Os fármacos na atualidade

320 Pages·2009·2.26 MB·Portuguese

Organização
José Augusto Cabral de Barros
OS FÁRMACOS NA ATUALIDADE
ANTIGOS E NOVOS DESAFIOS
Agência Nacional de Vigilância Sanitária

José Augusto de Barros
Organização
OS FÁRMACOS NA ATUALIDADE
ANTIGOS E NOVOS DESAFIOS
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Brasília – DF
2008
©2008 Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
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Tiragem: 1ª edição – 2008 – 3.000 exemplares
Diretor Presidente: Assessoria de Divulgação e Comunicação Institucional
Dirceu Raposo de Mello Martha Nazaré Corrêa
Diretores: Coordenação Editorial:
Agnelo Santos Queiroz Filho Pablo Barcellos
Dirceu Brás Aparecido Barbano
José Agenor Álvares da Silva Normalização:
Maria Cecília Martins Brito Karla Gentil
Elaboração, edição e distribuição: Revisão:
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA Dulce Bergmann
SIA Trecho 5, Área Especial 57, Lote 200
71205-050, Brasília – DF Capa:
Tel.: [phone] Gisele Veiga e convênio entre Ministério da Saúde e
Home page: www.anvisa.gov.br Fundação Universidade de Brasília
E-mail: [email protected]
Projeto gráfico e Diagramação:
Autores: Convênio entre Ministério da Saúde e Fundação
José Augusto Cabral de Barros Universidade de Brasília
André Martins
José María Terán Puente
Martín Cañás
Albert Figueras Suñé
Mabel Valsecia
Claudia Patricia Vacca Gonzzáles
Fernando Cornejo León
Ficha Catalográfica
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Os fármacos na atualidade : antigos e novos desafios / José Augusto Cabral de Barros ... [et al.]. – Brasília : Anvisa, 2008.
318 p. : il.
ISBN 978-85-88233-31-7
1. Farmacologia. 2. Medicamentos. 3. Políticas públicas em saúde. I. Barros, José Augusto Cabral de. II. Título: Antigos e novos desafios.
CDU 615
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Títulos para indexação:
Em inglês: Medicines at the Present Time: Old and New Challenges
Em espanhol: Fármacos en la Actualidad: Antigos y Nuevos Desafíos
Posso ter todas as técnicas do mundo e ainda assim usá-las
insensatamente. É preciso possuir, de antemão, a sabedoria
em seu sentido ético para tirar o melhor proveito possível
da técnica. Desse modo, quando questionado a respeito do
bem, o técnico tende a responder de acordo com a opinião
dominante, ou seja, de forma não crítica. Ele facilmente se
torna um servo da ideologia, não o guardião da mente livre.
William Desmond
Somos o que fazemos, mas, acima de tudo, o que fazemos
para mudar o que somos.
León Gieco, Cantautor de la Utopía
Gostar é, provavelmente, a melhor maneira de ter, ter deve
ser a pior maneira de gostar.
José Saramago

SUMÁRIO
RECADO DO ORGANIZADOR .................................................................................................9
PRÓLOGO...................................................................................................................................15
NOTA BIOGRÁFICA SOBRE OS AUTORES...............................
1. ANTIGAS E NOVAS QUESTÕES: ENFRENTANDO UMA CO
DESFAVORÁVEL........................................................................
José Augusto Cabral de Barros
1.1 Ampliando horizontes e retomando o enfoque ético..........
1.2 A quem serve o entendimento equivocado de ‘saúde’ e de
1.3 Os novos caminhos da medicalização..................................
1.3.1 Inovando e reiterando antigas estratégias promocion
1.3.2 Criando ‘doenças’ para os ‘produtos’...........................
1.3.3 Os anabolizantes: por quê? Para quê?........................
1.4 A lógica empresarial contrariando o interesse público ......
1.5 Por que o controle sobre o preço final dos medicamentos?
2. AMPLIANDO O ACESSO AOS MEDICAMENTOS – A QUE
ENFERMIDADES NEGLIGENCIADAs....................................
José Augusto Cabral de Barros
3. RELIGIÕES E TECNOLOGIAS MÉDICAS: SOLUÇÕES MÁGICAS CONTEMPORÂNEAS
-UMA ANÁLISE A PARTIR DE SPINOZA, NIETZSCHE E WINNICOTt......................87
André Martins
4. LA PROMOCIÓN DE LOS MEDICAMENTOS EN EL CONTEXTO CURRICULAR DE
FARMACOLOGÍA EN LAS ESCUELAS DE MEDICINA.................................................111
José María Terán Puente
4.1 El contexto curricular ....................................................................................................112
4.2 Para construir el camino................................................................................................113
4.3 Aprendizaje sobre promoción de medicamentos.........................................................115
4.3.1 Instructivo para la evaluación de la información sobre medicamentos, publicada
em propaganda y vademécum comerciales, y dirigida a prescriptores......................115
4.3.1.1 Objetivos ...................................................................................................116
4.3.1.2 Material y métodos....................................................................................116
4.3.2 Instructivo para conocimiento y análisis de la visita médica.............................121
4.3.2.1 Objetivos ...................................................................................................122
4.3.2.2 Material y métodos....................................................................................122
4.3.3 Instructivo para análisis de información sobre medicamentos en medios de
comunicación social .....................................................................................................126
4.3.3.1 Objetivos....................................................................................................126
4.3.3.2 Material y métodos....................................................................................126
5. ESTUDIANTES: ENTRE LA FRÁGIL ACADEMIA Y LA VORÁGINE DEL MERCADO133
Fernando Cornejo León
5.1 Los primeros pasos: el modelo a seguir .......................................................................134
5.2 El currículo formal frente al currículo oculto: curar vs. prevenir...............................134
5.3 Fiestas, eventos y deportes con auspicios pagados por los pacientes.........................135
5.4 Las primeras prescripciones y la educación médica continuada................................136
5.5 La fuga de cerebros a las farmacéuticas, las bases de datos de las universidades y los
salarios bajos en la medicina asistencial.............................................................................137
5.6 Para no quedarnos en la queja: propuestas para defender la Academia desde una
visión de sistema..................................................................................................................140
6. MEDICINA BASADA EN LA EVIDENCIA, CONFLICTOS DE INTERÉS Y ENSAYOS
CLÍNICOS.............................................................................................................................145
Martín Cañás
6.1 Introducción...................................................................................................................146
6.2 La agenda de investigación: las evidencias en un mundo desequilibrado.................148
6.2.1 Ciencia y negocios.................................................................................................151
6.2.2 La ‘innovación’.......................................................................................................153
6.3 Los ‘dueños’ de la información ...............................................................................156
6.3.1 La presión sobre los investigadores ....................................................................157
6.3.2 Limitaciones por contrato y enmascaramiento de la autoría científica.............159
6.3.3 Conflictos de interés y otros sesgos.....................................................................161
6.3.4 La construcción de las evidencias .......................................................................164
6.4 La diseminación de los resultados................................................................................171
6.4.1 Las revistas médicas .............................................................................................171
6.4.2 La educación médica continua ............................................................................174
6.4.3 Las guías de práctica clínica.................................................................................175
6.5 El tema de la seguridad (toxicidad) ..............................................................................178
6.5.1 Enmascaramiento (ocultamiento) de datos.........................................................180
6.5.1.1 Los casos recientes: el rofecoxib .............................................................181
6.5.1.2 El caso de la aprotinina ............................................................................184
6.5.1.3 Olanzapina: obesidad y diabetes .............................................................184
6.5.1.4 La telitromicina.........................................................................................185
6.5.2 El papel de las agencias reguladoras....................................................................186
6.5.2.1 Promesas no cumplidas...........................................................................188
6.5.2.2 El tegaserod y el uso de la información ..................................................189
6.5.2.3 Vientos de reforma...................................................................................190
6.6 Algunas soluciones propuestas.....................................................................................193
6.6.1 La agenda de investigación...................................................................................193
6.6.2 La transparencia en la investigación ...................................................................194
6.6.2.1 La plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos ...........196
6.6.2.2 En América Latina: el Latinrec.................................................................198
6.6.2.3 Algunos avances........................................................................................198
6.7 Algunas conclusiones....................................................................................................200
7. PROMOCIÓN DE UN MEJOR USO DE LOS MEDICAMENTOS: EL PAPEL DE LOS
ESTUDIOS DE UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS...................................................215
Albert Figueras Suñé y Mabel Valsecia
7.1 Los EUM como línea de investigación en la práctica habitual....................................218
7.2 La medición del problema.............................................................................................221
7.3 ¿Qué hacer con los resultados? La integración del EUM en la promoción del uso
apropiado..............................................................................................................................222
8.MEDICAMENTOS GENÉRICOSYLAS POLÍTICASDE MEDICAMENTOS
ESENCIALES: UNA ALTERNATIVAPARA INCREMENTAREL ACCESO?..................227
Claudia Patricia Vacca González
8.1 El sentido de la competencia o la defensa de lo obvio.................................................228
8.2 Las estrategias deseables de genéricos .........................................................................229
8.3 La racionalidad del mercado vs. la racionalidad de las políticas públicas...................232
8.3.1 El asunto de la definición de medicamento genérico ........................................234
8.3.2 El asunto de la bioequivalencia............................................................................239
8.3.3 El asunto de la sustitución....................................................................................247
8.4 Breve revisión de las amenazas.....................................................................................250
8.4.1 Restricciones al uso de la DCI..............................................................................250
8.4.2 Calidad percibida, campañas antigenéricos y estrategias de aceptación ..........251
ANEXOS ...................................................................................................................................265