Table Of Content

Analytical Method Development, Impurity Profiling and Method Validation of Selected Cardiovascular Drugs Thesis Submitted to the Bharathidasan University in partial fulfillment of the requirements for the award of the Degree of DOCTOR OF PHILOSOPHY IN CHEMISTRY Submitted By A. MOHAN Research Supervisor Dr. D. SARAVANAN PG and Research Department of Chemistry National College (Autonomous) (Nationally Accredited at ‘A” grade by NACC) Tiruchirappalli - 620 001 Tamil Nadu, INDIA. (cid:74)(cid:85)(cid:78)(cid:69) (cid:50)(cid:48)(cid:49)(cid:49) Dr.D. Saravanan Assistant Professor Department of Chemistry National College (Autonomous) Tiruchirappalli-620 001. CERTIFICATE This is to certify that the thesis entitled, “Analytical Method Development, Impurity profiling and Method Validation for selected cardiovascular Drugs” is a bonafide record of the work done by Mr. A. Mohan in the Post Graduate and Research Department of Chemistry, National College (Autonomous), Tiruchirappalli-620 001, and the thesis has not previously formed in part or fully the basis for the award to the candidate of any degree, associateship, diploma, fellowship or any other similar title. It is also certified that this thesis represents the independent work on the part of the candidate. Date: Supervisor-Guide ( D. Saravanan) DECLARATION I hereby declare that the thesis entitled, “Analytical Method Development, Impurity profiling and Method Validation for selected cardiovascular Drugs” is a record of the work done by me under the guidance and supervision of Dr. D. Saravanan, Assistant Professor, PostGraduate and Research Department of Chemistry, National College (Autonomous), Tiruchirappalli-620 001. I also declare that this work has not formed in part or fully the basis for the award of any other degree or diploma by any university. (A. Mohan) Date: (cid:65)(cid:99)(cid:107)(cid:110)(cid:111)(cid:119)(cid:108)(cid:101)(cid:100)(cid:103)(cid:101)(cid:109)(cid:101)(cid:110)(cid:116) (cid:8220)(cid:84)(cid:104)(cid:101)(cid:32)(cid:97)(cid:99)(cid:116)(cid:32)(cid:111)(cid:102)(cid:32)(cid:116)(cid:104)(cid:97)(cid:110)(cid:107)(cid:115)(cid:32)(cid:103)(cid:105)(cid:118)(cid:105)(cid:110)(cid:103)(cid:32)(cid:100)(cid:111)(cid:101)(cid:115)(cid:32)(cid:110)(cid:111)(cid:116)(cid:32)(cid:101)(cid:120)(cid:104)(cid:105)(cid:98)(cid:105)(cid:116)(cid:32)(cid:111)(cid:110)(cid:101)(cid:115)(cid:32)(cid:115)(cid:101)(cid:110)(cid:115)(cid:101)(cid:32)(cid:111)(cid:102)(cid:32)(cid:103)(cid:114)(cid:97)(cid:116)(cid:105)(cid:116)(cid:117)(cid:100)(cid:101)(cid:44)(cid:32)(cid:98)(cid:117)(cid:116)(cid:32)(cid:116)(cid:104)(cid:101)(cid:32)(cid:116)(cid:114)(cid:117)(cid:101)(cid:32)(cid:116)(cid:101)(cid:110)(cid:100)(cid:101)(cid:110)(cid:99)(cid:121)(cid:32)(cid:111)(cid:102)(cid:32)(cid:108)(cid:101)(cid:110)(cid:100)(cid:105)(cid:110)(cid:103)(cid:32)(cid:97) (cid:104)(cid:101)(cid:108)(cid:112)(cid:105)(cid:110)(cid:103)(cid:32)(cid:104)(cid:97)(cid:110)(cid:100)(cid:32)(cid:100)(cid:117)(cid:114)(cid:105)(cid:110)(cid:103)(cid:32)(cid:101)(cid:109)(cid:101)(cid:114)(cid:103)(cid:101)(cid:110)(cid:99)(cid:121)(cid:32)(cid:97)(cid:110)(cid:100)(cid:32)(cid:116)(cid:104)(cid:101)(cid:32)(cid:102)(cid:97)(cid:99)(cid:116)(cid:32)(cid:116)(cid:104)(cid:97)(cid:116)(cid:32)(cid:101)(cid:118)(cid:101)(cid:114)(cid:121)(cid:32)(cid:119)(cid:111)(cid:114)(cid:107)(cid:32)(cid:104)(cid:97)(cid:115)(cid:32)(cid:116)(cid:104)(cid:111)(cid:117)(cid:115)(cid:97)(cid:110)(cid:100)(cid:115)(cid:32)(cid:111)(cid:102)(cid:32)(cid:104)(cid:97)(cid:110)(cid:100)(cid:115)(cid:32)(cid:98)(cid:101)(cid:104)(cid:105)(cid:110)(cid:100)(cid:8221)(cid:46) (cid:70)(cid:97)(cid:99)(cid:116)(cid:105)(cid:115)(cid:116)(cid:104)(cid:97)(cid:116)(cid:32)(cid:101)(cid:118)(cid:101)(cid:114)(cid:121)(cid:32)(cid:109)(cid:105)(cid:115)(cid:115)(cid:105)(cid:111)(cid:110)(cid:32)(cid:110)(cid:101)(cid:101)(cid:100)(cid:115)(cid:32)(cid:97)(cid:32)(cid:115)(cid:112)(cid:105)(cid:114)(cid:105)(cid:116)(cid:32)(cid:111)(cid:102) (cid:104)(cid:97)(cid:114)(cid:100)(cid:32)(cid:119)(cid:111)(cid:114)(cid:107)(cid:32)(cid:97)(cid:110)(cid:100)(cid:32)(cid:100)(cid:101)(cid:100)(cid:105)(cid:99)(cid:97)(cid:116)(cid:105)(cid:111)(cid:110)(cid:32)(cid:98)(cid:117)(cid:116)(cid:32)(cid:105)(cid:116)(cid:32)(cid:110)(cid:101)(cid:101)(cid:100)(cid:115)(cid:32)(cid:116)(cid:111)(cid:32)(cid:98)(cid:101)(cid:32)(cid:112)(cid:117)(cid:116)(cid:32)(cid:111)(cid:110) (cid:116)(cid:104)(cid:101)(cid:32)(cid:114)(cid:105)(cid:103)(cid:104)(cid:116)(cid:32)(cid:112)(cid:97)(cid:116)(cid:104)(cid:32)(cid:116)(cid:111)(cid:32)(cid:109)(cid:101)(cid:101)(cid:116)(cid:32)(cid:105)(cid:116)(cid:115)(cid:32)(cid:100)(cid:101)(cid:115)(cid:116)(cid:105)(cid:110)(cid:97)(cid:116)(cid:105)(cid:111)(cid:110)(cid:32)(cid:97)(cid:110)(cid:100)(cid:32)(cid:105)(cid:110)(cid:32)(cid:109)(cid:121)(cid:32)(cid:99)(cid:97)(cid:115)(cid:101)(cid:32)(cid:116)(cid:104)(cid:105)(cid:115)(cid:32)(cid:99)(cid:114)(cid:101)(cid:100)(cid:105)(cid:116)(cid:115)(cid:32)(cid:103)(cid:111)(cid:101)(cid:115)(cid:32)(cid:116)(cid:111)(cid:32)(cid:109)(cid:121)(cid:32)(cid:101)(cid:115)(cid:116)(cid:101)(cid:101)(cid:109)(cid:101)(cid:100)(cid:32)(cid:103)(cid:117)(cid:105)(cid:100)(cid:101)(cid:44) (cid:68)(cid:114)(cid:46)(cid:32)(cid:68)(cid:46)(cid:32)(cid:83)(cid:97)(cid:114)(cid:97)(cid:118)(cid:97)(cid:110)(cid:97)(cid:110)(cid:44)(cid:32)(cid:65)(cid:115)(cid:115)(cid:105)(cid:115)(cid:116)(cid:97)(cid:110)(cid:116)(cid:32)(cid:80)(cid:114)(cid:111)(cid:102)(cid:101)(cid:115)(cid:115)(cid:111)(cid:114)(cid:44)(cid:32)(cid:80)(cid:46)(cid:71)(cid:46)(cid:32)(cid:38)(cid:32)(cid:82)(cid:101)(cid:115)(cid:101)(cid:97)(cid:114)(cid:99)(cid:104)(cid:32)(cid:68)(cid:101)(cid:112)(cid:97)(cid:114)(cid:116)(cid:109)(cid:101)(cid:110)(cid:116)(cid:32)(cid:111)(cid:102)(cid:32)(cid:67)(cid:104)(cid:101)(cid:109)(cid:105)(cid:115)(cid:116)(cid:114)(cid:121)(cid:44)(cid:32)(cid:78)(cid:97)(cid:116)(cid:105)(cid:111)(cid:110)(cid:97)(cid:108)(cid:32)(cid:67)(cid:111)(cid:108)(cid:108)(cid:101)(cid:103)(cid:101) (cid:40)(cid:65)(cid:117)(cid:116)(cid:111)(cid:110)(cid:111)(cid:109)(cid:111)(cid:117)(cid:115)(cid:41)(cid:44)(cid:32)(cid:84)(cid:105)(cid:114)(cid:117)(cid:99)(cid:104)(cid:105)(cid:114)(cid:97)(cid:112)(cid:112)(cid:97)(cid:108)(cid:108)(cid:105)(cid:46)(cid:32)(cid:66)(cid:121)(cid:32)(cid:118)(cid:105)(cid:114)(cid:116)(cid:117)(cid:101)(cid:32)(cid:111)(cid:102)(cid:32)(cid:104)(cid:105)(cid:115)(cid:32)(cid:105)(cid:110)(cid:118)(cid:97)(cid:108)(cid:117)(cid:97)(cid:98)(cid:108)(cid:101)(cid:32)(cid:115)(cid:99)(cid:104)(cid:111)(cid:108)(cid:97)(cid:115)(cid:116)(cid:105)(cid:99)(cid:32)(cid:115)(cid:117)(cid:103)(cid:103)(cid:101)(cid:115)(cid:116)(cid:105)(cid:111)(cid:110)(cid:115) (cid:97)(cid:110)(cid:100)(cid:32)(cid:99)(cid:111)(cid:110)(cid:115)(cid:116)(cid:114)(cid:117)(cid:99)(cid:116)(cid:105)(cid:118)(cid:101) (cid:99)(cid:114)(cid:105)(cid:116)(cid:105)(cid:99)(cid:105)(cid:115)(cid:109)(cid:44)(cid:32)(cid:73)(cid:32)(cid:104)(cid:97)(cid:118)(cid:101)(cid:32)(cid:98)(cid:101)(cid:101)(cid:110)(cid:32)(cid:97)(cid:98)(cid:108)(cid:101)(cid:32)(cid:116)(cid:111)(cid:32)(cid:108)(cid:111)(cid:111)(cid:107)(cid:32)(cid:97)(cid:116)(cid:32)(cid:116)(cid:104)(cid:105)(cid:110)(cid:103)(cid:115)(cid:32)(cid:105)(cid:110)(cid:32)(cid:97)(cid:32)(cid:98)(cid:101)(cid:116)(cid:116)(cid:101)(cid:114)(cid:32)(cid:119)(cid:97)(cid:121)(cid:46) (cid:73)(cid:116)(cid:8217)(cid:115)(cid:32) (cid:109)(cid:121)(cid:32) (cid:112)(cid:114)(cid:105)(cid:118)(cid:105)(cid:108)(cid:101)(cid:103)(cid:101)(cid:32) (cid:97)(cid:110)(cid:100)(cid:32) (cid:104)(cid:111)(cid:110)(cid:111)(cid:114)(cid:32) (cid:116)(cid:111)(cid:32) (cid:101)(cid:120)(cid:116)(cid:101)(cid:110)(cid:100)(cid:32) (cid:112)(cid:114)(cid:111)(cid:102)(cid:111)(cid:117)(cid:110)(cid:100)(cid:32) (cid:103)(cid:114)(cid:97)(cid:116)(cid:105)(cid:116)(cid:117)(cid:100)(cid:101)(cid:32) (cid:97)(cid:110)(cid:100)(cid:32) (cid:105)(cid:110)(cid:100)(cid:101)(cid:98)(cid:116)(cid:101)(cid:100)(cid:110)(cid:101)(cid:115)(cid:115)(cid:32) (cid:116)(cid:111)(cid:32) (cid:116)(cid:104)(cid:101) (cid:77)(cid:97)(cid:110)(cid:97)(cid:103)(cid:101)(cid:109)(cid:101)(cid:110)(cid:116) (cid:67)(cid:111)(cid:117)(cid:110)(cid:99)(cid:105)(cid:108) (cid:111)(cid:102)(cid:32)(cid:78)(cid:97)(cid:116)(cid:105)(cid:111)(cid:110)(cid:97)(cid:108)(cid:32)(cid:67)(cid:111)(cid:108)(cid:108)(cid:101)(cid:103)(cid:101) (cid:40)(cid:65)(cid:117)(cid:116)(cid:111)(cid:110)(cid:111)(cid:109)(cid:111)(cid:117)(cid:115)(cid:41)(cid:44) (cid:84)(cid:105)(cid:114)(cid:117)(cid:99)(cid:104)(cid:105)(cid:114)(cid:97)(cid:112)(cid:112)(cid:97)(cid:108)(cid:108)(cid:105)(cid:44) (cid:102)(cid:111)(cid:114) (cid:97)(cid:99)(cid:99)(cid:101)(cid:112)(cid:116)(cid:105)(cid:110)(cid:103)(cid:32)(cid:109)(cid:101)(cid:32)(cid:97)(cid:115)(cid:32)(cid:114)(cid:101)(cid:115)(cid:101)(cid:97)(cid:114)(cid:99)(cid:104) (cid:115)(cid:99)(cid:104)(cid:111)(cid:108)(cid:97)(cid:114)(cid:46) (cid:73)(cid:32) (cid:119)(cid:105)(cid:115)(cid:104)(cid:32) (cid:116)(cid:111)(cid:32) (cid:101)(cid:120)(cid:116)(cid:101)(cid:110)(cid:100)(cid:32) (cid:109)(cid:121)(cid:32) (cid:103)(cid:114)(cid:97)(cid:116)(cid:105)(cid:116)(cid:117)(cid:100)(cid:101)(cid:32) (cid:116)(cid:111) (cid:83)(cid:104)(cid:114)(cid:105)(cid:32) (cid:75)(cid:46)(cid:32) (cid:82)(cid:97)(cid:103)(cid:117)(cid:110)(cid:97)(cid:116)(cid:104)(cid:97)(cid:110)(cid:44)(cid:32) (cid:83)(cid:101)(cid:99)(cid:114)(cid:101)(cid:116)(cid:97)(cid:114)(cid:121)(cid:44)(cid:32) (cid:78)(cid:97)(cid:116)(cid:105)(cid:111)(cid:110)(cid:97)(cid:108)(cid:32) (cid:67)(cid:111)(cid:108)(cid:108)(cid:101)(cid:103)(cid:101) (cid:40)(cid:65)(cid:117)(cid:116)(cid:111)(cid:110)(cid:111)(cid:109)(cid:111)(cid:117)(cid:115)(cid:41)(cid:44)(cid:84)(cid:105)(cid:114)(cid:117)(cid:99)(cid:104)(cid:105)(cid:114)(cid:97)(cid:112)(cid:112)(cid:97)(cid:108)(cid:108)(cid:105)(cid:44)(cid:102)(cid:111)(cid:114)(cid:32)(cid:112)(cid:114)(cid:111)(cid:118)(cid:105)(cid:100)(cid:105)(cid:110)(cid:103)(cid:32)(cid:116)(cid:104)(cid:101)(cid:32)(cid:110)(cid:101)(cid:99)(cid:101)(cid:115)(cid:115)(cid:97)(cid:114)(cid:121)(cid:32)(cid:104)(cid:101)(cid:108)(cid:112)(cid:32)(cid:97)(cid:110)(cid:100)(cid:32)(cid:115)(cid:117)(cid:112)(cid:112)(cid:111)(cid:114)(cid:116)(cid:32)(cid:116)(cid:111) (cid:99)(cid:97)(cid:114)(cid:114)(cid:121)(cid:32)(cid:111)(cid:117)(cid:116)(cid:32)(cid:109)(cid:121)(cid:32)(cid:119)(cid:111)(cid:114)(cid:107)(cid:46) (cid:73)(cid:116)(cid:32)(cid:105)(cid:115)(cid:32)(cid:97)(cid:32)(cid:112)(cid:108)(cid:101)(cid:97)(cid:115)(cid:117)(cid:114)(cid:101)(cid:32)(cid:116)(cid:111)(cid:32)(cid:114)(cid:101)(cid:99)(cid:111)(cid:114)(cid:100)(cid:32)(cid:109)(cid:121)(cid:32)(cid:114)(cid:101)(cid:115)(cid:112)(cid:101)(cid:99)(cid:116)(cid:102)(cid:117)(cid:108)(cid:32)(cid:116)(cid:104)(cid:97)(cid:110)(cid:107)(cid:115)(cid:32)(cid:116)(cid:111) (cid:68)(cid:114)(cid:46)(cid:32)(cid:75)(cid:32)(cid:65)(cid:110)(cid:98)(cid:117)(cid:97)(cid:114)(cid:97)(cid:115)(cid:117)(cid:44)(cid:32)(cid:84)(cid:104)(cid:101)(cid:32)(cid:80)(cid:114)(cid:105)(cid:110)(cid:99)(cid:105)(cid:112)(cid:97)(cid:108)(cid:44)(cid:32)(cid:78)(cid:97)(cid:116)(cid:105)(cid:111)(cid:110)(cid:97)(cid:108) (cid:67)(cid:111)(cid:108)(cid:108)(cid:101)(cid:103)(cid:101)(cid:40)(cid:65)(cid:117)(cid:116)(cid:111)(cid:110)(cid:111)(cid:109)(cid:111)(cid:117)(cid:115)(cid:41)(cid:44)(cid:84)(cid:105)(cid:114)(cid:117)(cid:99)(cid:104)(cid:105)(cid:114)(cid:97)(cid:112)(cid:112)(cid:97)(cid:108)(cid:108)(cid:105)(cid:44)(cid:102)(cid:111)(cid:114)(cid:32)(cid:112)(cid:114)(cid:111)(cid:118)(cid:105)(cid:100)(cid:105)(cid:110)(cid:103)(cid:32)(cid:116)(cid:104)(cid:101)(cid:32)(cid:110)(cid:101)(cid:99)(cid:101)(cid:115)(cid:115)(cid:97)(cid:114)(cid:121)(cid:32)(cid:115)(cid:117)(cid:112)(cid:112)(cid:111)(cid:114)(cid:116)(cid:32)(cid:100)(cid:117)(cid:114)(cid:105)(cid:110)(cid:103)(cid:32)(cid:109)(cid:121)(cid:32)(cid:114)(cid:101)(cid:115)(cid:101)(cid:97)(cid:114)(cid:99)(cid:104)(cid:32)(cid:119)(cid:111)(cid:114)(cid:107)(cid:46) (cid:73)(cid:32)(cid:101)(cid:120)(cid:112)(cid:114)(cid:101)(cid:115)(cid:115)(cid:32)(cid:109)(cid:121)(cid:32)(cid:115)(cid:105)(cid:110)(cid:99)(cid:101)(cid:114)(cid:101)(cid:32)(cid:116)(cid:104)(cid:97)(cid:110)(cid:107)(cid:115)(cid:32)(cid:116)(cid:111) (cid:80)(cid:114)(cid:111)(cid:102)(cid:46)(cid:32)(cid:75)(cid:46)(cid:32)(cid:76)(cid:97)(cid:107)(cid:115)(cid:104)(cid:109)(cid:97)(cid:110)(cid:97)(cid:110)(cid:44)(cid:32)(cid:72)(cid:101)(cid:97)(cid:100)(cid:32)(cid:111)(cid:102)(cid:32)(cid:116)(cid:104)(cid:101) (cid:68)(cid:101)(cid:112)(cid:97)(cid:114)(cid:116)(cid:109)(cid:101)(cid:110)(cid:116)(cid:32)(cid:40)(cid:67)(cid:104)(cid:101)(cid:109)(cid:105)(cid:115)(cid:116)(cid:114)(cid:121)(cid:41)(cid:44) (cid:78)(cid:97)(cid:116)(cid:105)(cid:111)(cid:110)(cid:97)(cid:108)(cid:32)(cid:67)(cid:111)(cid:108)(cid:108)(cid:101)(cid:103)(cid:101)(cid:40)(cid:65)(cid:117)(cid:116)(cid:111)(cid:110)(cid:111)(cid:109)(cid:111)(cid:117)(cid:115)(cid:41)(cid:44)(cid:84)(cid:105)(cid:114)(cid:117)(cid:99)(cid:104)(cid:105)(cid:114)(cid:97)(cid:112)(cid:112)(cid:97)(cid:108)(cid:108)(cid:105)(cid:44)(cid:102)(cid:111)(cid:114)(cid:32)(cid:104)(cid:105)(cid:115)(cid:32)(cid:115)(cid:117)(cid:112)(cid:112)(cid:111)(cid:114)(cid:116)(cid:32)(cid:97)(cid:110)(cid:100)(cid:32)(cid:101)(cid:110)(cid:99)(cid:111)(cid:117)(cid:114)(cid:97)(cid:103)(cid:101)(cid:109)(cid:101)(cid:110)(cid:116)(cid:46) (cid:73)(cid:32)(cid:101)(cid:120)(cid:112)(cid:114)(cid:101)(cid:115)(cid:115)(cid:32)(cid:109)(cid:121)(cid:32)(cid:112)(cid:114)(cid:111)(cid:102)(cid:111)(cid:117)(cid:110)(cid:100)(cid:32)(cid:97)(cid:110)(cid:100)(cid:32)(cid:115)(cid:105)(cid:110)(cid:99)(cid:101)(cid:114)(cid:101)(cid:32)(cid:103)(cid:114)(cid:97)(cid:116)(cid:105)(cid:116)(cid:117)(cid:100)(cid:101)(cid:32)(cid:116)(cid:111) (cid:68)(cid:114)(cid:46)(cid:32)(cid:66)(cid:46)(cid:82)(cid:46)(cid:86)(cid:101)(cid:110)(cid:107)(cid:97)(cid:116)(cid:97)(cid:114)(cid:97)(cid:109)(cid:97)(cid:110)(cid:44)(cid:32)(cid:65)(cid:115)(cid:115)(cid:105)(cid:115)(cid:116)(cid:97)(cid:110)(cid:116)(cid:32)(cid:80)(cid:114)(cid:111)(cid:102)(cid:101)(cid:115)(cid:115)(cid:111)(cid:114)(cid:44) (cid:80)(cid:71)(cid:32)(cid:38)(cid:32)(cid:82)(cid:101)(cid:115)(cid:101)(cid:97)(cid:114)(cid:99)(cid:104)(cid:32)(cid:68)(cid:101)(cid:112)(cid:97)(cid:114)(cid:116)(cid:109)(cid:101)(cid:110)(cid:116)(cid:32)(cid:111)(cid:102)(cid:32)(cid:67)(cid:104)(cid:101)(cid:109)(cid:105)(cid:115)(cid:116)(cid:114)(cid:121)(cid:44)(cid:32)(cid:80)(cid:101)(cid:114)(cid:105)(cid:121)(cid:97)(cid:114)(cid:32)(cid:69)(cid:46)(cid:86)(cid:46)(cid:82)(cid:46)(cid:67)(cid:111)(cid:108)(cid:108)(cid:101)(cid:103)(cid:101)(cid:32)(cid:40)(cid:65)(cid:117)(cid:116)(cid:111)(cid:110)(cid:111)(cid:109)(cid:111)(cid:117)(cid:115)(cid:41)(cid:44)(cid:32)(cid:84)(cid:105)(cid:114)(cid:117)(cid:99)(cid:104)(cid:105)(cid:114)(cid:97)(cid:112)(cid:112)(cid:97)(cid:108)(cid:108)(cid:105)(cid:44) (cid:102)(cid:111)(cid:114) (cid:104)(cid:105)(cid:115)(cid:32)(cid:105)(cid:110)(cid:118)(cid:105)(cid:103)(cid:111)(cid:114)(cid:97)(cid:116)(cid:101)(cid:32)(cid:103)(cid:117)(cid:105)(cid:100)(cid:97)(cid:110)(cid:99)(cid:101)(cid:44)(cid:32)(cid:102)(cid:101)(cid:108)(cid:105)(cid:99)(cid:105)(cid:116)(cid:111)(cid:117)(cid:115)(cid:32)(cid:97)(cid:100)(cid:118)(cid:105)(cid:99)(cid:101)(cid:44)(cid:32)(cid:118)(cid:97)(cid:108)(cid:117)(cid:97)(cid:98)(cid:108)(cid:101)(cid:32)(cid:104)(cid:105)(cid:110)(cid:116)(cid:115)(cid:32)(cid:119)(cid:105)(cid:116)(cid:104)(cid:32)(cid:101)(cid:110)(cid:101)(cid:114)(cid:103)(cid:105)(cid:122)(cid:105)(cid:110)(cid:103)(cid:32)(cid:99)(cid:114)(cid:105)(cid:116)(cid:105)(cid:99)(cid:105)(cid:115)(cid:109)(cid:32)(cid:116)(cid:104)(cid:114)(cid:111)(cid:117)(cid:103)(cid:104)(cid:111)(cid:117)(cid:116)(cid:32)(cid:116)(cid:104)(cid:101) (cid:99)(cid:111)(cid:117)(cid:114)(cid:115)(cid:101)(cid:32)(cid:111)(cid:102)(cid:32)(cid:116)(cid:104)(cid:105)(cid:115)(cid:32)(cid:100)(cid:105)(cid:115)(cid:115)(cid:101)(cid:114)(cid:116)(cid:97)(cid:116)(cid:105)(cid:111)(cid:110)(cid:32)(cid:119)(cid:111)(cid:114)(cid:107)(cid:46) i (cid:73)(cid:32)(cid:119)(cid:111)(cid:117)(cid:108)(cid:100)(cid:32)(cid:108)(cid:105)(cid:107)(cid:101)(cid:32)(cid:116)(cid:111)(cid:32)(cid:101)(cid:120)(cid:112)(cid:114)(cid:101)(cid:115)(cid:115)(cid:32)(cid:109)(cid:121)(cid:32)(cid:115)(cid:105)(cid:110)(cid:99)(cid:101)(cid:114)(cid:101)(cid:32)(cid:116)(cid:104)(cid:97)(cid:110)(cid:107)(cid:115)(cid:32)(cid:116)(cid:111) (cid:68)(cid:114)(cid:46)(cid:32)(cid:65)(cid:46)(cid:32)(cid:74)(cid:97)(cid:102)(cid:97)(cid:114)(cid:32)(cid:65)(cid:104)(cid:97)(cid:109)(cid:101)(cid:100)(cid:44)(cid:32)(cid:65)(cid:115)(cid:115)(cid:111)(cid:99)(cid:105)(cid:97)(cid:116)(cid:101)(cid:32)(cid:80)(cid:114)(cid:111)(cid:102)(cid:101)(cid:115)(cid:115)(cid:111)(cid:114)(cid:44)(cid:32)(cid:80)(cid:111)(cid:115)(cid:116) (cid:71)(cid:114)(cid:97)(cid:100)(cid:117)(cid:97)(cid:116)(cid:101)(cid:32) (cid:38)(cid:32) (cid:82)(cid:101)(cid:115)(cid:101)(cid:97)(cid:114)(cid:99)(cid:104)(cid:32) (cid:68)(cid:101)(cid:112)(cid:97)(cid:114)(cid:116)(cid:109)(cid:101)(cid:110)(cid:116)(cid:32) (cid:111)(cid:102)(cid:32) (cid:67)(cid:104)(cid:101)(cid:109)(cid:105)(cid:115)(cid:116)(cid:114)(cid:121)(cid:44)(cid:32) (cid:74)(cid:97)(cid:109)(cid:97)(cid:108)(cid:32) (cid:77)(cid:111)(cid:104)(cid:97)(cid:109)(cid:101)(cid:100)(cid:32) (cid:67)(cid:111)(cid:108)(cid:108)(cid:101)(cid:103)(cid:101)(cid:32) (cid:40)(cid:65)(cid:117)(cid:116)(cid:111)(cid:110)(cid:111)(cid:109)(cid:111)(cid:117)(cid:115)(cid:41)(cid:44) (cid:84)(cid:105)(cid:114)(cid:117)(cid:99)(cid:104)(cid:105)(cid:114)(cid:97)(cid:112)(cid:112)(cid:97)(cid:108)(cid:108)(cid:105)(cid:44)(cid:102)(cid:111)(cid:114)(cid:32)(cid:104)(cid:105)(cid:115)(cid:32)(cid:118)(cid:97)(cid:108)(cid:117)(cid:97)(cid:98)(cid:108)(cid:101)(cid:32)(cid:97)(cid:100)(cid:118)(cid:105)(cid:99)(cid:101)(cid:44)(cid:32)(cid:100)(cid:117)(cid:114)(cid:105)(cid:110)(cid:103)(cid:32)(cid:116)(cid:104)(cid:101)(cid:32)(cid:82)(cid:101)(cid:115)(cid:101)(cid:97)(cid:114)(cid:99)(cid:104)(cid:46) (cid:73)(cid:32)(cid:119)(cid:111)(cid:117)(cid:108)(cid:100)(cid:32)(cid:108)(cid:105)(cid:107)(cid:101)(cid:32)(cid:116)(cid:111)(cid:32)(cid:116)(cid:104)(cid:97)(cid:110)(cid:107) (cid:68)(cid:114)(cid:46)(cid:32)(cid:83)(cid:104)(cid:97)(cid:109)(cid:101)(cid:101)(cid:108)(cid:97)(cid:32)(cid:82)(cid:97)(cid:106)(cid:97)(cid:109)(cid:44)(cid:32)(cid:40)(cid:68)(cid:111)(cid:99)(cid:116)(cid:111)(cid:114)(cid:97)(cid:108)(cid:32)(cid:67)(cid:111)(cid:109)(cid:109)(cid:105)(cid:116)(cid:116)(cid:101)(cid:101)(cid:32)(cid:77)(cid:101)(cid:109)(cid:98)(cid:101)(cid:114)(cid:41)(cid:32)(cid:82)(cid:101)(cid:97)(cid:100)(cid:101)(cid:114)(cid:44)(cid:32)(cid:80)(cid:46)(cid:71)(cid:46)(cid:38) (cid:82)(cid:101)(cid:115)(cid:101)(cid:97)(cid:114)(cid:99)(cid:104)(cid:32)(cid:68)(cid:101)(cid:112)(cid:97)(cid:114)(cid:116)(cid:109)(cid:101)(cid:110)(cid:116)(cid:32)(cid:111)(cid:102)(cid:32)(cid:67)(cid:104)(cid:101)(cid:109)(cid:105)(cid:115)(cid:116)(cid:114)(cid:121)(cid:44)(cid:32)(cid:66)(cid:105)(cid:115)(cid:104)(cid:111)(cid:112)(cid:32)(cid:72)(cid:101)(cid:98)(cid:101)(cid:114)(cid:32)(cid:67)(cid:111)(cid:108)(cid:108)(cid:101)(cid:103)(cid:101)(cid:32)(cid:40)(cid:65)(cid:117)(cid:116)(cid:111)(cid:110)(cid:111)(cid:109)(cid:111)(cid:117)(cid:115)(cid:41)(cid:44)(cid:32)(cid:84)(cid:105)(cid:114)(cid:117)(cid:99)(cid:104)(cid:105)(cid:114)(cid:97)(cid:112)(cid:112)(cid:97)(cid:108)(cid:108)(cid:105)(cid:44)(cid:32)(cid:102)(cid:111)(cid:114)(cid:32)(cid:104)(cid:101)(cid:114) (cid:118)(cid:97)(cid:108)(cid:117)(cid:97)(cid:98)(cid:108)(cid:101)(cid:32)(cid:99)(cid:111)(cid:109)(cid:109)(cid:101)(cid:110)(cid:116)(cid:115)(cid:44)(cid:32)(cid:115)(cid:117)(cid:103)(cid:103)(cid:101)(cid:115)(cid:116)(cid:105)(cid:111)(cid:110)(cid:115)(cid:32)(cid:100)(cid:117)(cid:114)(cid:105)(cid:110)(cid:103)(cid:32)(cid:99)(cid:111)(cid:109)(cid:109)(cid:105)(cid:116)(cid:116)(cid:101)(cid:101)(cid:32)(cid:100)(cid:105)(cid:115)(cid:99)(cid:117)(cid:115)(cid:115)(cid:105)(cid:111)(cid:110)(cid:115)(cid:46) (cid:73)(cid:32)(cid:119)(cid:111)(cid:117)(cid:108)(cid:100)(cid:32)(cid:108)(cid:105)(cid:107)(cid:101)(cid:32)(cid:116)(cid:111)(cid:32)(cid:101)(cid:120)(cid:112)(cid:114)(cid:101)(cid:115)(cid:115)(cid:32)(cid:109)(cid:121)(cid:32)(cid:100)(cid:101)(cid:101)(cid:112)(cid:32)(cid:97)(cid:110)(cid:100)(cid:32)(cid:118)(cid:101)(cid:114)(cid:121)(cid:32)(cid:109)(cid:117)(cid:99)(cid:104)(cid:32)(cid:115)(cid:112)(cid:101)(cid:99)(cid:105)(cid:97)(cid:108)(cid:32)(cid:105)(cid:110)(cid:100)(cid:101)(cid:98)(cid:116)(cid:101)(cid:100)(cid:110)(cid:101)(cid:115)(cid:115)(cid:32)(cid:116)(cid:111)(cid:32)(cid:109)(cid:121)(cid:32)(cid:112)(cid:104)(cid:105)(cid:108)(cid:111)(cid:115)(cid:111)(cid:112)(cid:104)(cid:101)(cid:114)(cid:32)(cid:97)(cid:110)(cid:100) (cid:71)(cid:117)(cid:114)(cid:117) (cid:68)(cid:114)(cid:46) (cid:66)(cid:46) (cid:83)(cid:105)(cid:118)(cid:97)(cid:107)(cid:117)(cid:109)(cid:97)(cid:114)(cid:44)(cid:32)(cid:65)(cid:115)(cid:115)(cid:111)(cid:99)(cid:105)(cid:97)(cid:116)(cid:101) (cid:68)(cid:105)(cid:114)(cid:101)(cid:99)(cid:116)(cid:111)(cid:114)(cid:44)(cid:32)(cid:82)(cid:101)(cid:115)(cid:101)(cid:97)(cid:114)(cid:99)(cid:104)(cid:32)(cid:67)(cid:101)(cid:110)(cid:116)(cid:101)(cid:114)(cid:44)(cid:32)(cid:79)(cid:114)(cid:99)(cid:104)(cid:105)(cid:100) (cid:67)(cid:104)(cid:101)(cid:109)(cid:105)(cid:99)(cid:97)(cid:108)(cid:115)(cid:32)(cid:97)(cid:110)(cid:100)(cid:32)(cid:80)(cid:104)(cid:97)(cid:114)(cid:109)(cid:97)(cid:99)(cid:101)(cid:117)(cid:116)(cid:105)(cid:99)(cid:97)(cid:108) (cid:108)(cid:116)(cid:100)(cid:46)(cid:44)(cid:32)(cid:67)(cid:104)(cid:101)(cid:110)(cid:110)(cid:97)(cid:105)(cid:44)(cid:102)(cid:111)(cid:114)(cid:32)(cid:104)(cid:105)(cid:115)(cid:32)(cid:105)(cid:110)(cid:99)(cid:101)(cid:115)(cid:115)(cid:97)(cid:110)(cid:116)(cid:32)(cid:115)(cid:117)(cid:112)(cid:112)(cid:111)(cid:114)(cid:116)(cid:32)(cid:100)(cid:117)(cid:114)(cid:105)(cid:110)(cid:103)(cid:32)(cid:109)(cid:121)(cid:32)(cid:114)(cid:101)(cid:115)(cid:101)(cid:97)(cid:114)(cid:99)(cid:104)(cid:32)(cid:119)(cid:111)(cid:114)(cid:107)(cid:46) (cid:73)(cid:32)(cid:119)(cid:105)(cid:115)(cid:104)(cid:32)(cid:116)(cid:111)(cid:32)(cid:101)(cid:120)(cid:116)(cid:101)(cid:110)(cid:100)(cid:32)(cid:109)(cid:121)(cid:32)(cid:103)(cid:114)(cid:97)(cid:116)(cid:105)(cid:116)(cid:117)(cid:100)(cid:101)(cid:32)(cid:116)(cid:111)(cid:32)(cid:116)(cid:104)(cid:101)(cid:32)(cid:109)(cid:97)(cid:110)(cid:97)(cid:103)(cid:101)(cid:109)(cid:101)(cid:110)(cid:116)(cid:32)(cid:111)(cid:102)(cid:32)(cid:84)(cid:111)(cid:114)(cid:114)(cid:101)(cid:110)(cid:116)(cid:32)(cid:82)(cid:101)(cid:115)(cid:101)(cid:97)(cid:114)(cid:99)(cid:104)(cid:32)(cid:67)(cid:101)(cid:110)(cid:116)(cid:114)(cid:101)(cid:44)(cid:32)(cid:65)(cid:104)(cid:109)(cid:101)(cid:100)(cid:97)(cid:98)(cid:97)(cid:100)(cid:44)(cid:102)(cid:111)(cid:114) (cid:112)(cid:114)(cid:111)(cid:118)(cid:105)(cid:100)(cid:105)(cid:110)(cid:103)(cid:32)(cid:116)(cid:104)(cid:101)(cid:32)(cid:110)(cid:101)(cid:99)(cid:101)(cid:115)(cid:115)(cid:97)(cid:114)(cid:121)(cid:32)(cid:104)(cid:101)(cid:108)(cid:112)(cid:32)(cid:97)(cid:110)(cid:100)(cid:32)(cid:115)(cid:117)(cid:112)(cid:112)(cid:111)(cid:114)(cid:116)(cid:32)(cid:116)(cid:111)(cid:32)(cid:99)(cid:97)(cid:114)(cid:114)(cid:121)(cid:32)(cid:111)(cid:117)(cid:116)(cid:32)(cid:109)(cid:121)(cid:32)(cid:114)(cid:101)(cid:115)(cid:101)(cid:97)(cid:114)(cid:99)(cid:104)(cid:32)(cid:119)(cid:111)(cid:114)(cid:107)(cid:46) (cid:77)(cid:121)(cid:32) (cid:112)(cid:114)(cid:101)(cid:99)(cid:105)(cid:111)(cid:117)(cid:115)(cid:32) (cid:116)(cid:104)(cid:97)(cid:110)(cid:107)(cid:115)(cid:32) (cid:116)(cid:111)(cid:32) (cid:109)(cid:121)(cid:32) (cid:99)(cid:111)(cid:108)(cid:108)(cid:101)(cid:97)(cid:103)(cid:117)(cid:101)(cid:32) (cid:97)(cid:110)(cid:100)(cid:32) (cid:102)(cid:114)(cid:105)(cid:101)(cid:110)(cid:100)(cid:115) (cid:77)(cid:114)(cid:46)(cid:32) (cid:83)(cid:117)(cid:107)(cid:104)(cid:100)(cid:101)(cid:118)(cid:32) (cid:83)(cid:105)(cid:110)(cid:103)(cid:104)(cid:44)(cid:32) (cid:77)(cid:114)(cid:46)(cid:32) (cid:86)(cid:105)(cid:107)(cid:114)(cid:97)(cid:109)(cid:97)(cid:110)(cid:44) (cid:77)(cid:114)(cid:46)(cid:32)(cid:77)(cid:97)(cid:110)(cid:100)(cid:104)(cid:97)(cid:114)(cid:32)(cid:75)(cid:117)(cid:108)(cid:107)(cid:97)(cid:114)(cid:110)(cid:105)(cid:44)(cid:32)(cid:32)(cid:77)(cid:114)(cid:46)(cid:32)(cid:72)(cid:97)(cid:114)(cid:105)(cid:104)(cid:97)(cid:114)(cid:97)(cid:110)(cid:32)(cid:77)(cid:114)(cid:46)(cid:32)(cid:83)(cid:104)(cid:97)(cid:110)(cid:109)(cid:117)(cid:103)(cid:97)(cid:32)(cid:86)(cid:101)(cid:108)(cid:117)(cid:44)(cid:32)(cid:68)(cid:114)(cid:46)(cid:32)(cid:72)(cid:105)(cid:116)(cid:101)(cid:115)(cid:104)(cid:32)(cid:80)(cid:97)(cid:116)(cid:101)(cid:108)(cid:44)(cid:32)(cid:77)(cid:114)(cid:46)(cid:32)(cid:65)(cid:110)(cid:97)(cid:110)(cid:97)(cid:100)(cid:97)(cid:110)(cid:32)(cid:97)(cid:110)(cid:100) (cid:77)(cid:114)(cid:46)(cid:32)(cid:68)(cid:104)(cid:97)(cid:121)(cid:97)(cid:108)(cid:97)(cid:109)(cid:117)(cid:114)(cid:116)(cid:104)(cid:105)(cid:102)(cid:111)(cid:114)(cid:32)(cid:116)(cid:104)(cid:101)(cid:105)(cid:114)(cid:32)(cid:115)(cid:117)(cid:112)(cid:112)(cid:111)(cid:114)(cid:116)(cid:32)(cid:116)(cid:111)(cid:32)(cid:99)(cid:111)(cid:109)(cid:112)(cid:108)(cid:101)(cid:116)(cid:101)(cid:32)(cid:109)(cid:121)(cid:32)(cid:114)(cid:101)(cid:115)(cid:101)(cid:97)(cid:114)(cid:99)(cid:104)(cid:32)(cid:119)(cid:111)(cid:114)(cid:107)(cid:46) (cid:76)(cid:97)(cid:115)(cid:116)(cid:32)(cid:98)(cid:117)(cid:116)(cid:32)(cid:110)(cid:111)(cid:116)(cid:32)(cid:116)(cid:104)(cid:101)(cid:32)(cid:108)(cid:101)(cid:97)(cid:115)(cid:116)(cid:44)(cid:32)(cid:112)(cid:114)(cid:101)(cid:115)(cid:101)(cid:110)(cid:116)(cid:32)(cid:114)(cid:101)(cid:115)(cid:101)(cid:97)(cid:114)(cid:99)(cid:104)(cid:32)(cid:119)(cid:111)(cid:114)(cid:107)(cid:32)(cid:105)(cid:115)(cid:32)(cid:98)(cid:101)(cid:121)(cid:111)(cid:110)(cid:100)(cid:32)(cid:98)(cid:101)(cid:108)(cid:105)(cid:101)(cid:102)(cid:32)(cid:119)(cid:105)(cid:116)(cid:104)(cid:111)(cid:117)(cid:116)(cid:32)(cid:116)(cid:104)(cid:101)(cid:32)(cid:115)(cid:117)(cid:112)(cid:112)(cid:111)(cid:114)(cid:116)(cid:32)(cid:111)(cid:102)(cid:32)(cid:102)(cid:97)(cid:109)(cid:105)(cid:108)(cid:121) (cid:109)(cid:101)(cid:109)(cid:98)(cid:101)(cid:114)(cid:115)(cid:32)(cid:97)(cid:110)(cid:100)(cid:32)(cid:102)(cid:114)(cid:105)(cid:101)(cid:110)(cid:100)(cid:115)(cid:32)(cid:119)(cid:104)(cid:111)(cid:32)(cid:104)(cid:97)(cid:118)(cid:101)(cid:32)(cid:99)(cid:111)(cid:110)(cid:116)(cid:114)(cid:105)(cid:98)(cid:117)(cid:116)(cid:101)(cid:100)(cid:32)(cid:105)(cid:110)(cid:32)(cid:110)(cid:117)(cid:109)(cid:101)(cid:114)(cid:111)(cid:117)(cid:115)(cid:32)(cid:119)(cid:97)(cid:121)(cid:115)(cid:32)(cid:116)(cid:111)(cid:32)(cid:109)(cid:121)(cid:32)(cid:109)(cid:97)(cid:114)(cid:97)(cid:116)(cid:104)(cid:111)(cid:110)(cid:32)(cid:106)(cid:111)(cid:117)(cid:114)(cid:110)(cid:101)(cid:121)(cid:32)(cid:102)(cid:111)(cid:114)(cid:32)(cid:116)(cid:104)(cid:105)(cid:115)(cid:32)(cid:114)(cid:101)(cid:115)(cid:101)(cid:97)(cid:114)(cid:99)(cid:104) (cid:119)(cid:111)(cid:114)(cid:107)(cid:46)(cid:32)(cid:73)(cid:116)(cid:32)(cid:105)(cid:115)(cid:32)(cid:102)(cid:97)(cid:99)(cid:116)(cid:32)(cid:116)(cid:104)(cid:97)(cid:116)(cid:32)(cid:119)(cid:105)(cid:116)(cid:104)(cid:111)(cid:117)(cid:116)(cid:32)(cid:116)(cid:104)(cid:101)(cid:105)(cid:114)(cid:32)(cid:99)(cid:111)(cid:110)(cid:115)(cid:116)(cid:97)(cid:110)(cid:116)(cid:32)(cid:112)(cid:111)(cid:115)(cid:105)(cid:116)(cid:105)(cid:118)(cid:101)(cid:32)(cid:97)(cid:116)(cid:116)(cid:105)(cid:116)(cid:117)(cid:100)(cid:101)(cid:32)(cid:97)(cid:110)(cid:100)(cid:32)(cid:110)(cid:101)(cid:118)(cid:101)(cid:114)(cid:32)(cid:101)(cid:110)(cid:100)(cid:105)(cid:110)(cid:103)(cid:32)(cid:112)(cid:97)(cid:116)(cid:105)(cid:101)(cid:110)(cid:99)(cid:101)(cid:44)(cid:32)(cid:73)(cid:32)(cid:99)(cid:111)(cid:117)(cid:108)(cid:100)(cid:32)(cid:110)(cid:111)(cid:116) (cid:104)(cid:97)(cid:118)(cid:101)(cid:32)(cid:99)(cid:111)(cid:109)(cid:112)(cid:108)(cid:101)(cid:116)(cid:101)(cid:100)(cid:111)(cid:102)(cid:32)(cid:109)(cid:121)(cid:32)(cid:114)(cid:101)(cid:115)(cid:101)(cid:97)(cid:114)(cid:99)(cid:104)(cid:32)(cid:119)(cid:111)(cid:114)(cid:107) (cid:70)(cid:105)(cid:110)(cid:97)(cid:108)(cid:108)(cid:121)(cid:44)(cid:32)(cid:73)(cid:32)(cid:116)(cid:104)(cid:97)(cid:110)(cid:107)(cid:32)(cid:116)(cid:104)(cid:101)(cid:32)(cid:65)(cid:108)(cid:109)(cid:105)(cid:103)(cid:104)(cid:116)(cid:121)(cid:32)(cid:119)(cid:104)(cid:111)(cid:32)(cid:104)(cid:97)(cid:115)(cid:32)(cid:103)(cid:105)(cid:118)(cid:101)(cid:110)(cid:32)(cid:109)(cid:101)(cid:32)(cid:116)(cid:104)(cid:101)(cid:32)(cid:115)(cid:116)(cid:114)(cid:101)(cid:110)(cid:103)(cid:116)(cid:104)(cid:32)(cid:97)(cid:110)(cid:100)(cid:32)(cid:107)(cid:110)(cid:111)(cid:119)(cid:108)(cid:101)(cid:100)(cid:103)(cid:101)(cid:32)(cid:116)(cid:111)(cid:32)(cid:99)(cid:111)(cid:109)(cid:112)(cid:108)(cid:101)(cid:116)(cid:101)(cid:32)(cid:109)(cid:121) (cid:114)(cid:101)(cid:115)(cid:101)(cid:97)(cid:114)(cid:99)(cid:104)(cid:32)(cid:119)(cid:111)(cid:114)(cid:107)(cid:46) (cid:65)(cid:114)(cid:105)(cid:118)(cid:111)(cid:122)(cid:104)(cid:105)(cid:32)(cid:77)(cid:111)(cid:104)(cid:97)(cid:110) ii (cid:84)(cid:65)(cid:66)(cid:76)(cid:69)(cid:32)(cid:79)(cid:70)(cid:32)(cid:67)(cid:79)(cid:78)(cid:84)(cid:69)(cid:78)(cid:84)(cid:83) CHAPTER 1 INTRODUCTION 1.1 Drugs 1 1.2 Cardiovascular drugs 1 1.3 Impurity profiling 6 1.4 Analytical methods 21 References 41 CHAPTER 2 SCOPE OF THE RESEARCH 2.0 Scope of the Research 46 CHAPTER 3 IDENTIFICATION AND CHARACTERIZATION OF A PRINCIPAL OXIDATION IMPURITY IN CLOPIDOGREL DRUG SUBSTANCE AND DRUG PRODUCT 3.1 Introduction 48 3.2 Drug profile 49 3.3 Literature review 51 3.4 Scope of the study 54 3.5 Experimental 55 3.6 Results and discussion 58 3.7 Conclusion 82 References 83 CHAPTER 4 IDENTIFICATION, ISOLATION AND CHARACTERIZATION OF FIVE POTENTIAL DEGRADATION IMPURITIES IN CANDESARTAN CILEXETIL TABLETS 4.1 Introduction 84 4.2 Drug Profile 84 4.3 Literature review 85 4.4 Scope of the study 87 4.5 Experimental 88 4.6 Results and Discussion 92 4.7 Formation of impurities 133 iii 4.8 Validation of analytical method 133 4.9 Conclusion 135 References 136 CHAPTER 5 DEVELOPMENT OF A VALIDATED REVERSED PHASE UPLC METHOD FOR RELATED SUBSTANCES AND ASSAY OF LACIDIPINE 5.1 Introduction 137 5.2 Drug profile 137 5.3 Literature review 138 5.4 Scope of the study 143 5.5 Experimental 144 5.6 Results and Discussion 151 5.7 Results of method validation experiments 158 5.8 Conclusion 176 References 177 CHAPTER 6 DEVELOPMENT AND VALIDATION OF A DISSOLUTION METHOD FOR NOVEL FIXED DOSE COMBINATION OF ETODOLAC AND PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE TABLETS BY RP-HPLC 6.1 Introduction 179 6.2 Drug profile 180 6.3 Literature review 182 6.4 Scope of the study 185 6.5 Experimental 186 6.6 Method validation 188 6.7 Results and Discussion 191 6.8 Results of method validation experiments 198 6.9 Conclusion 212 References 213 iv (cid:76)(cid:73)(cid:83)(cid:84)(cid:32)(cid:79)(cid:70)(cid:32)(cid:84)(cid:65)(cid:66)(cid:76)(cid:69)(cid:83) Table 3.1 Marketed brand name list of Clopidogrel Tablets Table 3.2 1H and13C NMR assignment for Clopidogrel bisulphate andRelated compound-D Table 4.1 NMR assignments for Candesartan cilexetil and impurity-I Table 4.2 NMR assignments for impurity-II Table 4.3 NMR assignments for impurity-III Table 4.4 Crystal data and refinement of Impurity-III Table 4.5 NMR assignments for Impurity-IV Table4.6 NMR assignments for Impurity-V Table 4.7 Method validation data Table 5.1 System suitability report Table 5.2 Summary of forced degradation results. Table 5.3 LOD and LOQ data Table 5.4 Summary of Linearity data. Table 5.5 Accuracy data Table 5.6 Method precision data Table 5.7 Intermediate precision data Table 5.8 Compiled data of Method precision and Intermediate precision Table 6.1 The outcomes of each trial on various mobile phase compositions Table 6.2 Solubility Studies of Etodolac and Propranolol hydrochloride in Various Buffers Table 6.3 Linearity data of Etodolac Table 6.4 Linearity data of Propranolol hydrochloride Table 6.5 Accuracy results for Etodolac Table 6.6 Accuracy results for Propranolol hydrochloride v Table 6.7 Precision data for Etodolac and Propranolol hydrochloride Table 6.8 Robustness study of the HPLC assay vi (cid:76)(cid:73)(cid:83)(cid:84)(cid:32)(cid:79)(cid:70)(cid:32)(cid:70)(cid:73)(cid:71)(cid:85)(cid:82)(cid:69)(cid:83) Fig. 1.1 Anatomy of Heart Fig. 1.2 Scheme for impurity profile study Fig. 1.3 Van Deemterplot, illustrating the evolution of particle sizes over the years Fig. 3.1 Structural formula ofClopidogrel Fig. 3.2 Structural formula of known Related Compounds of Clopidogrel Fig. 3.3 Structural formula of Clopidogrel related compound D Fig. 3.4 Typical chromatogram of Clopidogrel spiked with Impurities as per USP method Fig. 3.5 Typical chromatogram of Clopidogrel spiked with Impurities as per developed method Fig. 3.6 HPLC chromatogram of Clopidogrel drug substance Fig. 3.7 HPLC chromatogram of Clopidogrel drug product Fig. 3.8 HPLC chromatogram of Clopidogrel drug product spiked with related compound D Fig. 3.9 UV spectral overlay of Clopidogrel and Related Compound D Fig. 3.10 MS-MS spectrum of Related compound D (Cl35isotope) Fig. 3.11 MS-MS spectrum of Related compound D (Cl37isotope) Fig. 3.12 IR spectrum of Related compound D Fig. 3.13 Mass spectrum of Related compound D Fig. 3.14 Fragmentation pattern of related compound D Fig. 3.15 Fragmentation pattern of Clopidogrel bisulphate Fig. 3.16 1H NMR Spectrum of Clopidogrel Related compound D Fig. 3.17 13C NMR Spectrum of Clopidogrel Related compound D Fig. 3.18 135 DEPT NMR Spectrum of Clopidogrel Related compound D vii

Description:

helping hand during emergency and the fact that every work has thousands of hands . NMR assignments for Candesartan cilexetil and impurity-I .. Drug Authority[9] (USFDA), European Directorate of Quality Medicine[10] (EDQM),.

Analytical Method Development, Impurity Profiling and Method Validation of Selected PDF

236 Pages·2011·22.86 MB·English

Checking for file health...

Save to my drive

Quick download

Download

Download Analytical Method Development, Impurity Profiling and Method Validation of Selected PDF Free - Full Version

by Unknow| 2011| 236 pages| 22.86| English

Download Analytical Method Development, Impurity Profiling and Method Validation of Selected by in PDF format completely FREE. No registration required, no payment needed. Get instant access to this valuable resource on PDFdrive.to!

Free Download PDF

About Analytical Method Development, Impurity Profiling and Method Validation of Selected

Detailed Information

Author:	Unknown
Publication Year:	2011
Pages:	236
Language:	English
File Size:	22.86
Format:	PDF
Price:	FREE

Download Free PDF

Safe & Secure Download - No registration required

Why Choose PDFdrive for Your Free Analytical Method Development, Impurity Profiling and Method Validation of Selected Download?

100% Free: No hidden fees or subscriptions required for one book every day.
No Registration: Immediate access is available without creating accounts for one book every day.
Safe and Secure: Clean downloads without malware or viruses
Multiple Formats: PDF, MOBI, Mpub,... optimized for all devices
Educational Resource: Supporting knowledge sharing and learning

Frequently Asked Questions

Is it really free to download Analytical Method Development, Impurity Profiling and Method Validation of Selected PDF?

Yes, on https://PDFdrive.to you can download Analytical Method Development, Impurity Profiling and Method Validation of Selected by completely free. We don't require any payment, subscription, or registration to access this PDF file. For 3 books every day.

How can I read Analytical Method Development, Impurity Profiling and Method Validation of Selected on my mobile device?

After downloading Analytical Method Development, Impurity Profiling and Method Validation of Selected PDF, you can open it with any PDF reader app on your phone or tablet. We recommend using Adobe Acrobat Reader, Apple Books, or Google Play Books for the best reading experience.

Is this the full version of Analytical Method Development, Impurity Profiling and Method Validation of Selected?

Yes, this is the complete PDF version of Analytical Method Development, Impurity Profiling and Method Validation of Selected by Unknow. You will be able to read the entire content as in the printed version without missing any pages.

Is it legal to download Analytical Method Development, Impurity Profiling and Method Validation of Selected PDF for free?

https://PDFdrive.to provides links to free educational resources available online. We do not store any files on our servers. Please be aware of copyright laws in your country before downloading.

The materials shared are intended for research, educational, and personal use in accordance with fair use principles.