ANTİFUNGAL TEDAVİDE YAN ETKİ ve İLAÇ ETKİLEŞİMİ

52 Pages·2010·0.52 MB·Turkish

by  Akdeniz Üniversitesi Hastanesi

ANTİFUNGAL YAN ETKİLERİN
İZLEMİ
Doç. Dr. Rabin SABA
Akdeniz ÜTF İnfeksiyon Hastalıkları ve
Klinik Mikrobiyoloji
Yan etki (DSÖ tanımı)
İlacın farmakolojik özellikleri ile ilişkili olarak,
insanda kullanılan normal dozlarda oluşan
amaçlanmamış etki
Advers Etki
Bir beşeri tıbbi ürünün hastalıktan
(cid:132)
korunma, bir hastalığın teşhis veya
tedavisi veya bir fizyolojik fonksiyonun
iyileştirilmesi, düzeltilmesi veya
değiştirilmesi amacıyla kabul edilen
normal dozlarda kullanımında ortaya çıkan
zararlı ve amaçlanmamış bir etki
(cid:57)Olay zararlıdır.
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliğinin İzlenmesi
(cid:132)
ve Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmeliğinin
13. maddesi uyarınca; sağlık mesleği
mensupları, ürün kullanımı ile ortaya çıkan ve
ürüne bağlı olabileceği düşünülen ciddi ve
beklenmeyen advers etkileri, doğrudan veya
görev yaptıkları sağlık kuruluşlarındaki
farmakovijilans irtibat noktası aracılığı ile
onbeş gün içinde Türkiye farmakovijilans
merkezine (TÜFAM) bildirmek zorundadır.
Sistemik etkili antifungaller
Poliyen Azol Ekinokandin Antimetabolit
Amfoterisin B Flukonazol Kaspofungin Flusitozin
Nistatin İtrakonazol Anidilofungin
Vorikonazol Mikofungin
Posakonazol
Amfoterisin B ilişkili major yan etkiler
İnfüzyonla Renal Kc Konstitusyonel
ilişkili
-Ateş, titreme Bb yetmezliği Kc. fx bz İştahsızlık
(akut infuzyon rx)
Bronkospazm Hipokalemi - Bulantı, kusma
- -
Bulantı Hipomagnezemi
- -
-Flebit
İnfüzyonla ilişkili yan etkiler
40
37,4
35 34,2
31,1
30
% 25
Ateş
20 19,2 Bronkospazm
Bulantı
15
12,2 11,9 Sonlandırma
11,2
10
8,5 8,5
7,2 7,2
6,1
5 3,7 3,9
1,4 1,6
0
K- AMB L-AMB ABLC ABCD
Girois BS, et al. Adverse effects of antifungal…,meta-analysis, Eur J Clin
Microbiol Infect Dis ;2006
İnfuzyon ile ilişkili rx
Ateş, taşikardi, hipotansiyon
(cid:132)
Ateş >39/ nabız>120/dk /hipotansiyon durdur
(cid:132)
? Sitokin salınımı
(cid:132)
Premedikasyon
(cid:132)
Parasetemol –ateş üzerine
(cid:132)
Meperidin – titreme üzerine
(cid:132)
Steroid ?
(cid:132)
NSAII ??
(cid:132)
Yavaş infuzyon
(cid:132)
Daha az yan etkili ilaca geç
(cid:132)
Pretreatment regimens for adverse events
related to infusion of amphotericin B.
Goodwin SD, Cleary JD, Walawander CA, Taylor JW,
Clin Infect Dis. 1995 Apr;20(4):755-61.
Çok merkezli bir çalışma
(cid:132)
Toplam 397 hasta - %71 IRAE
(cid:132)
%51 ateş, % titreme %28, bulantı %18,
(cid:132)
başağrısı %5
En sık parasetamol, difenhidramine ve
(cid:132)
korticosteroid kullanılmış
40 hasta premedikasyon yok
(cid:132)
%45 IRAE yok
(cid:132)
258 hasta ampirik premedikasyon
(cid:132)
%28 IRAE yok
(cid:132)
83 hasta premedikasyonlu
(cid:132)
%25 IRAE yok
(cid:132)
16 hasta düzensiz premedikasyon
(cid:132)
%25 IRAE yok
(cid:132)
Öneri – ampirik premedikasyon rutin olarak
(cid:132)
kullanılmamalı, IRAE ortaya çıkınca semptomlara göre
davranılmalı vepremedikasyon gündeme gelmeli