Page 1 1. TOZ BESivERi Malzeme 1. Haemophilus supplement Birim miktarı 1X10 Adet istek 3 ...

23 Pages·2012·14.19 MB·Turkish

BAKTERiVOLOJi LABORATUVARı iHALE MALZEMELERi - 2014
1. TOZ BESivERi
Malzeme Birim miktarı istek
1. Haemophilus supplement 1X10 Adet 3 Kutu
2. ANTiBivOTiK DisKLERi
Malzeme Birim miktarı istek
1. Ampicillin-10 SxSOdisk SKutu
2. Amoxicillin/c1avulc:ınic acid-20/1 O SxSOdisk 8 Kutu
3. Amikacin-30 SxSOdisk 2 Kutu
4. Cefazolin-30 SxSOdisk SKutu
S. Cefuroxime-30 SxSOdisk 6 Kutu
6. Ceftazidim-30 SxSOdisk 6 Kutu
7. Cefotaxime-30 SxSOdisk 2Kutu
8. Ciprofloxacine-ô SxSOdisk 7 Kutu
9. Fosfomisin trometamol SxSOdisk 2 Kutu
"
10. Gentamicin-10 SxSOdisk 7 Kutu
11. imipenem SxSOdisk SKutu
12. Linezolid SxSOdisk 1 Kutu
13. Meropenem SxSOdisk SKutu
14. Netilmicin-30 SxSOdisk 3Kutu
1S.Piperasilin/tazobaktam SxSOdisk 2 Kutu
16. Sefoperazon/sulbaktam SxSOdisk 2 Kutu
17. Sulphamethoxazole/trimethoprim SxSOdisk 6 Kutu
18.Teicoplanin SxSOdisk 2 Kutu
19. Vancomycin-30 SXSOdisk 2 Kutu
20. Nitrofurantoin 1XSOdisk SKutu
21. Colistin 1XSOdisk 3 Kutu
22. Tigecycline SxSOdisk 2 Kutu
-
3. KULLANıMA HAZıR BESivERi
Malzeme Birim miktarı istek
1. Koyun kanlı agar (%5) -90mm plak 1Adet 15000 Adet
2. EMB Agar - 90mm plak 1Adet 10000 Adet
3. Mueller Hinton agar - 90mm plak 1Adet 5000 Adet
4. Çukulata agar - 90mm plak 1Adet 3000 Adet
5. Mac Conkey agar 1Adet 1000 Adet
6. Boncuklu stok besiyeri (cryobank) 1X100Adet 1 Kutu
4. IMMUN SERUMLAR
Malzeme Birim miktarı istek
1. Şhigella polivalan antiserum 2ml 1 Şişe
5. iDENTiFiKASVON MALZEMELERi
Malzeme Birim miktarı istek
5.1. PYR Test 60 Test 5 Kutu
5.2. Staphylococ Koagülaz Testi 120 Test 5 Kutu
5.3. Oksidaz strip test 100 Test 3 Kutu
5.4. Gram boyama kiti 1 paket 20 Adet
(1 paketen 500-1000ml kristal viyole çözeltisi / 500-1000 mllugol çözeltisi PVP ile
stabilize / 2x500-1 OOOmldekolorizasyon çözeltisi / 500-1 OOOmlsafranin çözeltisi)
6. KAN KÜL TÜRÜ ŞiŞESi Birim miktarı istek
1. Aerobik Kan Kültür Şişesi 1x25 ml 4000 Adet
2. Pediatrik Kan Kültür Şişesi 1x40 ml 1500 Adet
3. Anaerobik Kan Kültür Şişesi 1x25 ml 1000 Adet
7. OTOMATizE TANıMLAMA VE ANTiBivOTiK DUVARLILIK TEST SiSTEMi
1. Bakteri identifikasyon/antibiyogram kombine 1Kutu 3000 Test
emra KURUl EPi:.
·yoloii ve MikrotılyOIOl1 A.O
4280
8. KiMYASAL MADDELER
Birim Miktarı istek
Malzeme
1 Şişe
SOOml
1. Mikroskop temizleme solüsyonu
9. iNDiKATÖR
20 Adet
1Adet
1. Biyolojik indikatör (buharlı sterilizasyon)
10. MUHTELiF MALZEMELER
Birim Miktarı istek
Malzeme
SOOadet
1Adet
1. 16*1S0mm Cam tüp
10 Adet
1Adet
2. Thoma sayma kamarası
2 Adet
1Adet
3. Cerrahi Pens
2 Adet
1Adet
4. Bunzen beki
20 Adet
1Adet
S. Tüp yıkama fırçası
10 Adet
1Adet
6. Yuvarlak uçlu öze (f Oul.)
10 Adet
1Adet
7. iğne uçlu öze
2 Adet
1Adet
8. Seramik havan (SAAml)
3000 Adet
1x10 Adet
9. Steril plastik öze 101-11
SAdet
1Adet
10. Mikroskop lambası
3000 Adet
1Adet
11. Ekiviyonlu çubuk (steril)
S000 Adet
1Adet
12. Steril, etiketli, plastik örnek kabl-120 ml
/'
BAKTERiYOLOJi ~AB. iHALE MALZEMELERi - 2014 SARTNAMELERi
TOZ BESiYERi, SUPPLEMENT ve ANTiBiYOTiK DisKLERi TEKNiK ŞARTNAMESi
Toz besiyerleri, supplement ve antibiyotik diskleri grup olarak değerlendirilecektir. Kısmi
teklif verilemez.
1. TOZ BESivERi ŞARTNAMESi
1. Besiyerleri dehidrate ve sulandırılmaya hazır orijinal 500 gramlık ambalajlar içinde
olmalıdır.
2. Son kullanım tarihleri laboratuvara teslim tarihinden itibaren en az iki yılolmalıdır.
3. Teslim edilen besiyerlerinin kutularının üzerinde bulunan aliminyum folyolar açılmamış ve
zedelenmemiş olmalıdır. Açılmış ve zedelenmiş olanlar yenileri ile değiştirilmelidir.
4. Satıcı firma MSDS sertifikalarına sahip olmalıdır.
5. Ürünler soğuk zincirde teslim edilmelidir.
6. Sağlık Bakanlığının ürüne vermiş olduğu UBB kaydı olmalıdır.
7. Üretici firma ihale sonrası besiyeri performans testi ıçın aşağıdaki standart
mikroorganizmaları liyofilize halde 2'li swab şeklinde ünitemize teslim etmelidir. Teslim
edilecek mikroorganizmalar sıvı buyyon içerisinde olmamalıdır. Teslim edilen
mikreorganizmalarla beraber bakteri saklama boncuklu vialler de beraberinde verilmelidir.
Verilen liyofilize swab şeklindeki mikroorganizmalar ATCC sertifikalı olmalıdır.
Escherichia coli ATCC 25922
Staphylococcus aureus ATCC 25923
2.ANTiBiYOTiK DisKLERi TEKNiK ŞARTNAMESi
1. Antibiyotik diskleri steril olarak blister ambalajlarda olmalıdır.
2. Kutuların üzerinde antibiyotiğin adı, içerdiği antibiyotik miktarı, son kullanım tarihi ve
lot numarası açıkça belirtilmelidir.
3. Antibiyogram diskleri CLSI standartlarına uygun mikregramda antibiyotik içermelidir.
4. Sağlık Bakanlığının ürünlere vermiş olduğu UBB kaydı olmalıdır.
5. Antibiyotik disklerinin son kullanım teslim tarihinde itibaren tarihi en az 12 ay
olmalıdır.
6. Firma, ambalajın içinde son kullanma tarihi yaklaşan ürünleri değiştireceğini taahhüt
etmelidir.
7. Disklerin teslimatı soğuk zincirde yapılmalı ve standart suşlar ile yapılan kontrollerde
gerekli performansı sağlamayan antibiyotik diskleri yenileri ile değiştirilmelidir.
8. ihalye giren firmalar iç kalite kontrolü için Gram Negatif enterik, Gram Negatif
Nonfermentatif ve Gram Pozitif standart kontrol suşlarını temin etmelidir.
9. ihaleyi alan firma antibiyogram diskleri ile birlikte en az 2 adet disk dispancer temin
etmelidir.
10. Disk dispancere aynı anda en az sekiz adet antibiyogram diski kartuşu
takılabilmelidir.
11. Disk dispancer üzerindeki diskler sökülmeden, disklerin nem kapmasını önleyen silika
jel içeren özel ambalajı ile buzdolabında saklanabilmelidir.
12. Disk dispancer üzerinde takılı olan kartuşun bitmesi üzerine kendini kilitleyerek
kullanıcıyı uyarabilmelidir.
13. Teslim edilecek disk dispancerler ihalede teklif edilen antibiyogram diskleri ile uyumlu
olmalıdır.
14. Disk dispancerler üretim hatalarına karşı bir yıl garantili olmalıdır.
3. KULLANıMA HAZıR BESivERi TEKNiK ŞARTNAMESi
1. Besiyerleri kurumayı ve transport sırasında kontaminasyonu önleyecek şekilde steril
edilmiş naylon ambalajlarda bulunmalıdır.
2. Besiyerlerinin kalınlığı kurumayı önleyecek şekilde en az 4 mm kalınlıkta olmalıdır.
3. Sağlık Bakanlığının ürüne vermiş olduğu UBB kaydı olmalıdır ve ihale dosyasında
ibraz edilmelidir.
4. Besiyerleri dehidratasyonu ve kontaminasyonu önleyecek şekilde 1O'luk steril ambalaj
içinde olmalıdır.
5. ihaleye giren firmalar hazır besiyerleri ile birlikte besiyeri saklamaya uygun +2-8
derecede ve en az 500 litre ve üstü brüt hacimde bir adet buzdolabı ve bir adet cam
desikatör vermelidir.
6. Çikolata agar X ve V faktör, Isovitalex, B 12 ,tiyamin gibi vitaminier, sistein glutamin
gibi amino asitleri içermeli, H.influenzae, N.gonorrhoeae, N.meningitidis gibi zor
üreyen bakterileri bilimselolarak tanımlanabilecek nitelikte üretebilmelidir.
7. Antibiyogram sonuçlarında standartlara uygun sonuç verebilmek için teklif edilecek
Mueller Hinton besiyeri ile ilgili üretici firmanın CLSI aktif üyelik belgesi ihale
dosyasına eklenmelidir.
8. Her ambalajın üzerinde besiyerlerinin üretim ve son kullanma tarihi, lot numarası,
besiyerinin adı ve içeriği yazmalıdır.
9. Besiyerlerinin miadı +2 ile +4 C'de en az bir ay olmalıdır.
10. Firma, ambalajın içinde son kullanma tarihinden önce kontamine olduğu veya
bozulduğu takdirde yeniden ücretsiz besiyeri vereceğini, miadı yaklaşan ürünleri
değiştireceğini taahhüt etmelidir.
11. Malzeme teslimatında besiyerlerinde kuruma, kontaminasyon ve buhar birikimi
olmamalıdır.
12. Laboratuvarın talep etmesi durumunda besiyerleri firma tarafından 48 saat içinde
teslim edilmelidir.
13. Ürünler laboratuvarın talebi doğrultusunda peyder pey (15 günde bir) teslim
edilmelidir.
14. Besiyerlerinin internal kalite kontrolü için ATCC suşları firma tarafından ücretsiz temin
edilmelidir.
15. Listede bulunan besiyerleri grup olarak değerlendirilecektir. Kısmi teklif verilemez.
16. Numune değerlendirmesi ile uygunluk verileceğinden, firmalar teklif ettikleri ürünlerin
her bir kalemden bir kutu olmak üzere laboratuvar yetkililerine ihaleden sonra iki gün
içinde teslim etmelidir. Numune teslim etmeyen firmalara uygunluk verilmeyecektir.
Doç.
Klinik ••lLL"_' .~-
4.iMMUN SERUM (ANTiSERUM) TEKNiK ŞARTNAMESi
1. Immun seumlar belirtilen serotipleri saptamaya yönelik olmalıdır.
2. immun serumlar ambalajlarda hazır olarak bulunmalı, konsantre halde olmamalı ve
ayrıca sulandırılmamalıdır.
3. Ambalaj üzerinde gerekli açıklamalar (son kullanım tarihi, lot numarası ve hangi bakteri
türüne ait olduğu) yazmalıdır.
4. Immun serumların miyadı teslim tarihinden itibaren en az 24 ay olmatıdır.
5. Sağlık Bakanlığının ürüne vermiş olduğu UBB kaydı olmalıdır.
S.iOENTiFiKASYON MALZEMELERi
S.1.PYR KiTi TEKNiK ŞARTNAMESi
1. Test kiti, streptokok ve enterokoklardaki PYR'ase aktivitesini tespit etmek için hızlı
kolorometrik yöntem olmalıdır.
2. Sonuçlar 20-30 saniye içerisinde pozitif reaksiyonlar renk değişimi ile alınmalıdır
3. Test kartları alüminyum poşetler içerisinde yer almalıdır.
1. Kitin içerisinde açılmış poşetlerin nem almasını engellemek için kapatma klipsleri
bulunmalıdır. Teslim tarihinde en az 15 ay miyadlı olmalıdır.
4. Test kiti içerisinde bütün kullanılacak reaktifler mevcut olmalıdır.
5. Sağlık Bakanlığının ürüne vermiş oldu UBB kaydı olmalıdır ve ihale dosyasında ibraz
edilmelidir.
S.2.STAPHYLOCOCCUS AUREUS VE KOAGÜLAZ NEGATiF STAPHYLOCOCUS
AYıRıMı içiN KOAGÜLAZ TESTi TEKNiK ŞARTNAMESi
2. Test kiti Sıeureus türlerini tespit edebilmelidir.
3. Kit birer testlik kartlar halinde olmalıdır
4. Test kuru lateks prensibinde olmalıdır ve pozitif sonuçlar kartta aglütinasyon yöntemi ile
gözlenmelidir.
5. Test kartları alüminyum poşetler içerisinde yer almalıdır.
6. Teslim tarihinde en az 15 ay miyadlı olmalıdır.
7. Sağlık Bakanlığının ürüne vermiş oldu UBB kaydı olmalıdır.
i
S.3.0KSioAZ TESTi TEKNiK ŞARTNAMESi
1. Striplerin son kullanma tarihleri, teslim tarihinden sonra en az 2 yılolmalıdır.
2. Oksidaz pozitifliği renk değişimi ile değerlendirilebilmelidir.
3. Katılımcı firmalar, ürüne yönelik uygunluk değerlendirmesi yapılacağından ürün
numunesini teslim etmelidir
S.4.GRAM BOYAMA KiTi TEKNiK ŞARTNAMESi
1. Her boya kiti (seti veya paketi) kristal viyole, lugol ve fuksin (safranin) boyalarını ve
dekolorizasyon sıvısını içermelidir.
2. Boyaların her biri en az 500ml'lik saklama kapları içinde olmalıdır.
3. Setiçindeki boyalar kullanıma hazır solusyonlar halinde olmalı ve laboratuar
kullanımında ek hazırlama işlemi gerektirmemelidir.
4. Gram boyama kiti set halinde üstte belirtilen boyaları içermeli ve hepsi aynı üreticiye
ait olmalıdır.
5. Lugol çözeltisi PVP ile stabilize olmalıdır.
6. Boyalar homojen olmalı, çökelti ve kalıntı içermemelidir.
7. Şişeler üzerinde üretim tarihi, lot numarası ve son kullanma tarihi olmalıdır.
8. Kullanım süresi teslim tarihinde itibaren en az 1 yılolmalıdır.
9. Sağlık Bakanlığının ürüne vermiş oldu UBB kaydı olmalıdır.
6 ve 7. Madde KAN KÜLTÜRÜ, OTOMATizE TANıMLAMA VE ANTiBiYOTiK
DUYARLILIK TEST SiSTEMi TEKNiK ŞARTNAMESi
Kan kültürü ve otomatize tanımlama sistemleri grup olarak değerlendirilecektir. Kısmi teklif
verilemez.
6. KAN KÜLTÜRÜ TEKNiK ŞARTNAMESi
1. Kan ve diğer steril vücüt sıvılarından aerob, anaerob bakterilerin ve mantarların üremesini
sağlayan ve takibini yapabilen sistem olmalıdır.
2. Floresans veya kolorimetrik yöntemle ile hassas şekilde üremeyi erken sürede
saptayabilmeli ve üreme saatini belirleyebilmelidir.
3. Kan kültüründe üreme süresini 5 ile 7 gün'e indiren sistem olmalıdır.
4. Kalibrasyon gerektirmemelidir.
5. Haftalık 7 günlük inkübasyonda en az 200 şişe alma kapasitesine sahip cihaz olmalıdır
(cihaz 120'lik ise laboratuvara iki adet cihaz kurulmalıdır).
6. Şişeler kanı damardan direkt olarak almaya elverişli olmalıdır.
7. Aerob, anaerob ve pediatrik kan kültür şişeleri antibiyotik bağlayan reçineler içermelidir.
8. Kan kültür şişeleri erişkinlerde 8-10 ml.,pediatriklerde 1-3 ml'ye kadar kan çekebilmeye
uygun olmalıdır
9. Kan kültür şişeleri hücre içi bakterilerin saptanmasını kolaylaştıran maddeler içermelidir.
10.Zorunlu hallere mikroorganizma kaybı olmaması için kan örneği ilave edildikten sonra
şişeler oda ısısında 48 saat saat bekletilebilmelidir.
11.Cihaz pozitif şişe bulduğunda ekran vasıtasıyla ve/veya sesle kullanıcıyı uyarmalıdır.
12.Kan kültür şişelerini veren firmanın kurduğu cihaz laboratuvardaki şişeler bitene kadar
laboratuvarda kalmalıdır.
13.Cihazla birlikte laboratuvara hasta sonuçlarını arşivlemeye uygun bilgisayar destekli
program kurulmalıdır. Ayrıca, hasta bilgileri ile birlikte kan kültür ve identifikasyon sistemi
sonuçlarının yorumlanmasını ve laboratuvar işletim sistemine otomatik aktarılmasını
sağlayacak bilgisayar programı kurulmalıdır.
14.lşletim sistemi için kurulacak bilgisayar özellikleri en az 320GBhard disk+ 2GB REM
DDR3 +17 inch LCD monitör ve laser printer olmalıdır.
15.Sistemlerin çalışabilmesi için gereken her türlü sarf malzeme (cihazın temizlik
solüsyonları, yazıcı kağıdı v.b. sarf malzemeler) firma tarafından ücretsiz karşılanmalıdır.
16.Panellerin hazırlanması aşamasında testler için tüm sarf malzemesi gerekli miktarının
%1Ofazla sayıda temin edilmelidir. Sarf malzemesinin eksik gönderilmesi dahilinde kitler
teslim alınmayacaktır.
17.Cihazlar kurumun gösterdiği yere, ücretsiz olarak monte edilmeli, tüm malzeme ve
aksesuarları ile çalışır durumda teslim edilmelidir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve
masraflar firma tarafından karşılanmalıdır. Sistem için laboratuvarda herhangi bir
düzenleme veya alt yapı değişikliği gerektiği takdirde firma tarafından sağlanmalıdır.
18.lhaleyi alan firma, cihazın kullanımı, bakımı ve olası arızaların giderilmesi ile
kalibrasyonuna ilişkin kendi eğitilmiş personeli tarafından idarenin belirleyeceği en az 3
elemana en az 10 gün ücretsiz eğitim verecektir. Bu şart teklif dosyasında firma tarafından
taahhüd edilerek belgelendirilmelidir.
19.Cihazın en az üç ayda bir teknik bakımı servis tarafından ücretsiz yapılacaktır.
20.Firma cihazın mekanik, elektrik ve elektronik devre şemalarını içeren servis manueli ve
kullanım klavuzunu Türkçe olarak laboratuvara vermelidir.
21.Cihaz, kullanılacak yedek parça dahil sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydıyla
garantili olmalıdır. Cihazın arızalanması durumunda labratuvar personeli tarfından tamiri
yaptırılmayacak, arıza bildiriminden itibaren en geç bir iş günü içerisinde yerinde
müdahele edilmelidir ve en çok 72 saat içerisinde cihaz tüm fonksiyonları ile çalışır hale
getirilmelidir. 72 saat içerisinde onarılmayan cihaz firma tarafından aynı model ve tipte
bir cihazla değiştirilmelidir. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve
belirlenen süreyi aşan her gün için arızalardan dolayı oluşan hizmet kaybı firmaya cezai
müeyyide olarak uygulanacaktır.
22.Teklif veren firmalar söz konusu cihaz için teknik servis imkanlarını ve teknik alt yapı
durumunu belgeleyeceklerdir.
23.Teklif veren firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki
sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar Şartnameye Uygunluk Belgesi " başlığı
altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış
olmalıdır. Teknik Şartnamede istenilen özelliklerin hangi dokümanda görülebileceği
belirtilecek ve doküman üzerinde teknik şartname maddesi işaretlenmiş olacaktır. Bu
cevaplar orjinal dokümanları ile karşılaştırıldığında her hangi bir farklılık bulunursa firma
değerlendirme dışı bırakılacaktır.
24.Sağlık Bakanlığının ürünlere ve cihaza vermiş olduğu UBB kaydı olmalıdır
25.Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen teknik özellikleri
sağlamayan firma teklifleri ret edilecektir.
26.Bu şartname de belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir
~,"\,~Dr.Hö
ıoloiive
.,"::;cil N :1