes qualité et réglementations
5.5 Investissements 140 RFA
applicables 38
1.6 Recherche & développement, 41 RFA 5.6 Information sur les tendances 141 RFA
brevets et licences et les objectifs
1.7 Immobilisations corporelles 46
6 143
RFA
États financiers
2 51
RFA
Facteurs de risques 6.1 Comptes consolidés 144
2.1 Risques relatifs aux activités 52 6.2 Comptes sociaux 203
2.2 Risques industriels et environnementaux 60
2.3 Risques réglementaires et juridiques 60 7 Informations sur la Société
et son capital 245
2.4 Risques de marché et risques financiers 62
2.5 Assurances et gestion des risques 62 7.1 Informations générales sur la Société 246
2.6 Procédures administratives, 7.2 Actes constitutifs et statuts 246 RFA
judiciaires et d’arbitrage 63
7.3 Capital social 248 RFA
3 Responsabilité sociale, 65 7.4 Principaux actionnaires 253 RFA
RFA
environnementale et sociétale
7.5 Dispositions retardant un changement 258 RFA
de contrôle
3.1 Une responsabilité au cœur
des préoccupations de bioMérieux 66 7.6 Politique de distribution des dividendes 259 RFA
3.2 Responsabilité sociétale 71
7.7 Principales opérations 259 RFA
3.3 Responsabilité sociale 77 avec les apparentés
3.4 Responsabilité environnementale 87 7.8 Contrats importants 265
3.5 Méthodologie – périmètre
des indicateurs 96
8
3.6 Rapport de l'organisme Informations complémentaires 267
tiers indépendant sur les informations
sociales, environnementales 8.1 Personnes responsables du document 268 RFA
et sociétales consolidées 98 de référence
8.2 Responsable du contrôle des comptes 268
4 101 8.3 Documents accessibles au public 269
RFA
Gouvernement d’entreprise 8.4 Calendrier financier prévisionnel 2018 270
4.1 Gouvernement d’entreprise : 8.5 Tables de concordance 271
principes et cadre de mise en œuvre 102
8.6 Lexiques 278
4.2 Direction Générale et organes
d’administration 103
4.3 Rémunérations et avantages
des administrateurs 114 Les éléments du Rapport financier annuel
sont identifiés dans le sommaire
4.4 Procédures de contrôle interne
et de gestion des risques 125 à l’aide du pictogramme
RFA
DOCUMENT DE RÉFÉRENCE 2017
incluant le rapport financier annuel
Société anonyme au capital de 12 029 370 €
Siège social : Marcy l’Etoile (69280)
673 620 399 RCS Lyon
Le présent document de référence a été déposé auprès de l’Autorité des Marchés Financiers le 14 mars 2018,
conformément à l’article 212-13 du règlement général de l’Autorité des marchés financiers.
Ce document pourra être utilisé à l’appui d’une opération financière s’il est complété
par une note d’opération visée par l’Autorité des Marchés Financiers.
Ce document a été établi par l’émetteur et engage la responsabilité de ses signataires.
UN ENGAGEMENT
FAMILIAL
DANS LA LUTTE bioMérieux, c’est avant tout une aventure humaine
et scientifi que de plus de 50 ans.
Son expertise et son engagement à repousser
CONTRE LES les limites de la connaissance de la biologie
s’enracinent dans une histoire entrepreneuriale
de plus d’un siècle.
MALADIES
INFECTIEUSES Ancien élève de Louis Pasteur, Marcel Mérieux fonde à Lyon, en 1897,
un laboratoire où il met au point les premiers sérums antitétaniques.
Cet Institut Mérieux de la première heure pose les fondements d’un
édifi ce bio-industriel qui marquera de son empreinte la vaccinologie
puis le diagnostic des maladies infectieuses au plan mondial.
bioMérieux, dont le siège social se situe à Marcy l’Étoile en France,
a été créée en 1963 par Alain Mérieux et compte aujourd’hui
plus de 10 000 collaborateurs.
La Société est présente dans plus de 150 pays à travers
ses 43 fi liales et son réseau de distributeurs.
Elle réalise plus de 90 % de son chiff re d’aff aires à l’international.
Depuis 2014, c’est Alexandre Mérieux, arrière-petit-fi ls de Marcel,
qui a repris le fl ambeau de l’entreprise familiale en tant que
Directeur général. En décembre 2017, il a été nommé Président
Directeur Général par le Conseil d’administration.
Une société
bioMérieux est détenue à 59 % par
l’Institut Mérieux. Dans le cadre d’une vision
de l’Institut Mérieux mondiale et à long terme, l’Institut Mérieux met
la biologie au service de la médecine et de la santé
publique partout dans le monde.
Pour lutter contre les maladies infectieuses
et les cancers, il imagine et développe de nouvelles
approches dans le domaine du diagnostic,
de l’immunothérapie, de la sécurité alimentaire
et de la nutrition.
Ses trois sociétés bio-industrielles : bioMérieux, Transgene
et Mérieux NutriSciences, en lien étroit avec ses entités dédiées
à l’innovation, telles Mérieux Developpement et ABL Inc., ont permis
des avancées majeures pour la médecine et la santé publique.
L’Institut Mérieux mobilise plus de 15 000 personnes dans le monde.
Il est présent dans plus de 40 pays.
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Un acteur
mondial du
Plus de 10 000 collaborateurs
diagnostic
bioMérieux
in vitro
est présente dans plus de
150 pays via 43 filiales
et un large réseau de distributeurs
18 sites bio-industriels
17 centres de R&D à travers
le monde
AMÉRIQUE
DU NORD
37 %*
RÉGION
AMÉRIQUE
44 %*
1
AMÉRIQUE RÉGION EMEA RÉGION
LATINE 39 %* ASIE PACIFIQUE
7 %* 17 %*
Europe • Moyen-Orient
Afrique
SIÈGE SOCIAL
FILIALES
SITES BIO-INDUSTRIELS
CENTRES DE R&D
* Pourcentage du chiffre d’affaires total de bioMérieux en 2017.
BIOMÉRIEUX • DOCUMENT DE RÉFÉRENCE ET RAPPORT FINANCIER ANNUEL 2017 |3
L’IMPORTANCE LA VALEUR MÉDICALE, ÉCONOMIQUE
ET SOCIÉTALE DU DIAGNOSTIC EST
FONDAMENTALE.
DU DIAGNOSTIC
Il est un maillon essentiel de la chaîne de santé.
60 à 70 % des décisions médicales s’appuient sur
les résultats d’un test de diagnostic*.
Acteur majeur du diagnostic in vitro et leader
mondial dans les domaines de la microbiologie
clinique et du contrôle microbiologique industriel,
bioMérieux contribue à la qualité de la prise en
charge des patients ainsi qu’à la protection
de la santé des consommateurs.
bioMérieux développe et produit des solutions de diagnostic in vitro
(systèmes, réactifs et logiciels) destinées aux laboratoires d’analyses
privés ou hospitaliers pour le diagnostic des maladies infectieuses
principalement. Les résultats obtenus à partir d’échantillons prélevés
sur le patient (sang, urine, selles, liquide céphalo-rachidien, salive,
etc.) fournissent au clinicien des informations pour l’aider dans
sa prise de décision médicale.
Depuis 25 ans, bioMérieux met également son expertise acquise
dans le domaine clinique au service du contrôle microbiologique
industriel, permettant la gestion des risques de contamination
des produits agroalimentaires, pharmaceutiques ou cosmétiques,
tout au long de la chaîne de production.
* The Lewin Group : « The value of diagnostics, innovation, adoption and diffusion into health care », 2005.
Ce chiffre concerne l’ensemble des outils diagnostiques : tests de diagnostic in vitro et examens d’imagerie
médicale.
50 ans Un modèle d’innovation original basé sur
des partenariats avec la recherche internationale
de fusions/acquisitions
et des unités mixtes de recherche : une approche
et de partenariats
multidisciplinaire pour développer les solutions
diagnostiques de demain.
1986 2001
API Systems, Organon Teknika,
France Pays-Bas 2007
2004 Biomedics,
1988 Entrée en bourse Espagne
VITEK (McDonnel Douglas), Bacterial Barcodes, BTF,
États-Unis États-Unis Australie
API® VITEK® VIDAS® BACT/ALERT®
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POUR UNE MEILLEURE PRISE EN CHARGE DES PATIENTS
Les tests de diagnostic ont une infl uence déterminante sur la qualité
du parcours de soins :
• Pour le diagnostic et le pronostic, et en particulier dans le cas des maladies
infectieuses, pour identifi er l’agent pathogène responsable et son profi l
de résistance aux antibiotiques.
• Pour l’orientation thérapeutique et le suivi du traitement.
• Pour le dépistage dans le cadre de la prévention de certaines maladies.
• Pour le diagnostic précoce, c’est-à-dire au tout début de la maladie, lorsque
les symptômes sont encore très discrets.
UN ATOUT POUR LES SYSTÈMES DE SANTÉ
Les dépenses de biologie médicale ne représentent que 2 à 3 % des dépenses
de santé*. Ce coût reste limité au regard de la valeur médicale du diagnostic et
des économies qu’il peut générer tant par la réduction des sur-prescriptions
de traitements, que par le raccourcissement des délais de prise en charge
et des durées d’hospitalisation.
Le diagnostic est également un outil précieux des politiques de santé,
en particulier pour le suivi et le contrôle épidémiologiques.
LA MICROBIOLOGIE APPLIQUÉE À LA PRODUCTION INDUSTRIELLE
Les tests de contrôle microbiologique permettent de répondre aux exigences
de qualité des industries agroalimentaires, pharmaceutiques et cosmétiques.
Réalisés tout au long de la chaîne de production, ainsi que pour l’environnement
de production, ils assurent la stérilité d’un produit, l’absence de bactéries
pathogènes et le dénombrement des fl ores bactériennes qui témoignent de
la qualité des produits alimentaires.
APPLICATIONS VÉTÉRINAIRES :
UN CONTINUUM DE L’ANIMAL À L’HOMME
Le concept « One Health », approche intégrée promue par les organisations
HOMME ANIMAL internationales, est fondé sur le principe d’un continuum de l’animal à l’homme
dans la transmission des agents infectieux et des résistances aux antibiotiques.
ENVIRONNEMENT ALIMENTATION Depuis 2011, bioMérieux met son expertise en microbiologie au service des
professionnels de santé animale dans le but, notamment, de contribuer à la lutte
contre la résistance bactérienne, les épizooties et les zoonoses émergentes.
* Direction de la Recherche, des Études, de l’Évaluation et des Statistiques (DREES) et Cour des Comptes, 2011.
2014
BioFire,
1
2010 États-Unis 2016
Meikang Biotech, Ceeram, Applied Maths,
Chine 2011 Advencis, Belgique
Shanghai Zenka Biotechnology, AES, France 2012 France Hyglos,
Chine ARGENE, France RAS, Inde Allemagne
ETEST® CHEMUNEX® AES BLUE LINE™ FILMARRAY® CEERAM®
BIOMÉRIEUX • DOCUMENT DE RÉFÉRENCE ET RAPPORT FINANCIER ANNUEL 2017 |5
DES SOLUTIONS
AU SERVICE DES
PROFESSIONNELS
Les équipes de recherche de bioMérieux sont
mobilisées à travers le monde pour développer
des applications diagnostiques à forte valeur
DE SANTÉ ET DES
médicale répondant aux enjeux de santé publique
et aux besoins des laboratoires.
INDUSTRIELS
TROIS La microbiologie
TECHNOLOGIES CLÉS La microbiologie repose sur la mise en culture
d’échantillons biologiques, l’identification
DU DIAGNOSTIC
des micro-organismes et la mesure de
leur résistance aux antibiotiques.
IN VITRO :
Les immunoessais
Les immunoessais sont basés sur le principe
de la réaction immunologique pour identifier ou
quantifier la présence d’antigènes et/ou d’anticorps
dans un échantillon.
La biologie moléculaire
La biologie moléculaire s’appuie sur la détection de
séquences génétiques d’ADN ou d’ARN
caractéristiques d’un pathogène pour cibler bactéries,
virus, champignons et parasites.
LA RÉSISTANCE AUX ANTIBIOTIQUES
Une urgence mondiale
Toutes les 45 secondes, une personne décède Dans une approche de santé globale, la Société
d’une infection causée par une bactérie devenue développe des solutions innovantes, pour le
résistante aux antibiotiques*. diagnostic clinique, le contrôle microbiologique
Les tests diagnostiques contribuent à réduire industriel notamment dans le secteur
l’usage inapproprié des antibiotiques et agroalimentaire, le contrôle de l’environnement et
à préserver leur efficacité dans le traitement le diagnostic vétérinaire. L’offre de bioMérieux
des infections bactériennes chez l’homme est la plus complète du marché, rassemblant
comme chez l’animal. des solutions pour l’identification microbienne,
et la détection de la résistance pour aider les
cliniciens dans leur prise de décision thérapeutique.
* Selon le chiffre de 700 000 décès causés chaque année par la résistance aux antibiotiques, “Antimicrobial Resistance: Tackling a crisis for the health and wealth
of nations”, Jim O’Neill, décembre 2014.
6 | BIOMÉRIEUX • DOCUMENT DE RÉFÉRENCE ET RAPPORT FINANCIER ANNUEL 2017
LA LUTTE CONTRE LE SEPSIS
Le diagnostic précoce comme première arme
Environ 27 millions de personnes sont touchées bioMérieux dispose de l’off re la plus complète sur
chaque année par le sepsis. Établir un diagnostic le marché pour le diagnostic du sepsis, s’appuyant
le plus rapidement possible est crucial pour à la fois sur la réponse de l’hôte et sur la détection,
les patients. Le taux de survie est de 60 % lorsqu’ils l’identifi cation et la caractérisation du pathogène
reçoivent le bon traitement 2 heures après la prise à l’origine de l’infection.
en charge. Il chute à 30 % s’il est dispensé 4 heures
plus tard*. * Kumar et al., Crit Care Med 2006, vol. 34 : p. 1589-1596.
PLUSIEURS RÉPONSES EN UN SEUL TEST
Cinq panels syndromiques pour lutter contre les maladies infectieuses
Chez la plupart des patients atteints d’une maladie En 1 heure environ, les cinq panels BIOFIRE
infectieuse, les premiers symptômes ne sont pas FILMARRAY® permettent la détection simultanée
spécifi ques de la cause de l’infection : fi èvre, en un seul test et à partir d’un seul échantillon,
diarrhée, toux, maux de tête… des bactéries, virus, champignons ou parasites
Pour cette raison, l’approche syndromique, pouvant être à l’origine d’une maladie infectieuse.
basée sur l’utilisation de la plateforme de biologie
moléculaire multiplexe BIOFIRE FILMARRAY®,
est particulièrement pertinente.
LA PRISE EN CHARGE DES SITUATIONS D’URGENCE
Mieux orienter les patients
Aux urgences, les professionnels de santé ont du myocarde et pour l’embolie pulmonaire,
besoin d’orienter les patients le plus rapidement fournissent des résultats rapides aux cliniciens et
et le plus effi cacement possible. Les tests à forte contribuent à une prise en charge optimisée
valeur médicale pour le diagnostic d’infections des patients.
bactériennes et de sepsis sévère, pour l’infarctus
L’EFFICACITÉ DES LABORATOIRES DE MICROBIOLOGIE
L’off re la plus complète du marché
L’automatisation est un enjeu majeur pour au leadership de bioMérieux dans le diagnostic
les laboratoires de microbiologie, qui leur permet microbiologique, l’off re « Lab Effi ciency » permet
d’optimiser leurs fl ux de travail, de standardiser, d’automatiser et de standardiser l’ensemble des
de tracer les analyses et d’accélérer le rendu étapes de l’analyse microbiologique. Elle complète
des résultats. Issue du partenariat stratégique la gamme de produits automatisés de bioMérieux
alliant le savoir-faire unique de COPAN dans pour l’hémoculture, l’identifi cation des bactéries
l’automatisation et le domaine pré-analytique et l’antibiogramme automatisés.
LA PROTECTION DE LA SANTÉ DES CONSOMMATEURS
Le contrôle microbiologique au service des industriels
Mettant son expertise en microbiologie clinique solutions pour le contrôle microbiologique
au service des fi lières de production industrielle, industriel allant de la préparation de l’échantillo1n
bioMérieux propose une gamme étendue de à l’identifi cation des pathogènes.
LA GESTION DU RISQUE ÉPIDÉMIQUE LIÉ AUX PATHOGÈNES ÉMERGENTS
Apporter une réponse adaptée dans les pays concernés
bioMérieux est très attentive à l’émergence C’est ainsi par exemple que bioMérieux a
des nouveaux pathogènes. Grâce à une équipe développé le premier test standardisé pour
internationale dédiée, la Société est organisée le diagnostic de la maladie à virus Ebola.
pour apporter une réponse le plus rapidement
possible à ces menaces pour la santé publique.
BIOMÉRIEUX • DOCUMENT DE RÉFÉRENCE ET RAPPORT FINANCIER ANNUEL 2017 |7
UNE CULTURE
D’ENTREPRISE
L’engagement dans la lutte contre
les maladies infectieuses, au service de la santé
publique mondiale, revêt une responsabilité
HUMANISTE
particulière, portée par l’ensemble des sociétés
de l’Institut Mérieux. En prolongement de sa mission
de santé publique, bioMérieux a toujours été consciente
de l’importance de sa responsabilité sociale.
NOS COLLABORATEURS : Les collaborateurs de bioMérieux sont les premiers artisans
du succès de la Société. bioMérieux attache une grande importance
à leur environnement de travail afin de favoriser leur développement
LA PRIORITÉ
professionnel tout en respectant l’équilibre entre leur vie
professionnelle et leur vie privée. Il est également attendu que
chacun fasse preuve d’intégrité et d’éthique au quotidien, tant au
sein de la Société qu’avec ses partenaires.
bioMérieux est une société qui croit en son capital humain et
promeut la mobilité interne. Enjeu d’avenir, elle est encouragée pour
répondre à l’évolution des métiers à court terme ainsi qu’aux
exigences liées au développement de l’entreprise à plus long terme.
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