avaliação de metodologia alternativa in vitro ao teste de irritação ocular de draize

139 Pages·2011·4.86 MB·Portuguese

UNIVERSIDADE DE SÃO PAULO
FACULDADE DE CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS
Curso de Pós-Graduação em Fármaco e Medicamentos
Área de Produção e Controle Farmacêuticos
AVALIAÇÃO DE METODOLOGIA ALTERNATIVA IN VITRO
AO TESTE DE IRRITAÇÃO OCULAR DE DRAIZE
Janice Campos de Azevedo
Dissertação para obtenção do grau de
MESTRE
Orientador:
Profa. Assoe. Terezinha de Jesus Andreoli Pinto
São Paulo
1998
JANICE CAMPOS DE AZEVEDO
Avaliação de Metodologia Alternativa in vitro ao Teste de
Irritação Ocular de Draize
Dissertação para obtenção do grau de Mestre
Comissão Julgadora
Profa. Assoe. Terezinha J sus Andreoli Pinto
Prof. Titular Alberto de Freitas Ribeiro
Prof. Titular Seizi Oga
São Paulo, 28 de agosto de 1998
c
fez ::Deu:.l o:.l animai:.l :.leluálico:.l)
:.lefJundo a :.lua e:.lpécie e o:.l animai:.l
domé:.llico:.l conforme a :.lua e:.lpéâe e
toio:.l o:.l réptei:.l da terra) conforme
C
:.lua e:.lpécie. viu ::Deu:.l Cfue i:.l:.lo
era bom.
(jn
1.25
Socorro bem prejente naj a/hçõej
,
-..-A /ami~a
minha amada
peta amizade, compreenóão
e dedicada orientação
~
Coordenadoria do Cur:lo de PÓ:l-Ç/raduação em Jármaco e medicamento:l do
::Departamento de Jarmácia da JacuIJade de Uência:l Jarmacêutica:! da USP
~
pe:ltlui:ladora -..A.urea Si/lJeira Cruz, chefe da Seção de Cultura:l Celulare:l do
Jmtituto -...Adolfo cfutz, pela confiança em mim depo:litada e também pela lJalio:la
colaboração para a realização de:lte traballw.
~
Jarmacêutica f!o:la noriko 1jamamoto pela paciência, compreen:lão e
companheiri:lmo.
-...AO:l funcionário:l da Seção de Cultura:l Celulare:l pelo carinlw com lfue me receberam.
trammitir :leU:! conhecimento:l.
cf.
-...Ao Pro! Jorge Seferin pelo apoio e incentilJo.
~
fl'lun, ombro amigo em momentO:l d;fícei:l.
-...Ao márcio pelo de:lprendimento e lJalio:la colaboração.
~
Bibliotecária moema f!odrigue:l do:l Santo:l pela relJi:lão da:! bibliografia:l epela
:legura orientação.
~
200tecni:lta Si/lJânia Pere:l nelJe:l e aO:l!uncionário:l do biotério: matiIJe:l,
CuriJe:l, -...Alexandre, Cri:ltina, Cliane eJ:lae!.
Sr.
-...Ao JO:léde Souza Sobrinlw pela colaboração na parte experimenta!.
~
Célia 1jamamoto, uma grande incenlilJadora.
~
Benê, Beth, Claine e ao Jorge pelapaciência e atenção ne:lle:l ano:l de conlJílJio.
~
Cri:ltiane,Jábio, Jernanda, -.J<arina, cfucilene, Sueli, VaIJomero e f!ita pelo
incentilJo, colaboração e agradálJelconlJilJência diária.
SUMÁRIO
1. Introdução 2
2. Revisão da Literatura 5
2.1. Segurança do consumidor 5
2.1.1. Produtos Farmacêuticos 6
2.1.2. Material de Acondicionamento 7
2.1.3. Produtos Cosméticos 8
2.2. Metodologia Analítica 9
2.2.1. Generalidades 9
2.2.2. Irritação Ocular 12
2.2.2.1. Estruturas Morfológicas do Globo Ocular 14
2.2.2.2. Testes in vivo 14
2.2.3.3. Testes in vitro 18
2.2.2.3.1. Cultura de Células 18
2.2.3.3.2. Outras Metodologias 22
3. Objetivos 25
4. Materiais e Métodos 27
4.1. Materiais 27
4.2. Métodos 30
4.2.1. Apresentação das Amostras 30
4.2.2. Avaliação da Segurança Biológica 30
4.2.2.1. Tratamento das Amostras 30
4.2.2.2. Teste in vivo 32
4.2.3. Determinação do pH 37
5. Resultados 39
5.1. Testes in vivo 39
5.2. Testes in vitro 41
6. Discussão 91
7. Conclusão 108
8. Referências Bibliográficas 111
Resumo 129
Summary 130
JniroJucão
,
, .